Государственный реестр средств измерений

Гемокоагулометры турбидиметрические CGL2110, 16412-13

16412-13
Для определения времени свертывания проб плазмы крови турбометрическим методом путем непрерывного контроля изменений светопропускания, происходящих в перемешиваемом и термостатическом растворе с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер и внешнюю ЭВМ. Для определения тромбинового времени, протромбинового времени, активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ), активности факторов свертываемости крови, уровня фиброгена.
Документы
Карточка СИ
Номер в госреестре 16412-13
Наименование СИ Гемокоагулометры турбидиметрические
Обозначение типа СИ CGL2110
Изготовитель ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск
Год регистрации 2013
Срок свидетельства 24.06.2018
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать

Назначение

Гемокоагулометры турбидиметрические CGL2110 (далее - гемокоагулометры) предназначены для определения времени свертывания плазмы крови турбидиметрическим методом путем непрерывного контроля изменений светопропускания, происходящих в перемешиваемом и термостатируемом растворе, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер и внешний компьютер.

Описание

Г емокоагулометр представляет собой моноблок. На передней панели гемокоагулометра расположен индикатор, на котором отображаются результаты измерений и режимы работы.

Принцип действия гемокоагулометра основан на измерении изменяющегося во времени оптического пропускания исследуемого раствора. Г емокоагулометр измеряет время свертывания плазмы крови, определяемое от момента добавления последнего реагента до начала образования волокон фибрина в термостатируемом и перемешиваемом растворе. Происходящее в момент образования волокон фибрина изменение оптического пропускания раствора регистрируется прибором, которое и определяет время свертывания плазмы.

Общий вид гемокоагулометра представлен на рисунке 1.

Схемы маркировки и пломбировки гемокоагулометра представлены на рисунках 2 и 3.

НИМ 11II IIIIIII III

CGL2110

Серийный

номер

Модификация

ТУ РБ 14515311.007-98

Ip20 230±23В~ 50 Гц 60 ВА ДАТА ВЫПУСКА 03.13 СДЕЛАНО В БЕЛАРУСИ

Рисунок 3 - Схема маркировки гемокоагулометров

N 0303002*+-

Программное обеспечение

В гемокоагулометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ гемокоагулометров.

Программное обеспечение предназначено для управления гемокоагулометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Таблица 1

Наименование

ПО

Идентификационное

наименование

ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

Программа управления и обработки данных

АР 2110

V2

F4ED6CDB

(CGLLED.ocm)

СЯС 32

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» согласно МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики приборов приведены в таблице 2. Таблица 2

Диапазон измерения времени свертывания плазмы крови, с

5,0-600,0

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения времени свертывания плазмы крови, с

± 0,2

Диапазон измерений коэффициента пропускания Т, %

5,0-100,0

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения коэффициента пропускания Т, %

±2,0

Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной составляющей погрешности измерения коэффициента пропускания Т, %

0,5

Время непрерывной работы, ч, не менее

8

Габаритные размеры, мм, не более

335x235x125

Масса, кг, не более

4,0

Питание напряжением, В

230±23

при частоте, Гц

50±1

Потребляемая мощность, В А, не более

60

У словия эксплуатации

Температура, °С

10-32

Относительная влажность, %, не более

80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта СОЛ2.850.005 ПС типографским способом и на переднюю панель прибора методом наклеивания.

Комплектность

Комплект поставки указан в таблице 3. _Таблица 3_

Обозначение

Наименование

Количество

СОЛ 2.850.005

Турбидиметрический гемокоагулометр CGL2110

1 шт

ПВС-3х0,75

Сетевой кабель

1 шт

0Ю0.481.021 ТУ

Вставка плавкая ВПТ 6-7 (2А)

2 шт

ТУ 16-88 ИКВА675140.001 ТУ

Лампа накаливания миниатюрная галогенная КГСМ 27-20

1 шт

СОЛ 7.370.001*

Кювета полистирольная одноразовая

3000 шт

СОЛ 8.126.040*

Якорь магнитный одноразовый

3000 шт

Каталожный № 9400272*

Наконечник дозатора

1000 шт

ТУ 9452-001-33189998-95**

Дозатор пипеточный ДПФ-100 (100 мкл)

1 шт

ТУ 9452-001-33189998-95**

Дозатор пипеточный ДПФ-200 (200 мкл)

1 шт

Каталожный № 9420260

Штатив для дозаторов настольный

1 шт

СОЛ 4.170.007

Упаковка

1 шт

СОЛ 2.850.005 ПС

Паспорт

1 экз

МП.МН 243-2004

Методика поверки турбидиметрического гемокоагулометра CGL2110

1 экз

Свидетельство о государственной поверке (подлинник)

1 экз

Инструкция по определению коагуляционных свойств плазмы на коагулометре CGL2110

1 экз

Примечания

1* Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком.

2** Возможна поставка дозаторов другого типа с аналогичными характеристиками, внесенных в Государственный реестр средств измерений.

3 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с коагулометром следующих изделий:

- аппаратно-русифицированный принтер (принтер с установленной кодовой страницей РС 866), например, принтер HP DeskJet 400;

-    компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»;

-    специализированное программное обеспечение для исследования коагуляционных свойств плазмы на турбидиметрическом гемокоагулометре CGL2110 (дискета 3,5” с руководством пользователя);

-    блок подготовки проб РТ 2110G ТУ РБ 14515311.006-96;

-    кабель для подключения к компьютеру (RS 232);

-    кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS);

-    кабель СОЛ 6.645.003 для подключения к частотомеру при поверке;

-    комплект светофильтров для поверки турбидиметрического гемокоагулометра CGL 2110, аттестованных с погрешностью 0,5% по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм;

-    сменный держатель для установки поверочных светофильтров._

Поверка

осуществляется по документу МП.МН 243-2004 «Гемокоагулометры турбидиметрические CGL 2110. Методика поверки», утвержденному РУП «Белорусский государственный институт метрологии», республика Беларусь, 22 марта 2005 г.

Основное средство поверки:

-    частотомер электронно-счетный Ч3-63 ДЛИ 2.721.007;

-    комплект светофильтров с погрешностью 0,3% по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм; коэффициенты пропускания светофильтров - 5; 50; 95%.

-    термометр ртутный СП-73 ТУ 25-11.931-74;

-    мегомметр М 1101М-500В ТУ 25-04-798-78.

Сведения о методах измерений

1    СОЛ 2.850.005 ПС Паспорт «Гемокоагулометры турбидиметрические CGL 2110»

2    СОЛ 2.850.017 И1 Инструкция по определению коагуляционных свойств плазмы на Гемокоагулометре турбидиметрическом CGL 2110

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к гемокоагуло-метрам

1    ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

2    ТУ РБ 14515311.007-98 Технические условия «Гемокоагулометр турбидиметрический «CGL 2110»

3    МП.МН 243-2004 «Гемокоагулометры турбидиметрические CGL 2110. Методика поверки»

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения

16412-13
Номер в ГРСИ РФ:
16412-13
Производитель / заявитель:
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск
Год регистрации:
2013
Cрок действия реестра:
24.06.2018
Похожие СИ
93725-24
93725-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ЭлМетро Групп" (ООО "ЭлМетро Групп"), г. Челябинск
Срок действия реестра: 15.11.2029
93726-24
93726-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Форт-Телеком" (ООО "Форт-Телеком"), г. Пермь
Срок действия реестра: 15.11.2029
93727-24
93727-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПСКОВ ЭКОЛОГИЯ" (ООО "ПО Псков Экология"), г. Псков
Срок действия реестра: 15.11.2029
93728-24
93728-24
2024
Shaanxi Far-Citech Instrument & Equipment Co., Ltd., Китай; производственная площадка Beijing NordTech Instrument & Meter Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029
93729-24
93729-24
2024
Акционерное общество "СИНТЭП" (АО "СИНТЭП"), г. Новосибирск
Срок действия реестра: 15.11.2029
93730-24
93730-24
2024
SHANGHAI UNI-STAR TOOLS COMPANY, КНР
Срок действия реестра: 15.11.2029
93733-24
93733-24
2024
Hitachi High-Tech Science Corporation, Япония
Срок действия реестра: 15.11.2029
93734-24
93734-24
2024
Chongqing Silian Measurement and Control Technology Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029
93753-24
93753-24
2024
Thermal Instrument India Pvt. Ltd., Индия
Срок действия реестра: 15.11.2029
93755-24
93755-24
2024
SHIJIAZHUANG HANDI TECHNOLOGY CO., LTD, Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029