Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450, 49958-12

Назначение

Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450 предназначены для формирования и воспроизведения электрических сигналов специальной формы при проведении поверок и калибровок приборов функциональной диагностики и каналов мониторов пациента, обеспечивающих измерения биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, сигналов дыхания, частоты пульса (ЧП), а также воспроизведения избыточного давления в компрессионной манжете манометра артериального давления (АД).

Описание

Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450 (далее генераторы) являются многофункциональными приборами и воспроизводят электрические сигналы специальной формы с регулируемой амплитудой выходного напряжения в широком диапазоне частот, имитирующие функциональные характеристики пациентов: электрокардиограмму, артериальное давление (систолическое и диастолическое), температуру тела.

Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450 выполнены в виде переносных приборов, состоящих из электрически изолированных секций: канала ЭКГ, канала дыхания и секций с выходными разъемами для подключения дополнительных устройств.

На лицевой панели генераторов PS 415, PS 420, MPS 450 находятся дисплей, клавиши и переключатели выбора функциональных режимов и клавиши ввода и выхода в любое меню.

Общий вид генераторов PS 415, PS 420, MPS 450 изображен на рисунках 1-3.

Основная секция канала ЭКГ генераторов имеет 10 выходных клемм для подключения ЭКГ электродов кардиографических приборов. С помощью микропроцессора вырабатываются сигналы ЭКГ, затем усиливаются в ЦАП и поступают на нагрузочные сопротивления, для получения необходимой амплитуды сигнала на выходе прибора. Аналогично по второму каналу формируется сигнал дыхания, модулируя выходное сопротивление ЭКГ сигнала.

В секции канала давления генераторов после выбора в меню нужных значений статического или артериального давления и частоты пульса микропроцессор осуществляет моделирование электрических сигналов эквивалентных давлению. Установленные данные подаются последовательно с процессора на 12 разрядный ЦАП, сигналы усиливаются и поступают на выход в виде значения постоянного напряжения эквивалентных статическому давлению или форм кривых динамического значения сигналов по форме пульсаций давления (осцилляций), возникающих в манжете, сжимающей артерию, при измерении давления осциллометрическим методом.

Блок температуры состоит из переключателя с набором прецизионных резисторов, имитирующих термисторы, и обеспечивающих на выходе значение, соответствующее выбранной температуре.

Программное обеспечение

Генераторы имеют встроенное программное обеспечение «Firmware PS», специально разработанные для решения задач управления и задания характеристик каналов. Программное обеспечение (ПО) генераторов запускается в автоматическом режиме после включения. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. ПО идентифицируются выводом на дисплей при запуске прибора.

Технические характеристики

1.Канал ЭКГ

Количество электродов для формирования отведений ЭКГ Количество формируемых каналов Выходной импеданс, Ом

10

3, 5, 12 500, 1000 от 0,05 до 5,5

± 5 ± 2

2,0

0,125; 2,0 2,0

2,0; 2,5

0,5; 10; 40; 50; 60; 100 0,5; 5,0; 10; 40; 50; 60 0,5; 5,0; 10; 50; 60; 100

от 30 до 140 от 30 до 360 ±1

от 0 до 100

±2

±5

от минус 1,3 до 53,3 (от минус 10 до 400) от минус 1,3 до 31,9 (от минус 10 до 240)

±(0,01Р + 0,13 кПа), ±(0,01Р + 1 мм рт.ст.) ±(0,02Р + 0,26 кПа) ±(0,02 + 2мм рт.ст.)

Диапазон установки амплитуды выходного напряжения, мВ Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитуды напряжения, %

PS 415

PS 420, MPS 450

Частота выходного сигнала, Гц

-    прямоугольной формы PS 415

PS 420, MPS 450

-    треугольной формы PS 415

PS 420, MPS 450

-    синусоидальной формы

-    PS 415

-    PS 420,

-    MPS 450

Частота сердечных сокращений ЧСС, 1/мин

-    PS 415,

-    PS 420, МPS 450-

Пределы допускаемой относительной погрешности установки ЧСС, % Диапазон установки частоты дыхания , 1/мин Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты дыхания, %

-    PS 420, МPS 450

-    PS 415

2 Канал давления

Диапазон воспроизведения эквивалентных значений избыточного давления в компрессионной манжете (Р), кПа (мм рт.ст.)

-    PS 415, МPS 415

-    PS 420

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведении эквивалентных значений избыточного давлениюя, кПа, мм рт.ст

-    PS 415, PS 420

-    МPS 450

3    Канал температуры

Диапазон воспроизведения эквивалентных значений температуры, оС

-    PS 415, PS 420

от 30 до 42 от 0 до 40

-    МPS 450

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведе

»-»    о/"ч

нии эквивалентных значений температуры, С:.

±0,4 0С ±0,25 0С ±0,1 0С

104х160х38

107х160х34

160х200х50

0,34

0,4

0,7

9±0,4

220±22

50±1

30

от 15до 25 до 80 при 25 °С от 84 до 106,7 5

-    PS 415,

-    PS 420

-    МPS 450

4    Габаритные размеры, мм, не более

-    PS 415

-    PS 420

-    MPS 450

5    Масса, кг, не более

-    PS 415

-    PS 420

-    MPS 450

6    Питание:

-    напряжение от внутреннего аккумулятора, В

-    напряжение переменного тока, В

-    частота, Гц

7    Потребляемая мощность, ВА, не более

8    Условия эксплуатации:

-    температура окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность, %

-    атмосферное давление, кПа

9    Средний срок службы, лет

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую поверхность генератора сигналов пациента в виде наклейки выполненной методом ламинированной типографской печати, а также на титульный лист Руководства по эксплуатации методом принтерной печати.

Комплектность

В комплект поставки генератора сигналов пациента входят: источник питания с кабелем питания; набор устройств, для наложения компрессионных манжет; переходники для подключения манжет (5 шт.); переносная сумка; руководство по эксплуатации и методика поверки МП-242-1305-2012.

Поверка

Осуществляется по методике поверки, изложенной в методике поверки, изложенной в Методике поверки МП-242-1305-2012 «Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева», в марте 2012 г.

В перечень основного поверочного оборудования входят:

-    калибратор давления DPI610PC от минус 97,5 до 195 кПа (от минус750 до1500 мм рт.ст.), ±0,025 %

-    мультиметр 34401А, напряжение 0,1 мкВ - 1000 В, ПГ ±(0,004 - 0,008) %; сопротивление 0,1 мОм -1 ГОм, ПГ ±(0,01 - 0,8) %;

-    осциллограф цифровой DSO 3102A 0-100 МГц коэффициент усиления 2 мВ/д-5 В/д ПГ ± 3 %, коэффициент развертки 2 нс/д-50 с/д ПГ ± 0,0 1 %;

-    усилитель связи У2-11 коэффициент усиления 0-20 дБ ПГ ± (0,05-0,4) дБ 1Гц - 200 кГц.

Сведения о методах измерений

Методы измерений изложены в Руководстве по эксплуатации в разделе «Работа с прибором».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к генераторам сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450.

1.    ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия".

2.    ГОСТ Р 8.648-2008 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений переменного электрического напряжения до 1000 В.

3.    ГОСТ 8.017-79 «ГСИ. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления».

4.    ГОСТ 8.558-93 “ГСИ.. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры».

5.    Техническая документация фирмы «Fluke Biomedical», США.

Рекомендации к применению

- осуществление деятельности по обеспечению единства измерений.