Номер в госреестре | 49538-17 |
Наименование СИ | Анализаторы иммуноферментные автоматические |
Обозначение типа СИ | GEMINI |
Изготовитель | Компания "STRATEC SE", Германия; Фирма "STRATEC Biomedical Switzerland AG", Швейцария |
Год регистрации | 2017 |
Срок свидетельства | 07.07.2027 |
МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
Описание типа | скачать |
Методика поверки | скачать |
Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от источника излучения (галогеновая лампа) на приемное устройство (линейка кремниевых фотодиодов).
Анализаторы включают в себя модуль предварительной подготовки образцов, иммуноферментный блок и вошер микропланшетный.
Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора (дозатора), транспортировщика планшетов, позиции для держателей одноразовых наконечников, позиции для планшетов предварительного разведения и больших бутылей с реагентами, установки для промывки пипетирующего манипулятора (дозатора), установки сброса наконечников, механизма блокировки крышки и сканера штрих-кодов блока загрузки.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.
Общий внешний вид анализаторов показан на рисунке 1.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки) | Значение |
1 | 2 |
Идентификационное наименование ПО | Stratec Gemini Driver |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | 2.х.х* |
Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
*- где 2 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
приведены в таблице 2.
Таблица 2
Рабочие длины волн, нм | 450, 492, 620* |
Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,030 до 3,000 |
Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0 до 3,000 |
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений от 0,030 до 2,000 Б - в диапазоне измерений от 2,001 до 3,000 Б | ±0,06 ±0,60 |
Напряжение питания, (В) % при частоте, Гц | (от 100 до 240) ±10 50/60 |
Потребляемая мощность, В-А, не более | 320 |
Г абаритные размеры, мм, не более | 1400*670x750 |
Масса, кг, не более | 100 |
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность воздуха, %, не более | от 15 до 30 80 |
*по отдельному заказу возможна допоставка до 8 (восьми) светофильтров.
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на боковую панель анализатора методом наклеивания.
указана в таблице 3.
Наименование | Количество |
Анализатор с установленными фильтрами 450, 492, 620 нм | 1 штука |
Программное обеспечение анализатора (CD) | 1 штука |
Штатив для реагентов | 1 штука |
Штатив для образцов | 1 штука |
Штатив для контролей | 1 штука |
Адаптер для флаконов | 1 штука |
Протокол для инсталляции | 1 штука |
Протокол контроля качества (CD) | 1 штука |
Контейнер для отходов 10 л | 1 штука |
Контейнер для системной жидкости 10 л | 1 штука |
Планшет-адаптер | 2 штуки |
Бутыль для вошера 2 л с датчиком уровня жидкости | 2 штуки |
Бутыль для вошера 1 л с датчиком уровня жидкости | 1 штука |
Бутыль для вошера для отходов с датчиком уровня | 2 штуки |
Контейнеры для емкости для отходов | 1 штука |
Емкость для отходов | 1 штука |
Кабель блока питания | 1 штука |
Набор для очистки вошера | 1 штука |
Вкладыши | 2 штуки |
Наконечники 1100 мкл | 1 штука |
Наконечники 300 мкл | 1 штука |
Поддон для бутыли с отходами | 1 штука |
Руководство по эксплуатации | 1 экземпляр |
Методика поверки № МП 011.Д4-17 | 1 экземпляр |
осуществляется по документу № МП 011.Д4-17 «ГСИ. Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 20.02.2017 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-02 (№ в Г осреестре 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
Техническая документация фирмы «STRATEC Biomedical AG», Германия.
Техническая документация фирмы «STRATEC Biomedical Switzerland AG», Швейцария.
Зарегистрировано поверок | 678 |
Поверителей | 51 |
Актуальность данных | 19.11.2024 |