Государственный реестр средств измерений

Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI, 49538-17

49538-17
Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Карточка СИ
Номер в госреестре 49538-17
Наименование СИ Анализаторы иммуноферментные автоматические
Обозначение типа СИ GEMINI
Изготовитель Компания "STRATEC SE", Германия; Фирма "STRATEC Biomedical Switzerland AG", Швейцария
Год регистрации 2017
Срок свидетельства 07.07.2027
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.

Описание

Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от источника излучения (галогеновая лампа) на приемное устройство (линейка кремниевых фотодиодов).

Анализаторы включают в себя модуль предварительной подготовки образцов, иммуноферментный блок и вошер микропланшетный.

Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора (дозатора), транспортировщика планшетов, позиции для держателей одноразовых наконечников, позиции для планшетов предварительного разведения и больших бутылей с реагентами, установки для промывки пипетирующего манипулятора (дозатора), установки сброса наконечников, механизма блокировки крышки и сканера штрих-кодов блока загрузки.

Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.

Общий внешний вид анализаторов показан на рисунке 1.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

1

2

Идентификационное наименование ПО

Stratec Gemini Driver

Номер версии (идентификационный номер) ПО

2.х.х*

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

*- где 2 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Технические характеристики

приведены в таблице 2.

Таблица 2

Рабочие длины волн, нм

450, 492, 620*

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0,030 до 3,000

Диапазон показаний оптической плотности, Б

от 0 до 3,000

Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б

-    в диапазоне измерений от 0,030 до 2,000 Б

-    в диапазоне измерений от 2,001 до 3,000 Б

±0,06

±0,60

Напряжение питания, (В) % при частоте, Гц

(от 100 до 240) ±10 50/60

Потребляемая мощность, В-А, не более

320

Г абаритные размеры, мм, не более

1400*670x750

Масса, кг, не более

100

Условия эксплуатации:

-    температура окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность воздуха, %, не более

от 15 до 30 80

*по отдельному заказу возможна допоставка до 8 (восьми) светофильтров.

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на боковую панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

указана в таблице 3.

Наименование

Количество

Анализатор с установленными фильтрами 450, 492, 620 нм

1 штука

Программное обеспечение анализатора (CD)

1 штука

Штатив для реагентов

1 штука

Штатив для образцов

1 штука

Штатив для контролей

1 штука

Адаптер для флаконов

1 штука

Протокол для инсталляции

1 штука

Протокол контроля качества (CD)

1 штука

Контейнер для отходов 10 л

1 штука

Контейнер для системной жидкости 10 л

1 штука

Планшет-адаптер

2 штуки

Бутыль для вошера 2 л с датчиком уровня жидкости

2 штуки

Бутыль для вошера 1 л с датчиком уровня жидкости

1 штука

Бутыль для вошера для отходов с датчиком уровня

2 штуки

Контейнеры для емкости для отходов

1 штука

Емкость для отходов

1 штука

Кабель блока питания

1 штука

Набор для очистки вошера

1 штука

Вкладыши

2 штуки

Наконечники 1100 мкл

1 штука

Наконечники 300 мкл

1 штука

Поддон для бутыли с отходами

1 штука

Руководство по эксплуатации

1 экземпляр

Методика поверки № МП 011.Д4-17

1 экземпляр

Поверка

осуществляется по документу № МП 011.Д4-17 «ГСИ. Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 20.02.2017 г.

Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-02 (№ в Г осреестре 38817-08).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов.

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

Техническая документация фирмы «STRATEC Biomedical AG», Германия.

Техническая документация фирмы «STRATEC Biomedical Switzerland AG», Швейцария.

Зарегистрировано поверок 678
Поверителей 51
Актуальность данных 19.11.2024
Поверители
ФГУ "Нижегородский ЦСМ"
421 поверка
ФБУ "Иркутский ЦСМ"
32 поверки
ФБУ "Саратовский ЦСМ им.Б.А.Дубовикова"
31 поверка
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
16 поверок
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
14 поверок
ФГУП "ВНИИОФИ"
12 поверок
ФБУ «Вологодский ЦСМ»
11 поверок
ФБУ "Ростовский ЦСМ"
9 поверок
ООО "Метролог"
9 поверок
ФБУ "Красноярский ЦСМ"
8 поверок
ООО "Южный метрологический центр" (ЮМЦ)
6 поверок
ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
6 поверок
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
5 поверок
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
5 поверок
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
5 поверок
ОАО "Медтехника"
5 поверок
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
5 поверок
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
5 поверок
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
5 поверок
ФБУ «Мурманский ЦСМ»
4 поверки
ООО "ЕДС Групп"
4 поверки
ФБУ "Тюменский ЦСМ"
4 поверки
ФБУ "Тверской ЦСМ"
3 поверки
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ФБУ "Севастопольский ЦСМ"
3 поверки
ФБУ "Челябинский ЦСМ"
3 поверки
ФБУ «Белгородский ЦСМ»
3 поверки
ООО "Феррата"
3 поверки
ФБУ "ЦСМ Республики Башкортостан"
3 поверки
ФБУ "Ростест-Москва"
3 поверки
ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
2 поверки
ООО "Медтехника"
2 поверки
ООО "МЕДСЕРВИС"
2 поверки
ФБУ "Уралтест"
2 поверки
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
2 поверки
ФБУ «Бурятский ЦСМ»
2 поверки
ФБУ «Ивановский ЦСМ»
2 поверки
ФБУ "Архангельский ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
2 поверки
ФБУ "Брянский ЦСМ"
2 поверки
ООО НПП "МЕРА"
1 поверка
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
1 поверка
ФГУ "Чувашский ЦСМ"
1 поверка
ФБУ «Тульский ЦСМ»
1 поверка
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
1 поверка
ООО "МЕДПОВЕРКА"
1 поверка
ООО "Центр медицинской техники" (ЦМТ)
1 поверка
ООО "Центр метрологии и инженерии" (ЦМИ)
1 поверка
ФГУ "Пензенский ЦСМ"
1 поверка
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
49538-17
Номер в ГРСИ РФ:
49538-17
Производитель / заявитель:
Компания "STRATEC SE", Германия; Фирма "STRATEC Biomedical Switzerland AG", Швейцария
Год регистрации:
2017
Cрок действия реестра:
07.07.2027
Похожие СИ
93725-24
93725-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ЭлМетро Групп" (ООО "ЭлМетро Групп"), г. Челябинск
Срок действия реестра: 15.11.2029
93726-24
93726-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Форт-Телеком" (ООО "Форт-Телеком"), г. Пермь
Срок действия реестра: 15.11.2029
93727-24
93727-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПСКОВ ЭКОЛОГИЯ" (ООО "ПО Псков Экология"), г. Псков
Срок действия реестра: 15.11.2029
93728-24
93728-24
2024
Shaanxi Far-Citech Instrument & Equipment Co., Ltd., Китай; производственная площадка Beijing NordTech Instrument & Meter Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029
93729-24
93729-24
2024
Акционерное общество "СИНТЭП" (АО "СИНТЭП"), г. Новосибирск
Срок действия реестра: 15.11.2029
93730-24
93730-24
2024
SHANGHAI UNI-STAR TOOLS COMPANY, КНР
Срок действия реестра: 15.11.2029
93733-24
93733-24
2024
Hitachi High-Tech Science Corporation, Япония
Срок действия реестра: 15.11.2029
93734-24
93734-24
2024
Chongqing Silian Measurement and Control Technology Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029
93753-24
93753-24
2024
Thermal Instrument India Pvt. Ltd., Индия
Срок действия реестра: 15.11.2029
93755-24
93755-24
2024
SHIJIAZHUANG HANDI TECHNOLOGY CO., LTD, Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029