| Номер в госреестре | 49885-12 |
| Наименование СИ | Авторефрактокератометры |
| Обозначение типа СИ | URK-700 |
| Изготовитель | "UNICOS Co., Ltd.", Корея |
| Год регистрации | 2012 |
| Срок свидетельства | 10.04.2022 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Авторефрактокератометры URK-700 (далее по тексту - авторефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Принцип действия авторефрактокератометра URK-700 основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефрактокератометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефрактокератометра производится его пломбирование.
- места пломбирования
В авторефрактокератометра используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефрактокератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| ПО анализа Data.bin | URK 700 | 3.х.у.х.х* | Не применяется | |
* - где 3. версия метрологически значимой части ПО ххх - версия сборки ПО у - год выпуска ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2. Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 1 Диапазон: | |
| - показаний сферической вершинной рефракции, дптр | от -25 до +22 |
| - измерений сферической вершинной рефракции, дптр | от -15 до +20 |
| - показаний радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от 5,0 до 10,2 |
| - измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от 6,71 до 9,51 |
| 2 Дискретность показаний: | |
| - вершинной рефракции, дптр | 0,12; 0,25 |
| - угловой шкалы | 1° |
| - межзрачкового расстояния, мм | 1 |
| - радиуса кривизны роговицы глаза, мм | 0,01 |
| 3 Вертексное расстояние, (VD), мм | 0,0; 10,0; 12,0; 13,5; 15,0 |
| 4 Форма цилиндра | -; +; MIX |
| 5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр | |
| в диапазоне от 0 до ±10,0 дптр | ±0,25 |
| в диапазоне свыше ±10,0 дптр | ±0,5 |
| 6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр | ±0,25 |
| 7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм | ±0,03 |
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений межзрачкового расстояния при VD=12 мм, мм | ±1 |
| 11 Режим измерения | REF, KER,K/R, CLBC |
| 12 Монитор | TFT цветной ЖКД монитор 5,6 дюйма |
| 13 Вывод данных | - экран монитора, - термопринтер, - RS-232 Interface |
| 14 Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - частотой, Гц | 100 - 240 50 - 60 |
| 15 Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более | 476х475х280 |
| 16 Масса, кг, не более | 21 |
| 17 Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС - относительная влажность воздуха при +25 оС, %, не более - атмосферное давление, кПа | от +10 до +40 65±20 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 3_
| Наименование | Количество, шт |
| Авторефрактокератометр URK-700 | 1 |
| Кабель сетевой | 1 |
| Модель тестового «глаза» | 1 |
| Чехол пылезащитный | 1 |
| Набор сервисный: | |
| - салфетки для подбородка (стартовый набор) | |
| - термобумага для принтера (стартовый набор) | |
| - комплект предохранителей | |
| - штифты для крепления салфеток | |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
| Методика поверки № МП 23.Д4-12 | 1 |
осуществляется по документу: «Авторефрактокератометр URK-700. Методика поверки № МП 23.Д4-12», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 12 » марта 2012 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; 5=0,12-0,25 дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; 5=0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , 5=0,02
«Авторефрактокератометр URK-700. Руководство по эксплуатации», раздел 5 «Измерения».
Нормативные документы, устанавливающие требования к авторефрактокератометрам URK-700
ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».
Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического действия очковых линз и призм».
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 2621 |
| Поверителей | 78 |
| Актуальность данных | 18.09.2024 |
