Весы медицинские цифровые исполнения 7711.01.001, 49512-12

Назначение

Весы медицинские цифровые исполнения 7711.01.001 (далее - весы) предназначены для определения массы в медицинской практике при взвешивании пациентов в целях наблюдения, диагностики и лечения.

Описание

Весы исполнения 7711.01.001 являются кроватными многодиапазонными весами для определения массы лежачих пациентов на кроватях медицинских.

Принцип действия весов основан на преобразовании действующей на весы силовой нагрузки, создаваемой взвешиваемым объектом, в деформацию упругого элемента весоизмерительного датчика, на котором нанесены тензорезисторы. Деформация упругого элемента вызывает изменение электрического сопротивления тензорезисторов, преобразуемого в аналоговый электрический сигнал. Электрический сигнал, пропорциональный массе взвешиваемого объекта, поступает на вход вторичного преобразователя для обработки и индикации результатов измерений.

Весы состоят из цифрового индикатора модели 3020 и 4-х отдельных цифровых весоизмерительных датчиков. Индикатор обеспечивает передачу, обработку и индикацию результатов измерений. Передача электрического сигнала от датчиков на индикатор осуществляется с использованием беспроводной сети «Bluetooth» в радиусе 5 м. Для определения массы лежачих пациентов датчики должны быть помещены под колесами кровати медицинской. Каждый датчик оснащен рычагом для подъема колеса кровати.

Весы оснащены устройствами, приведенными в таблице 1.

Таблица 1

Весы реализуют следующие функции:

-    функция BMI (индекс массы тела) в весах исполнения 7711.01.001;

-    функция удерживания («замораживание») дисплея;

-    печать результатов измерений;

-    функция программирования «F» клавиши;

-    функция повторного использования устройства тарирования (п.4.6.10 ГОСТ 53228-2008)

Весы снабжены интерфейсом RS232 для передачи результатов измерений на принтер.

В весах предусмотрена защита от несанкционированного изменения установленных регулировок следующими средствами:

1) Весы снабжены программным четырехразрядным несбрасываемым счетчиком юстиро-вок, показания которого увеличиваются на единицу при каждой юстировке (рисунок 1) или изменении установленных регулировок. Весы имеют электронную табличку, активировать которую можно клавишей «INFO». В табличке приведены технические характеристики весов, серийный номер и показание счетчика юстировок. На корпусе индикатора рядом с основной маркировкой выделено место для записи показания счетчика юстировок, зафиксированного поверителем.

2) Для защиты весов от несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений, весы пломбируются пломбой-наклейкой изготовителя, разрушаемой при снятии. Схема пломбирования от несанкционированного доступа приведена на рисунках 1 и 2.

Весоизмерительный датчик

SN:H25

Typ:SEI

Soehnle Professional GmbH & Co. KG.

Vfcлtod AO>A-A Si 12*71522 Ba6tf Atg*Gfif<T»any

Рисунок 5 -Маркировка весов Маркировка весов производится на фирменной, разрушающейся при снятии, пластине (Рис. 5).

Маркировка цифрового индикатора:

-    торговая марка изготовителя;

-    класс точности;

-    обозначение типа весов;

-    максимальная нагрузка (Max);

-    минимальная нагрузка (Min);

-    поверочное деление (e);

-    знак утверждения типа;

-    серийный номер весов;

-    знак соответствия требованиям основных директив ЕС;

-    маркировка утверждения типа в ЕС (не обязательна на территории РФ).

Маркировка весоизмерительного датчика:

-    торговая марка изготовителя;

-    параметры электропитания;

-    обозначение типа весоизмерительного датчика;

-    Bluetooth адрес;

-    серийный номер весов:

Программное обеспечение

В весах используется встроенное программное обеспечение (ПО), состоящее из двух частей: ПО 3020 FunkBettenwaage AZG, выполняющее функции по сбору, передаче, обработке, хранению и представлению измерительной информации; ПО 3020 FunkBettenschuh выполняющее функции по сбору, обработке измерительной информации с цифровых весоизмерительных датчиков и дальнейшей её передаче.

Таблица 2- Идентификационные данные ПО

Идентификация номера версии ПО 3020 FunkBettenwaage AZG осуществляется путем просмотра меню «Terminal» на дисплее весов. Идентификация номера версии ПО FunkBettenschuh возможна только после вскрытия корпуса весов.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики, включая показатели точности:

1.    Класс точности весов по ГОСТ Р 53228-2008 .........................................средний

2.    Максимальная нагрузка (Max) и минимальная нагрузка (Min), действительная цена деления (d), поверочное деление (e), число поверочных делений (n), пределы допускаемой погреш

ности весов (mpe) при поверке приведены в таблице 3. Таблица 3

3.    Предел допускаемого размаха...............................................................|mpe|

4.    Диапазон устройства выборки массы тары, кг...................................от 0 до Max

5.    Диапазон устройства первоначальной установки нуля не превышает.......20 % Мах

6.    Диапазон установки на нуль (суммарный) устройств установки нуля и слежения за нулем не превышает...................................................................................4 % Мах

7.    Условия эксплуатации:

-    предельные значения температуры (Tmin, Tmax), °С......................минус 10, + 40

-    относительная влажность воздуха (без конденсации), %..................от 20 до 85

8.    Условия хранения и транспортирования:

-    температурный диапазон (Tmin, Tmax), °С...................................................минус 40, + 70

-    относительная влажность воздуха (без конденсации), %...................................от 20 до 85

9.    Потребляемая мощность, В А , не более......................................................0,4

10.    Параметры электропитания:

1) электропитание индикатора от сети переменного тока (через адаптер):

-    напряжением, В..............................................................от 100 до 240

-    частотой, Гц.......................................................................от 50 до 60

2 ) электропитание весоизмерительных датчиков автономное от аккумуляторной батареи напряжением, В........................... ...................................................6,0 ± 0,1

11.    Габаритные размеры весов с тележкой (длина, ширина, высота), не более, мм...875, 470,

1080

12.    Масса весов с тележкой, кг, не более................................................................30,8

13.    Диаметр колеса медицинской кровати, мм.......................................от 130 до 160

14.    Средняя наработка до отказа 2500 ч при средней загрузке средства измерений 8 часов в

сутки.

15.    Средний срок службы весов, лет.................................................................5

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус весов в виде наклейки или фотохимическим способом на фирменную пластину, закрепляемую на корпусе весов и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Поверка

осуществляется в соответствие с приложением Н «Методика поверки весов» ГОСТ Р 53228-2008 и разделом 8 документа «Весы медицинские цифровые исполнения 7711.01.001. Руководство по эксплуатации».

Основные средства поверки: эталонные гири 4-го разряда в соответствии с ГОСТ 8.021-2005. Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в «Весы медицинские цифровые исполнения 7711.01.001. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к весам медицинским цифровым исполнения 7711.01.001

1.    ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания.

2.    ГОСТ 8.021-2005 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений массы.

3.    Техническая документация изготовителя.

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения.