Государственный реестр средств измерений

Анализаторы-коагулометры KC-1, KC-4, 48963-12

48963-12
Для измерения времени свертывания проб плазмы крови, подготовленных по методикам коагулометрического анализа.
Карточка СИ
Номер в госреестре 48963-12
Наименование СИ Анализаторы-коагулометры
Обозначение типа СИ KC-1, KC-4
Изготовитель Компания "Tcoag Deutschland GmbH", Германия; Компания "Tcoag Ireland Limited", Ирландия (срок свидетельства: 02.02.2017 г.)
Год регистрации 2012
Срок свидетельства 30.12.2026
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Анализаторы - коагулометры КС-1, КС-4 (далее - коагулометры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, подготовленных по методикам коагу-лометрического анализа.

Описание

Коагулометр состоит из корпуса, в который смонтированы: ячейки для инкубации реагентов, ячейки для инкубации проб, измерительные ячейки, ЖК дисплей, функциональные клавиши, штатив для кювет, блок пробоподготовки.

Принцип действия коагулометра основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом образовании сгустка крови или нитей фибрина.

В коагулометрах используется электромеханический способ детекции сгустка. В процессе свертывания образуются фибриновые нити, которые приводят к изменению амплитуды колебания шарика относительно его инерционной позиции. Смещение шарика генерирует возникновение импульса в датчике и таймер останавливается.

Рисунок 2 - Анализатор-коагулометр КС-1.

Программное обеспечение

Коагулометр имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения измерений и просмотра результатов, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений.

Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее коагулометра при его включении. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Наименование

программного

обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

KC-1

KC1 DELTA

2.51

68b0f07f2c62a0c46

d0d623a337b4351

MD5

KC-4

KC 4 DELTA

2.31

440cbefd4bf78091d

e21780d2e86630b

MD 5

KC-4

KC 4 DELTA

2.32

0e5e2deaccd9e303

64c091f5253c5d70

MD 5

KC-4

KC 4 DELTA

2.33

cbf2865d6587a105

db0029c2f68896a0

MD 5

KC-4

KC 4 DELTA

2.35

a6d5dc57fcd1e408

38325455bfe78c64

MD 5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

Всего листов 4

Технические характеристики

Таблица 2.

Наименование характеристики

Значение характеристики

KC-1

KC-4

Диапазон измерений интервалов времени, с

от 5 до 600

от 5 до 600

Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений интервалов времени, с

± 3,0

± 3,0

Диапазон установки температуры инкубатора, С:

37,0 ± 0,5

37,0 ± 0,5

Минимальный объем смеси, мкл

150

150

Количество загружаемых проб, шт.

до 1

до 4

Г абаритные размеры, мм, не более

80х140х210

120х354х450

Масса прибора, кг, не более

1,2

6,3

Потребляемая мощность, Вт, не более

40

70

Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

220 ± 22

220 ± 22

Условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды: от 15 до 29 oC;

-    относительная влажность воздуха: от 30 до 80 %.

-    атмосферное давление, кПа: от 84 до 106;

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч, не менее

7000

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации ти-

пографским способом и на корпус коагулометра методом сеткографии или при помощи от

тиска штампа на Руководство и этикетку корпуса прибора.

Комплектность

Коагулометр

1 шт.

Адаптер

1 шт.

Кабель питания

1 шт.

Чехол

1 шт.

Штатив для кювет

4 шт.

Микро-кюветы

1 упаковка (600 шт)

Мультипипетка

1 шт.

Наконечники для мультипипетки 1,25 мл

5 шт.

Пробирки стеклянные 14,5х85 мм

1 упаковка

Пробирки пластиковые 14,5х85 мм

1 упаковка

Руководство по эксплуатации

1 экз.

Методика поверки «Анализаторы - коагулометры КС-1, КС-4. Методика поверки. МП-

242-1224-2011»

1 экз.

Поверка

осуществляется по Методике поверки «Анализаторы - коагулометры КС-1, КС-4. Методика поверки. МП-242-1224-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в сентябре 2011 г.

Средства поверки:

секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90; термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;

Всего листов 4

- вольтметр универсальный цифровой В7-34А контрольные материалы «Тромбо-тест», изготовитель «Технология-стандарт», г. Барнаул

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Анализаторы - коагуломет-ры КС-1, КС-4. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам - коагулометрам КС-1, КС-4

1.    ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2.    ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

3.    Техническая документация компании Tcoag Ireland Limited, Ирландия.

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения

Зарегистрировано поверок 1005
Поверителей 72
Актуальность данных 22.11.2024
Поверители
ФБУ "Ростест-Москва"
175 поверок
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
84 поверки
ФГУ "Мордовский ЦСМ"
63 поверки
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
58 поверок
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
51 поверка
ФБУ «Тест-С.-Петербург»
41 поверка
ФГУ "Нижегородский ЦСМ"
27 поверок
ООО "ЕДС Групп"
27 поверок
Татарстанский ЦСМ
24 поверки
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
24 поверки
ФБУ "Красноярский ЦСМ"
24 поверки
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
23 поверки
ООО "Центр медицинской техники" (ЦМТ)
19 поверок
ООО "МЕДСЕРВИС"
18 поверок
ФБУ "Тюменский ЦСМ"
18 поверок
ФБУ «Приморский ЦСМ»
17 поверок
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
15 поверок
ООО "Метролог"
15 поверок
ФБУ "Уралтест"
13 поверок
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
13 поверок
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
12 поверок
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
12 поверок
ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
12 поверок
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
12 поверок
ФГУ "Якутский ЦСМ"
11 поверок
ФБУ «Ивановский ЦСМ»
11 поверок
ФБУ "Саратовский ЦСМ им.Б.А.Дубовикова"
10 поверок
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
10 поверок
ФБУ «Вологодский ЦСМ»
9 поверок
ФБУ "Самарский ЦСМ"
9 поверок
ОАО "Медтехника"
8 поверок
ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
8 поверок
ФБУ "Иркутский ЦСМ"
7 поверок
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
7 поверок
Коломенский филиал ФГУ "Менделеевский ЦСМ"
7 поверок
ФБУ "ЦСМ Московской области", пос. Менделеево
6 поверок
ФБУ "Ростовский ЦСМ"
6 поверок
ООО "Южный метрологический центр" (ЮМЦ)
6 поверок
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
6 поверок
ООО "СТАНДАРТ"
6 поверок
ФГУ "Волгоградский ЦСМ"
6 поверок
ООО "МЕДПОВЕРКА"
5 поверок
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
5 поверок
ФБУ "Камчатский ЦСМ"
4 поверки
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
4 поверки
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
4 поверки
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
4 поверки
ФГУ "Воронежский ЦСМ"
4 поверки
ООО "ЦЕНТР ПО МЕТРОЛОГИИ И ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ" (ЦМТР)
4 поверки
ООО "Метрон М"
3 поверки
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
3 поверки
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ООО "Феррата"
3 поверки
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
3 поверки
ФБУ «Белгородский ЦСМ»
3 поверки
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
2 поверки
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ФГУ "Ставропольский ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "Архангельский ЦСМ"
2 поверки
ФБУ «Хакасский ЦСМ», г. Абакан
1 поверка
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
1 поверка
ФБУ "Липецкий ЦСМ"
1 поверка
ООО "Гормедтехника-НН"
1 поверка
ООО НПП "МЕРА"
1 поверка
ООО "ЭТАЛОН"
1 поверка
ООО "ТЭССА"
1 поверка
ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
1 поверка
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ООО "ДИКСИОН"
1 поверка
ООО "Центр метрологии и инженерии" (ЦМИ)
1 поверка
ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ"
1 поверка
48963-12
Номер в ГРСИ РФ:
48963-12
Производитель / заявитель:
Компания "Tcoag Deutschland GmbH", Германия; Компания "Tcoag Ireland Limited", Ирландия (срок свидетельства: 02.02.2017 г.)
Год регистрации:
2012
Cрок действия реестра:
30.12.2026
Похожие СИ
93725-24
93725-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ЭлМетро Групп" (ООО "ЭлМетро Групп"), г. Челябинск
Срок действия реестра: 15.11.2029
93726-24
93726-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Форт-Телеком" (ООО "Форт-Телеком"), г. Пермь
Срок действия реестра: 15.11.2029
93727-24
93727-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПСКОВ ЭКОЛОГИЯ" (ООО "ПО Псков Экология"), г. Псков
Срок действия реестра: 15.11.2029
93728-24
93728-24
2024
Shaanxi Far-Citech Instrument & Equipment Co., Ltd., Китай; производственная площадка Beijing NordTech Instrument & Meter Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029
93729-24
93729-24
2024
Акционерное общество "СИНТЭП" (АО "СИНТЭП"), г. Новосибирск
Срок действия реестра: 15.11.2029
93730-24
93730-24
2024
SHANGHAI UNI-STAR TOOLS COMPANY, КНР
Срок действия реестра: 15.11.2029
93733-24
93733-24
2024
Hitachi High-Tech Science Corporation, Япония
Срок действия реестра: 15.11.2029
93734-24
93734-24
2024
Chongqing Silian Measurement and Control Technology Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029
93753-24
93753-24
2024
Thermal Instrument India Pvt. Ltd., Индия
Срок действия реестра: 15.11.2029
93755-24
93755-24
2024
SHIJIAZHUANG HANDI TECHNOLOGY CO., LTD, Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029