Преобразователи измерительные биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи ПБС БОС, 40409-14

Назначение

Преобразователи измерительные биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС» (далее преобразователь) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов организма человека и передачи их в персональный компьютер (ПК).

Описание

Принцип работы преобразователя состоит в измерении, усилении, преобразовании и обработке биоэлектрических потенциалов организма человека.

Преобразователь имеет следующие измерительные каналы:

-    канал измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС);

-    электроэнцефалографический канал (ЭЭГ);

-    электромиографический канал (ЭМГ);

-    канал измерения частоты дыхания (ЧД).

Преобразователь работает в комплексе с персональным компьютером и подключенными к его входу датчиками с кабелями и встроенными предварительными усилителями (рисунок 1).

Рисунок 2. Внешний вид преобразователя

От несанкционированного вторжения преобразователи защищены пломбировочными наклейками в местах закрепления составных частей корпуса (рисунок 3).

Программное обеспечение

Программное обеспечение преобразователя «ПБС БОС» предназначено для анализа зарегистрированных сигналов, является встроенным и записано в ПЗУ прибора при производстве и закрыто на аппаратном уровне от изменений и считывания. Не требуется специальных средств защиты, исключающих возможность несанкционированной модификации, обновления (загрузки), удаления и иных преднамеренных изменений метрологически значимой встроенной части ПО СИ и измеренных данных.

Уровень защиты ПО соответствует уровню «А» для встроенной части ПО по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Канал измерения ЧСС Диапазон входных напряжений, мВ Диапазон измерения ЧСС, 1/мин

от 0,2 до 5,0 от 30 до 225

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, 1/мин

Электроэнцефалографический канал Диапазон входных напряжений, мкВ

±1

от 3 до 60

±10

1,0

100

3

±30

±2

от 3 до 400

±10

1,0

100

3

±20

±4,5

от 9 до 120

±1

0,3

150x200x40

8

220±22

50±1

10

от 10 до 35 до 80

от 84 до 106,7 (от 630 до 800)

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в диапазоне от 10 до 60 мкВ, %

Входной импеданс, МОм, не менее

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,5 до 30 Гц, %, не более

Пределы относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне интервалов от 0,1 с до 1,0 с, %

Электромиографический канал Диапазон входных напряжений, мкВ

Пределы относительной погрешности измерения напряжений в диапазоне от 40 до 400 мкВ, %

Входной импеданс, МОм, не менее

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 90 до 450 Гц, %, не более

Пределы относительной погрешности измерения интервалов времени, %

Канал измерения частоты дыхания

Диапазон измерения частоты дыхания, 1/мин

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты дыхания, 1/мин

Масса, кг, не более

Габаритные размеры, мм, не более

Время непрерывной работы, ч, не менее

Питание:

-    напряжение сети переменного тока, В

-    частота, Гц

Потребляемая мощность, В • А, не более Условия эксплуатации:

-    температура окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность при 25 °С, %

-    атмосферное давление, кПа (мм рт.ст.)

Средняя наработка на отказ, ч, не менее:

преобразователя    2000

датчиков    1000

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации и на прибор на наклейке типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки указан в табл. 1.

Таблица 1

Примечания:

* - по согласованию с заказчиком допускается комплектация изделия с различной комбинацией и числом входных каналов;

** - количество определяется по согласованию с заказчиком при поставке;

*** - допускается использование других сертифицированных блоков питания с аналогичными техническими характеристиками.

Поверка

осуществляется по документу 433-104-2014 МП «Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург» 14.07.2014 г.

Перечень эталонов, применяемых при поверке:

- комплекс поверочный «Poli 3», 0,01 - 1000 мВ, ПГ ±3 %; 0,003 - 1,000, ПГ ±0,1 %.

Сведения о методах измерений

Методы измерений приведены в документе «Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС». Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к преобразователю измерительному биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС»

1.    ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2.    ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности».

3.    ТУ 9441-036-25888044-2008 «Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС». Технические условия».

Рекомендации к применению

- Вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.