Номер в госреестре | 49022-12 |
Наименование СИ | Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний |
Обозначение типа СИ | Alegria |
Изготовитель | "Orgentec Diagnostika GmbH", Германия |
Год регистрации | 2012 |
Срок свидетельства | 03.02.2027 |
МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
Описание типа | скачать |
Методика поверки | скачать |
Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в стрипах при проведении иммуноферментных исследований.
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.
Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении, состоят из модуля загрузки образцов, сенсорного экрана, принтера и иммуноферментного блока.
Иммуноферментный блок обеспечивает перемещение стрипа в карусели в необходимую позицию и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит светодиод, приемником излучения служит фотодиод.
Управление и обработка результатов измерений анализатора производится со встроенного сенсорного экрана.
ишь ц fi
изготовитель <
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Изменение настроек, установленных заводом-изготовителем, а также проведение поверки анализатора возможно только с использованием специализированного сервисного программного обеспечения Alegria SSW 1.7.0.0.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения | Идентифика ционное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Alegria SSW 1.7.0.0. | Version 1.7.0.0.issued 08/09/ 2008 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
1. Рабочая длина волны, нм
Всего листов 4
650 0,002 - 2,0
2. Диапазон измерений оптической плотности, Б
3. Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, не более
0,002
4. Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, %, не более
±2,5 (100-220)± 22 50/60 300 685х540х760 60
20 - 32 20 - 80
5. Напряжение питания, В при частоте, Гц
6. Потребляемая мощность, В А, не более
7. Г абаритные размеры, (Д х Ш х В), мм
8. Масса, кг, не более
9. Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеиван
Анализатор Alegria
1 шт. 3 шт. 1 шт. 1 шт. 1 экз.
Штативы пластиковые для установки стрипов Считыватель штрих-кода Шнур подключения питания Руководство по эксплуатации
осуществляется в соответствии c методикой поверки МП 21.Д4-11 «Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «23» июня 2011 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01 (Госреестр № 18091-03). Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне от 0,000 до 0,400 Б, ±1,5 % - в диапазоне от 0,401 до 4,500 Б.
приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria
1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн
0,2-50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2-20 мкм»
2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Зарегистрировано поверок | 176 |
Поверителей | 26 |
Актуальность данных | 09.11.2024 |