| Номер в госреестре | 24771-13 |
| Наименование СИ | Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе |
| Обозначение типа СИ | Lion Alcolmeter 500 |
| Изготовитель | "Lion Laboratories Ltd.", Великобритания |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 02.10.2024 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Стоимость поверки | Узнать стоимость |
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter 500 (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Lion Laboratories Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору. Электрическое питание анализаторов осуществляется от сменных батарей питания. Управление анализаторами осуществляется с помощью кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
В памяти анализаторов сохраняются результаты 3000 последних измерений.
Анализаторы в зависимости от комплекта поставки могут быть снабжены внешним принтером, предназначенным для печати протоколов измерений на бумажном носителе.
В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таблице 1.
| №№ строк | Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| 1 | LION ALCOLMETER 500 | Наименование анализатора |
| 2 | Заводской Номер: | Заводской номер анализатора |
| 3 | Дата регулировки: ЧЧ:ММ - ДД/ММ/ГГГГ | Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (час: минуты -день/месяц/год) |
| 4 | Дата последней поверки: ЧЧ:ММ - ДД/ММ/ГГГГ | Дата проведения последней поверки анализатора (час:минуты - день/месяц/год) |
| 5 | ДАННЫЕ ТЕСТА | |
| 6 | Время: ЧЧ:ММ:СС | Время выполнения измерения (час: минуты: секунды) |
| 7 | Дата: ДД/ММ/ГГГГ | Дата выполнения измерения (день/месяц/ год) |
| 8 9 10 | Номер теста: XXXX Режим: автоматический Результат: Х. ХХ мг/л | Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) Режим отбора пробы воздуха Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения |
| 11 12 13 | ФИО Обследуемого ФИО Инспектора Место Обследования | Фамилия и инициалы обследуемого лица Фамилия и инициалы инспектора Данные о месте проведения измерения |
| 14 | Подпись Обследуемого | Подпись обследуемого лица |
| 15 | Подпись Инспектора | Подпись инспектора |
| Примечания: 1 При ручном режиме отбора пробы воздуха в строке 9 протокола выводится надпись «Режим: ручной». 2 При отказе обследуемого лица от проведения измерения или при недостаточном расходе или объеме пробы выдыхаемого воздуха для срабатывания автоматического режима отбора в строке 10 выводится надпись «Результат: Попыток выдоха [Х]», где Х - количество попыток выполнить выдох. При этом строка 9 в протокол не выводится. 3 В строки 11 ^ 15 данные вписываются от руки в распечатанный протокол. | ||
UM ^LCQLПЕТЕР 500
Заводской Ht4?p:S??D3 - №1
Дата р'ег^жроеки:
14:54 - IQ/0I/2D13 Sara гтослвдней поверки:
12:ЗЬ - ]Ь/0I/2013
айННЫЕ ТЕСТА Время: 1Ь=50:57 Дата 12/0?У2013 Номер Те:'а: 0033 Petии- аЕтаигчнескни Результат - 0.QD мг/л
ФИО Опследуеизго
ФИО Инспекгара
Нес то Йслелюзния
Поеттпсь Обследуемого
Повттись Инспектора
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение Russian 500P.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на дисплей анализаторов при входе в меню пользователя.
Идентификационные данные встроенного программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Russian 500P | SW50809 | 14.06 | A075455A | CRC32 |
| П р и м е ч а н и е - Номер версии встроенного программного обеспечения анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. | ||||
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты встроенного программного обеспечения анализаторов от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
1 Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °C приведены в таблице 3.
Таблица 3
| Диапазон измерений массовой | Пределы допускаемой погрешности | |
| концентрации этанола, | при температуре (20 ± 5) °C | |
| мг/л | абсолютной | относительной |
| 0 - 0,48 | ± 0,05 мг/л | - |
| св. 0,48 - 0,95 | - | ± 10 % |
| Примечания: | ||
| 1) В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, | ||
| которые выводятся на дисплей анализаторов и бумажный носитель в виде | ||
| нулевых показаний: | от 0,00 до 0,05 мг/л. | |
| 2) При проверке показаний анализаторов с использованием газовых смесей состава эта- | ||
| нол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний KГС, | ||
| равный 1,05. | ||
| 2 Диапазон показаний, мг/л: | от 0,00 до 2,00. | |
3 Цена младшего разряда шкалы, мг/л: 0,01.
4 Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры окружающего воздуха приведены в таблице 4.
| Температура окружающего воздуха | Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности^ | |
| абсолютной | относительной | ||
| от минус 5,0 °С до 5,0 °С вкл. | 0 - 0,25 | ± 0,05 мг/л | - |
| св. 0,25 - 0,95 | - | ± 20 % | |
| св. 5,0 °С до 15,0 °С вкл. | 0 - 0,33 | ± 0,05 мг/л | - |
| св. 0,33 - 0,95 | - | ± 15 % | |
| св. 15,0 °С до 25,0 °С вкл. | 0 - 0,48 | ± 0,05 мг/л2-* | - |
| св. 0,48 - 0,95 | - | ± 10%2) | |
| св. 25,0 °С до 40,0 °С вкл. | 0 - 0,33 | ± 0,05 мг/л | - |
| св. 0,33 - 0,95 | - | ± 15 % | |
| 1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в рабочих условиях эксплуатации, приведенных в п. 15 описания типа. 2) Согласно таблице 3. | |||
5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов отсутствуют.
6 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):
- расход анализируемой газовой смеси, л/мин:
не менее 20; не менее 1,2. не более 20. не более 30.
не более 60.
не менее 12.
- объем пробы анализируемой газовой смеси, л:
7 Время подготовки к работе после включения, с:
8 Время измерения после отбора пробы, с:
9 Время подготовки к работе после анализа газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с:
10 Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний, месяцев:
Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.
11 Электрическое питание анализаторов осуществляется от сменных батарей питания типа АА (2х1,5 В).
12 Число измерений без замены батарей питания:
не менее 750.
не более 125; не более 65; не более 35. не более 160.
13 Габаритные размеры анализаторов, мм:
- длина
- ширина
- высота
14 Масса анализаторов (с батареями питания, без принтера), г:
15 Рабочие условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от минус 5 до плюс 40;
- диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %:
от 10 до 100 (без конденсации);
от 84,0 до 106,7.
не менее 2.
5.
8000.
- диапазон атмосферного давления, кПа:
16 Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет:
17 Средний срок службы анализаторов, лет:
18 Средняя наработка на отказ, ч:
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации, паспорта и на анализаторы в виде наклейки.
Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 5. Таблица 5
| № п/п | Наименование | Количество |
| 1 | Анализатор | 1 шт. |
| 2 | Индивидуальные мундштуки | 5 шт. |
| 3 | Батареи питания типа А А 1,5 В | 2 шт. |
| 4 | Чехол | 1 шт. |
| 5 | Термопринтер Зарядное устройство для принтера Соединительный кабель «прибор-принтер» | 1 шт. |
| 6 | 1 шт. | |
| 7 | 1 шт. | |
| 8 | Термобумага для принтера (в рулонах) | 3 шт. |
| 9 | Кейс | 1 шт. |
| 10 | Руководство по эксплуатации Паспорт Методика поверки МП-242-1638-2013 | 1 экз. |
| 11 | 1 экз. | |
| 12 | 1 экз. | |
| Примечания: 1 При эксплуатации анализаторов индивидуальные мундштуки поставляются по отдельным заказам. 2 Комплектующие, указанные в п.п. 5^9 таблицы, поставляются при заказе анализаторов в комплекте с термопринтером. | ||
осуществляется по документу МП-242-1638-2013 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter 500. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 2 октября 2013 г.
Основные средства поверки:
- генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D - рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2008 в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2: ГСО 8789-2006
или
- стандартные образцы состава газовых смесей С2Н5ОН/К2 в баллонах под давлением по ТУ 6-16-2956-92: ГСО 8364-2003, ГСО 8366-2003.
Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха приведена в документе «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter 500. Руководство по эксплуатации», 2013 г.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter 500
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
Лист № 7 Всего листов 7
2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
5 ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro».
6 ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия».
7 ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».
8 ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».
9 ГОСТ Р 8.676-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах».
10 ГОСТ Р 54794-2011 «Анализаторы паров этанола. Общие технические условия».
11 Техническая документация фирмы-изготовителя.
осуществление деятельности в области здравоохранения;
осуществление мероприятий государственного контроля и надзора в области обеспечения безопасности дорожного движения (при комплектации анализатора принтером согласно Постановлению Правительства РФ № 475 от 26 июня 2008 г.).
| Зарегистрировано поверок | 5364 |
| Поверителей | 126 |
| Актуальность данных | 18.09.2024 |
