| Номер в госреестре | 12710-13 |
| Наименование СИ | Анализаторы агрегации тромбоцитов |
| Обозначение типа СИ | АТ-02 |
| Изготовитель | ООО "НПФ "Медицина-Техника", г.С.-Петербург |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 09.07.2024 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Анализаторы агрегации тромбоцитов АТ-02 Назначение средства измерений
Анализаторы агрегации тромбоцитов АТ-02 предназначены для измерения редуцированного коэффициента направленного пропускания пробы плазмы крови, на основе которого производится определение агрегационной способности тромбоцитов.
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности излучения, прошедшего через исследуемый объект к интенсивности излучения, упавшего на его поверхность.
Анализаторы представляют собой настольные лабораторные приборы, состоящие из оптического и электронного узлов, установленных в общем корпусе.
Кюветное отделение оснащено термостатом и устройством для перемешивания пробы.
В качестве источника излучения применяется оптическая лампа накаливания. Для выделения рабочей длины волны используется светофильтр. В качестве приемника сигналов (детектора) используется кремниевый фотодиод. Анализаторы имеют кюветное отделение, рассчитанное на установку цилиндрических кювет с длиной оптического пути (7±1) мм.
Анализаторы управляются микропроцессорной системой «Электроника МС2703», при этом управление происходит с помощью кнопочной панели на лицевой части прибора.
На дисплее анализатора отображается текущее значение коэффициента пропускания.
Внешний вид анализаторов приведен на рисунке 1.
Встроенное ПО обеспечивает проведение измерений коэффициента пропускания, отображение результата измерений на цифровом табло, ввод данных с клавиатуры прибора и обмен информацией по интерфейсу связи с персональным компьютером.
Автономное ПО обеспечивает выдачу команд управления режимами работы анализатора, получение результатов измерения коэффициентов пропускания по интерфейсу связи с анализатором, отображение, обработку, хранение и печать результатов измерений.
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (иден-тификаци-онный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма метрологически значимой части ПО) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Встроенное программное обеспечение | ||||
| ПО «PL2703» | PL2703 | 1.3 | — | — |
| Автономное программное обеспечение | ||||
| ПО «АТ-02» | АТ02.ехе | 2.1.1 | BB97B22F14F5CDF01 D59CA4BFE7E6081 | MD5 |
Версия должна быть не ниже указанной в таблице.
К метрологически значимой части ПО относится всё встроенное ПО и исполняемый файл АТ02.ехе автономного ПО.
Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
■ проведение измерений коэффициентов пропускания исследуемых проб;
■ реализация протокола обмена информацией по интерфейсу стандарта RS-232;
■ обработка и хранение результатов измерений.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню С по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании последних.
| Диапазон измерения редуцированных коэффициентов направленного пропускания, % | от 1 до 100 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении редуцированного коэффициента направленного пропускания, % | ±1,5 |
| Предел допускаемого среднеквадратического отклонения случайной составляющей погрешности при измерении редуцированного коэффициента направленного пропускания, % | 0,2 |
| Длина волны, соответствующая максимуму коэффициента пропускания светофильтра, нм | 540±10 |
| Выделяемый спектральный интервал (полуширина полосы пропускания светофильтра), нм, не более | 60 |
| Температура в термостатированном кюветном отделении, °С | от 36 до 38 |
| Средний срок службы, лет | 10 |
| Наработка на отказ, ч, не менее | 2500 |
| Масса, кг, не более | 6,0 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 340х295х95 |
| Напряжение питания переменного тока частотой (50±1) Гц, В Потребляемая мощность, ВА, не более | 220±22 35 |
| Условия эксплуатации: Диапазон температур окружающей среды, °С Диапазон относительной влажности (при 25 0С), % Диапазон атмосферного давления, кПа | от 10 до 35 до 80 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на заводскую шильду на задней панели корпуса анализатора.
- Анализатор агрегации тромбоцитов АТ-02;
- Кюветы;
- Стержни;
- Светофильтр;
- Заглушка;
- Запасные части;
- Руководство по эксплуатации 2Т2.853.051 РЭ;
- Формуляр 2Т2.853.051 ФО;
- Методика поверки 2Т2.853.051 ДЗ.
осуществляется по документу 2Т2.853.051 ДЗ "Анализаторы агрегации тромбоцитов АТ-02. Методика поверки", утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д. И. Менделеева" 06.05.2013 года.
Основные средства поверки: набор мер коэффициентов пропускания НАС-01.
приведены в документе «Анализаторы агрегации тромбоцитов АТ-02. Руководство по эксплуатации 2Т2.853.051 РЭ»
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
1. ГОСТ 8.557-2007 "ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2^50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2^20,0 мкм";
2. ТУ 9443-006-39474748-2007.
осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 28 |
| Поверителей | 7 |
| Актуальность данных | 20.09.2024 |
