Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические АПКО-8-РИЦ-М, 49881-12

Назначение

Анализаторы параметров сердечного выброса и артериального давления осциллометрические АПКО-8-РИЦ-М (далее - анализаторы) предназначены для измерения давления воздуха в манжете и частоты сердечных сокращений

Описание

Работа анализаторов автоматизирована.

В процессе измерения с помощью микрокомпрессора в манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое давление крови. Затем давление в манжете плавно снижается.

Посредством автоматического анализа параметров осцилляции выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому давлению. Измеряется также частота следования осцилляций, которая равна частоте пульса. Результаты измерений давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на экране монитора.

Анализаторы обеспечивают:

-распознавание и измерение первичных амплитудно-временных характеристик осцил-лометрической кривой, а также расчет вторичных показателей;

-управление работой в полуавтоматическом и диалоговом режиме;

-визуализацию получаемых осциллограмм и расчетных показателей в табличной и графической формах;

-хранение и воспроизведение сведений о пациентах, условиях обследования и результатах измерений;

-статистическую обработку полученных массивов данных;

-гибкое управление содержанием и формой итоговых протоколов;

-печать всех видов итоговых протоколов;

-экспорт полученных данных в виде электронных таблиц (формата Excel);

-работу в режиме прикроватного монитора (программное обеспечение поставляется дополнительно).

Фотография внешнего вида анализатора представлена на рисунке 1.

Конструктивно анализаторы выполнены в виде портативного прибора, через встроенный интерфейс, связанный с персональным компьютером, имеющим встроенное программное обеспечение. Питание анализаторов осуществляется от сети напряжением (220 ± 22) В, частотой 50 Гц. Корпус анализаторов выполнен из пластмассы. На нижней части корпуса предусмотрены места для пломбирования. Схема пломбировки анализаторов от несанкционированного доступа с указанием мест для пломбирования и нанесения оттиска поверительного клейма приведены на рисунке 2.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) анализаторов состоит из двух программ:

-    встроенное программное обеспечение в виде программного кода (программа микроконтроллера), записанное в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) микроконтроллера анализаторов с градуировочными коэффициентами и константами;

-    прикладного (пользовательского) программного обеспечения (OKO_CIMT), устанавливаемого на ПЭВМ, работающего в операционной среде Windows и предназначенного для управления режимами работы анализаторов (режим проведения измерения, отмена измерения, режим поверки), считывания текущей измерительной информации с анализаторов, отображения измеренных данных, формирования отчетов.

Метрологически значимой частью ПО анализаторов является встроенное ПО, включающее программу (исполняемый код) микроконтроллера и данные таблиц градуировачных коэффициентов и констант, записываемых в энергонезависимую память микроконтроллера анализаторов.

Прикладное ПО «OKO_CIMT» носит пользовательский характер и не имеет возможности перепрограммирования или изменения градуировочных коэффициентов и констант.

Идентификационные данные двух программ приведены в таблице:

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ3286-2010 - А.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульные листы эксплуатационной документации и на этикетку типографским способом.

Комплектность

Блок анализатора (интерфейс) АПКО-8-РИЦ-М,

Кабель интерфейсный,

Манжета компрессионная, размер 22-42 см,

Компакт-диск с программным обеспечением,

Руководство по эксплуатации;

Паспорт.

Поверка

осуществляется по документу МП 49881-12 «Анализаторы параметров кровообращения ос-циллометрические АПКО-8-РИЦ-М», Методика поверки, утвержденному ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ 12.12.2011 г.

Основные средства поверки:

-задатчик давления автоматический - предел измерений 400 гПа (300 мм рт.ст.) класс точности 0,1;

-установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП, пределы допускаемой основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов ±1,5%.

Сведения о методах измерений

Метод выполнения измерений изложен в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам параметров кровообращения осциллометрическим АПКО-8-РИЦ-М

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования».

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования».

ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».

ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения (диагностика в лечебных, лечебно-профилактических и научно-исследовательских медицинских учреждений, а так же в школьных медицинских кабинетах).