| Номер в госреестре | 45294-13 |
| Наименование СИ | Осмометры |
| Обозначение типа СИ | OSMOMAT мод. 030 |
| Изготовитель | "Gonotec GmbH", Германия |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 06.06.2018 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Осмометры OSMOMAT модель 030 (далее по тексту - осмометры) предназначены для измерения общей концентрации осмотически активных веществ в биологических жидкостях и водных растворах.
Принцип действия осмометров основан на измерении температуры замерзания жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения температуры замерзания в осмотическую концентрацию. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений осмотической концентрации (осмоляльности) образца.
Исследуемый образец переохлаждается на несколько градусов ниже температуры его замерзания, затем происходит механическое инициирование замерзания (кристаллизация). Высвобождающееся при росте кристаллов тепло выводит температуру образца в равновесное состояние между жидкостью и твердым телом. На этом плато измеряется температура замерзания образца. Измеренная температура замерзания переводится в осмоляльность при помощи микропроцессорного блока и выводится на дисплей осмометра в единицах измерения осмоляльности (мОсмоль/кг).
Осмометры выпускаются в настольном стационарном исполнении.
Общий внешний вид осмометров показан на рисунке 1.
Схема маркировки и пломбировки осмометров - рисунок 2.
Болты с — пломбирующим эффектом
В осмометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ осмометров.
Программное обеспечение предназначено для управления осмометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения осмометров указаны в таблице 1.
_Таблица 1_
| Наименование программного обеспечения | Идентифика ционное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| ПО анализа Gonotec 0smomat030 | Gonotec 0smomat030 | 1.1 | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Диапазон измерения моляльности осмотически активных веществ (в водных растворах), ммоль/кг (мОсмоль/кг) | 0,0-1000 (0,0-2000) |
| Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения моляльности осмотически активных веществ (в водных растворах) в диапазоне измерения 0,0-200 ммоль/кг (0,0-400 мОсмоль/кг), ммоль/кг (мОсмоль/кг), не более | 1,0 (2,0) |
| Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения моляльности осмотически активных веществ (в водных растворах) в диапазоне измерения 200,0-1000 ммоль/кг (400,0-2000 мОсмоль/кг), %, не более | 0,5 |
| Напряжение питания, В При частоте, Г ц | 230 50/60 |
| Потребляемая мощность, В»А, не более | 120 |
| Габаритные размеры, мм, не более | 220х205х360 |
| Масса, кг, не более | 7 |
| Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС - относительная влажность воздуха, %, не более | от 15 до 30 80 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель осмометра методом наклеивания.
- Осмометр
- Руководство по эксплуатации
- Методика поверки
- Комплект расходных материалов и запасных частей Поверка
Поверка приборов осуществляется по документу МП 108.Д4-12 «Осмометры OSMOMAT модель 030», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 декабря 2012 г.
Основное средство поверки - смеси аттестованные натрия хлористого в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», Абсолютная погрешность аттестованного значения моляльности натрия хлористого (в водном растворе), ммоль/кг (мОсмоль/кг), не более ±2,5 ммоль/кг (±5,0 мОсмоль/кг).
Руководство пользователя на Осмометры OSMOMAT модель 030.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Осмометрам OSMOMAT модель 030
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «Gonotec GmbH», ФРГ.
Лист № 4 Всего листов 4
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 53 |
| Поверителей | 7 |
| Актуальность данных | 18.09.2024 |
