Государственный реестр средств измерений

Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria, 49022-12

49022-12
Для измерений оптической плотности жидких проб в стрипах при проведении иммуноферментных исследований.
Карточка СИ
Номер в госреестре 49022-12
Наименование СИ Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний
Обозначение типа СИ Alegria
Изготовитель "Orgentec Diagnostika GmbH", Германия
Год регистрации 2012
Срок свидетельства 03.02.2027
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в стрипах при проведении иммуноферментных исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.

Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении, состоят из модуля загрузки образцов, сенсорного экрана, принтера и иммуноферментного блока.

Иммуноферментный блок обеспечивает перемещение стрипа в карусели в необходимую позицию и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит светодиод, приемником излучения служит фотодиод.

Управление и обработка результатов измерений анализатора производится со встроенного сенсорного экрана.

ишь ц fi

изготовитель <

Программное обеспечение

В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Изменение настроек, установленных заводом-изготовителем, а также проведение поверки анализатора возможно только с использованием специализированного сервисного программного обеспечения Alegria SSW 1.7.0.0.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование

программного

обеспечения

Идентифика

ционное

наименование

программного

обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой

идентификатор

программного

обеспечения

(контрольная

сумма

исполняемого

кода)

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентификатора

программного

обеспечения

Alegria SSW 1.7.0.0.

Version 1.7.0.0.issued 08/09/ 2008

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

1.    Рабочая длина волны, нм

Всего листов 4

650 0,002 - 2,0

2.    Диапазон измерений оптической плотности, Б

3.    Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, не более

0,002

4.    Пределы    относительной    систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, %, не более

±2,5 (100-220)± 22 50/60 300 685х540х760 60

20 - 32 20 - 80

5.    Напряжение питания, В при частоте, Гц

6.    Потребляемая мощность, В А, не более

7.    Г абаритные размеры, (Д х Ш х В), мм

8.    Масса, кг, не более

9.    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеиван

Комплектность

Анализатор Alegria

1 шт. 3 шт. 1 шт. 1 шт. 1 экз.

Штативы пластиковые для установки стрипов Считыватель штрих-кода Шнур подключения питания Руководство по эксплуатации

Поверка

осуществляется в соответствии c методикой поверки МП 21.Д4-11 «Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «23» июня 2011 г.

Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01 (Госреестр № 18091-03). Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне от 0,000 до 0,400 Б, ±1,5 % - в диапазоне от 0,401 до 4,500 Б.

Сведения о методах измерений

приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria

1.    ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн

0,2-50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2-20 мкм»

2.    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

Рекомендации к применению

- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.

Зарегистрировано поверок 176
Поверителей 26
Актуальность данных 19.11.2024
Поверители
ФГУП "ВНИИОФИ"
60 поверок
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
17 поверок
ФБУ "Ростест-Москва"
16 поверок
ФБУ "Ростовский ЦСМ"
12 поверок
ФГУ "Воронежский ЦСМ"
8 поверок
ФБУ "Иркутский ЦСМ"
8 поверок
ООО "ДИКСИОН"
7 поверок
ФБУ «Тест-С.-Петербург»
7 поверок
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
6 поверок
ФБУ «Белгородский ЦСМ»
5 поверок
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
5 поверок
ФБУ "Красноярский ЦСМ"
4 поверки
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ООО "ЕДС Групп"
2 поверки
ФБУ «Мурманский ЦСМ»
2 поверки
ЗАО "Медтехника"
2 поверки
ООО "Центр метрологии и инженерии" (ЦМИ)
2 поверки
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
1 поверка
Татарстанский ЦСМ
1 поверка
ФГУ "Нижегородский ЦСМ"
1 поверка
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
1 поверка
ГП Красноярского края "Медтехника"
1 поверка
ФБУ "ЦСМ Московской области", пос. Менделеево
1 поверка
ФБУ «Хакасский ЦСМ», г. Абакан
1 поверка
ООО "Гормедтехника-НН"
1 поверка
49022-12
Номер в ГРСИ РФ:
49022-12
Производитель / заявитель:
"Orgentec Diagnostika GmbH", Германия
Год регистрации:
2012
Cрок действия реестра:
03.02.2027
Похожие СИ
93725-24
93725-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ЭлМетро Групп" (ООО "ЭлМетро Групп"), г. Челябинск
Срок действия реестра: 15.11.2029
93726-24
93726-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Форт-Телеком" (ООО "Форт-Телеком"), г. Пермь
Срок действия реестра: 15.11.2029
93727-24
93727-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПСКОВ ЭКОЛОГИЯ" (ООО "ПО Псков Экология"), г. Псков
Срок действия реестра: 15.11.2029
93728-24
93728-24
2024
Shaanxi Far-Citech Instrument & Equipment Co., Ltd., Китай; производственная площадка Beijing NordTech Instrument & Meter Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029
93729-24
93729-24
2024
Акционерное общество "СИНТЭП" (АО "СИНТЭП"), г. Новосибирск
Срок действия реестра: 15.11.2029
93730-24
93730-24
2024
SHANGHAI UNI-STAR TOOLS COMPANY, КНР
Срок действия реестра: 15.11.2029
93733-24
93733-24
2024
Hitachi High-Tech Science Corporation, Япония
Срок действия реестра: 15.11.2029
93734-24
93734-24
2024
Chongqing Silian Measurement and Control Technology Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029
93753-24
93753-24
2024
Thermal Instrument India Pvt. Ltd., Индия
Срок действия реестра: 15.11.2029
93755-24
93755-24
2024
SHIJIAZHUANG HANDI TECHNOLOGY CO., LTD, Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029