| Номер в госреестре | 16412-13 |
| Наименование СИ | Гемокоагулометры турбидиметрические |
| Обозначение типа СИ | CGL2110 |
| Изготовитель | ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 24.06.2018 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Гемокоагулометры турбидиметрические CGL2110 (далее - гемокоагулометры) предназначены для определения времени свертывания плазмы крови турбидиметрическим методом путем непрерывного контроля изменений светопропускания, происходящих в перемешиваемом и термостатируемом растворе, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер и внешний компьютер.
Г емокоагулометр представляет собой моноблок. На передней панели гемокоагулометра расположен индикатор, на котором отображаются результаты измерений и режимы работы.
Принцип действия гемокоагулометра основан на измерении изменяющегося во времени оптического пропускания исследуемого раствора. Г емокоагулометр измеряет время свертывания плазмы крови, определяемое от момента добавления последнего реагента до начала образования волокон фибрина в термостатируемом и перемешиваемом растворе. Происходящее в момент образования волокон фибрина изменение оптического пропускания раствора регистрируется прибором, которое и определяет время свертывания плазмы.
Общий вид гемокоагулометра представлен на рисунке 1.
Схемы маркировки и пломбировки гемокоагулометра представлены на рисунках 2 и 3.
НИМ 11II IIIIIII III
CGL2110
Серийный
номер
Модификация
ТУ РБ 14515311.007-98
Ip20 230±23В~ 50 Гц 60 ВА ДАТА ВЫПУСКА 03.13 СДЕЛАНО В БЕЛАРУСИ
Рисунок 3 - Схема маркировки гемокоагулометров
N 0303002*+-
В гемокоагулометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ гемокоагулометров.
Программное обеспечение предназначено для управления гемокоагулометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Таблица 1
| Наименование ПО | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| Программа управления и обработки данных | АР 2110 | V2 | F4ED6CDB (CGLLED.ocm) | СЯС 32 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» согласно МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики приборов приведены в таблице 2. Таблица 2
| Диапазон измерения времени свертывания плазмы крови, с | 5,0-600,0 |
| Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения времени свертывания плазмы крови, с | ± 0,2 |
| Диапазон измерений коэффициента пропускания Т, % | 5,0-100,0 |
| Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения коэффициента пропускания Т, % | ±2,0 |
| Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной составляющей погрешности измерения коэффициента пропускания Т, % | 0,5 |
| Время непрерывной работы, ч, не менее | 8 |
| Габаритные размеры, мм, не более | 335x235x125 |
| Масса, кг, не более | 4,0 |
| Питание напряжением, В | 230±23 |
| при частоте, Гц | 50±1 |
| Потребляемая мощность, В А, не более | 60 |
| У словия эксплуатации | |
| Температура, °С | 10-32 |
| Относительная влажность, %, не более | 80 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта СОЛ2.850.005 ПС типографским способом и на переднюю панель прибора методом наклеивания.
Комплект поставки указан в таблице 3. _Таблица 3_
| Обозначение | Наименование | Количество |
| СОЛ 2.850.005 | Турбидиметрический гемокоагулометр CGL2110 | 1 шт |
| ПВС-3х0,75 | Сетевой кабель | 1 шт |
| 0Ю0.481.021 ТУ | Вставка плавкая ВПТ 6-7 (2А) | 2 шт |
| ТУ 16-88 ИКВА675140.001 ТУ | Лампа накаливания миниатюрная галогенная КГСМ 27-20 | 1 шт |
| СОЛ 7.370.001* | Кювета полистирольная одноразовая | 3000 шт |
| СОЛ 8.126.040* | Якорь магнитный одноразовый | 3000 шт |
| Каталожный № 9400272* | Наконечник дозатора | 1000 шт |
| ТУ 9452-001-33189998-95** | Дозатор пипеточный ДПФ-100 (100 мкл) | 1 шт |
| ТУ 9452-001-33189998-95** | Дозатор пипеточный ДПФ-200 (200 мкл) | 1 шт |
| Каталожный № 9420260 | Штатив для дозаторов настольный | 1 шт |
| СОЛ 4.170.007 | Упаковка | 1 шт |
| СОЛ 2.850.005 ПС | Паспорт | 1 экз |
| МП.МН 243-2004 | Методика поверки турбидиметрического гемокоагулометра CGL2110 | 1 экз |
| Свидетельство о государственной поверке (подлинник) | 1 экз | |
| Инструкция по определению коагуляционных свойств плазмы на коагулометре CGL2110 | 1 экз | |
| Примечания 1* Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком. 2** Возможна поставка дозаторов другого типа с аналогичными характеристиками, внесенных в Государственный реестр средств измерений. 3 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с коагулометром следующих изделий: - аппаратно-русифицированный принтер (принтер с установленной кодовой страницей РС 866), например, принтер HP DeskJet 400; | ||
- компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»;
- специализированное программное обеспечение для исследования коагуляционных свойств плазмы на турбидиметрическом гемокоагулометре CGL2110 (дискета 3,5” с руководством пользователя);
- блок подготовки проб РТ 2110G ТУ РБ 14515311.006-96;
- кабель для подключения к компьютеру (RS 232);
- кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS);
- кабель СОЛ 6.645.003 для подключения к частотомеру при поверке;
- комплект светофильтров для поверки турбидиметрического гемокоагулометра CGL 2110, аттестованных с погрешностью 0,5% по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм;
- сменный держатель для установки поверочных светофильтров._
осуществляется по документу МП.МН 243-2004 «Гемокоагулометры турбидиметрические CGL 2110. Методика поверки», утвержденному РУП «Белорусский государственный институт метрологии», республика Беларусь, 22 марта 2005 г.
Основное средство поверки:
- частотомер электронно-счетный Ч3-63 ДЛИ 2.721.007;
- комплект светофильтров с погрешностью 0,3% по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм; коэффициенты пропускания светофильтров - 5; 50; 95%.
- термометр ртутный СП-73 ТУ 25-11.931-74;
- мегомметр М 1101М-500В ТУ 25-04-798-78.
1 СОЛ 2.850.005 ПС Паспорт «Гемокоагулометры турбидиметрические CGL 2110»
2 СОЛ 2.850.017 И1 Инструкция по определению коагуляционных свойств плазмы на Гемокоагулометре турбидиметрическом CGL 2110
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к гемокоагуло-метрам
1 ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
2 ТУ РБ 14515311.007-98 Технические условия «Гемокоагулометр турбидиметрический «CGL 2110»
3 МП.МН 243-2004 «Гемокоагулометры турбидиметрические CGL 2110. Методика поверки»
Осуществление деятельности в области здравоохранения
| Зарегистрировано поверок | 53 |
| Поверителей | 13 |
| Актуальность данных | 07.11.2024 |
