Главная Госреестр СИ Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР, исп. Юпитер, Юпитер-К, Юпитер-П

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР, исп. Юпитер, Юпитер-К, Юпитер-П, 50041-12

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе ┌АЛКОТЕКТОР√ в исполнениях ┌Юпитер√, ┌Юпитер-К√, ┌Юпитер-П√ (далее ╞ анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.

Документы

Описание типа

Карточка СИ

Номер в госреестре	50041-12
Наименование СИ	Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе
Обозначение типа СИ	АЛКОТЕКТОР, исп. Юпитер, Юпитер-К, Юпитер-П
Изготовитель	ООО "АЛКОТЕКТОР", г.С.-Петербург
Год регистрации	2012
Срок свидетельства	31.05.2017
МПИ (интервал между поверками)	1 год
Стоимость поверки	Узнать стоимость
Описание типа	скачать

Назначение

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П» (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.

Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.

Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на сенсорном экране. На сенсорном экране отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов, указания оператору, текущие день недели, дата и время, дата очередной поверки, количество сохраненных в памяти анализаторов измерений, индикатор состояния заряда аккумуляторного блока, индикаторы установления координат места проведения измерения и соединения Bluetooth. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от перезаряжаемого аккумуляторного Li-ion блока, от адаптера сети переменного тока 220 В или от внешнего источника постоянного тока (бортовая сеть автомобиля). Управление анализаторами осуществляется с помощью сенсорного экрана и двух кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.

Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.

Анализаторы выпускаются в трех исполнениях, отличающихся конструктивными особенностями:

- «Юпитер» - поставляется без термопринтера, имеет возможность работы с внешним термопринтером, который при необходимости можно присоединить к корпусу анализатора;

- «Юпитер-П» - поставляется с внешним термопринтером, который при необходимости можно присоединить к корпусу анализатора;

- «Юпитер-К» - поставляется со встроенным термопринтером, который при необходимости можно отсоединить и использовать как внешний.

Анализаторы всех трех исполнений при маркировании, а также в распечатанном протоколе измерений обозначаются как «АЛКОТЕКТОР Юпитер».

В памяти анализаторов сохраняются от 20000 до 30000 результатов последних измерений (в зависимости от объема сохраняемых данных вместе с результатом измерения).

Анализаторы снабжены приемником системы позиционирования (GPS или ГЛОНАСС) для определения координат места проведения измерения и автоматического внесения их в протокол измерения.

лист № 2 всего листов 8

В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таб

лице 1.

Т а б л и ц а 1

№№ строки	Надпись в протоколе	Содержание протокола
1	АЛКОТЕКТОР Юпитер Номер Прибора: TecrNO.:	Наименование анализатора
2		Заводской номер анализатора
3		Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора)
4	Дата: ДД/ММЛТГТ	Дата выполнения измерения (день/месяц/год)
5	Время: ЧЧ:ММ	Время выполнения измерения (час/минуты)
6	Дата регулировки: ДД/ММЛТГТ	Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (день/месяц/год)
7	Дата поверки: ДД/ММЛТГТ	Дата проведения последней поверки анализатора (д ень/месяц/год)
8	Режим: Автоматический	Режим отбора пробы воздуха1^
9	Результат: Х ХХХ мг/л	Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л»2-*
К)6’	Имя Обследуемого:	Фамилия и инициалы обследуемого лица3-*
11,м	Место Обследования:	Данные о месте проведения измерения3"1
12<м	Г ос. Номер Машины: Нагрудный Знак: Инспектор:	Государственный номер автотранспортного средства3'*
136’		Номер нагрудного знака инспектора ГИБДД3)
14<м		Фамилия и инициалы инспектора ГИБДД3"1
15<м	Отдел ДПС:	Номер отдела ДПС '1
166'	Координаты:	Координаты места проведения измерения4-*
17	Подпись Обслед.:	Подпись обследуемого лица5-*
18	Подпись:	Подпись инспектора ГИБДД5)
Примечания: 1) При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Режим: РУЧНОЙ ЗАБОР». 2) В случае зафиксированного факта отказа обследуемого от проведения измерения выводится надпись «Отказ от теста»; в случае зафиксированного факта недостаточного расхода (прерывания выдоха) выводится надпись «Выдох Прерван». При этом информация о режиме отбора пробы воздуха в протокол не выводится. 3) Данные вводятся с виртуальной клавиатуры анализатора (сенсорный экран) перед измерением или вписываются от руки в распечатанный протокол измерения. 4) Данные распечатываются в протоколе измерения при наличии сигнала системы позиционирования и активированной функции внесении координат в протокол измерения. 5) Данные вписываются от руки в распечатанный протокол измерения. 6) Набор полей для ввода данных и нумерация строк могут отличаться от указанного в таблице (количество полей задается от 0 до 10, наименование полей может быть изменено). Наименование полей для ввода данных протокола измерений указывается в паспорте анализатора.

лист № 3 всего листов 8

На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерения.

исполнение «Юпитер-П»

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение Юпитер-В-2011.

Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на экране, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода версии на экран при включении анализаторов.

Идентификационные данные встроенного программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 2.

Т а б л и ц а 2

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Юпитер-В-

2011

WAT89EC

V1.01

FE4FC41AC53E8507

1C6DB4200C7EF806

MD5

Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты встроенного программного обеспечения анализаторов от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

1 Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °С приведены в таблице 3.

Т а б л и ц а 3

Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л	Пределы допускаемой погрешности при температуре (20 ± 5) °C
Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л	абсолютной	относительной
0 - 0,200	± 0,020 мг/л	-
св. 0,200- 1,200	-	± 10 %
П р и м е ч а н и е - В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на экран анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,000 до 0,020 мг/л.

всего листов 8

4 Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры окружающего воздуха приведены в таблице 4.

Т а б л и ц а 4

Температура окружающего воздуха	Пределы допускаемой погрешности^
Температура окружающего воздуха	абсолютной (в диапазоне измерений от 0,000 до 0,200 мг/л)	относительной (в диапазоне измерений св. 0,200 до 1,200 мг/л)
от минус 5,0 °С до 5,0 °С вкл.	± 0,040 мг/л	± 20 %
св. 5,0 °С до 15,0 °С вкл.	± 0,030 мг/л	± 15%
св. 15,0 °С до 25,0 °С вкл.	± 0,020 мг/л1-*	± 1 () о 0->
св. 25,0 °С до 50,0 °С вкл.	± 0,020 мг/л	± 10%
1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в рабочих условиях эксплуатации, приведенных в п. 14 описания типа. 2) Согласно таблице 3.

5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализируемой газовой смеси приведены в таблице 5.

Т а б л и ц а 5

Неизмеряемый компонент	Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси1)	Дополнительная погрешность2)
Ацетон	не более 0,50 мг/л	отсутствует
Метан Оксид углерода Диоксид углерода	не более 0,30 мг/л не более 0,20 мг/л не более 10 % (об.)	отсутствует отсутствует отсутствует
1) На анализаторы подавались тестовые газовые смеси с содержанием неизмеряемых компонентов, превышающим эндогенный уровень в выдыхаемом человеком воздухе. 2) Не превышает 0,2 в долях пределов допускаемой погрешности, указанных в таблице 3.

6 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):

- расход анализируемой газовой смеси, л/мин: не менее 20;

- объем пробы анализируемой газовой смеси, л: не менее 1,2.

7 Время подготовки к работе после включения, с: не более 5.

8 Время измерения после отбора пробы, с: не более 10.

9 Время подготовки к работе после измерения, с: не более 10.

10 Интервал времени работы анализаторов без корректировки

показаний, месяцев: не менее 12.

Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.

11 Электрическое питание анализаторов может осуществляться от встраиваемого перезаряжаемого аккумуляторного Li-ion блока 7,4 В / 1800 мАч, от адаптера питания от сети переменного тока 220 В\12 В, 50 Гц, 2 А или от адаптера питания от внешнего источника постоянного тока напряжением от 10,8 до 16,5 В, 2 А (бортовая сеть автомобиля).

12 Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумуляторного блока:

- без распечатки протоколов измерений не менее 500;

- с распечаткой протоколов измерений не менее 100.

13 Габаритные размеры и масса анализаторов приведены в таблице 6.

Т а б л и ц а 6

Исполнения анализаторов	Габаритные размеры, мм, не более	Масса (без аккумуляторного блока), г, не более
«Юпитер», «Юпитер-П» (без принтера)	170 х 82 х 36	270
«Юпитер-К»	190 х 82 х 36	320

14 Рабочие условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от минус 5 до плюс 50;

- диапазон относительной влажности

окружающего воздуха, %: от 10 до 100 (без конденсации);

- диапазон атмосферного давления, кПа: от 84,0 до 106,7.

15 Срок службы электрохимического датчика,

установленного в анализаторах, лет: не менее 2.

16 Средний срок службы анализаторов, лет: 5.

17 Средняя наработка на отказ, ч: 8000.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на анализаторы в виде наклейки.

Комплектность

Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 7. Т а б л и ц а 7

№	Наименование	Исполнения анализаторов			Коли
п/п	Наименование	«Юпитер»	«Юпитер-П»	«Юпитер-К»	чество
1	Анализатор	+	+	+	1 шт.
2	Мундштук индивидуальный1^	+	+	+	105 шт.
3	Мундштук-воронка	+	+	+	1 шт.
4	Аккумуляторный Li-ion блок	+	+	+	2 шт.
5	Зарядное устройство	+	+	+	1 шт.
	Адаптер питания анализатора от
6	сети переменного тока 220 В\12 В, 50 Гц, 2 А	+	+	+	1 шт.
	Адаптер питания анализатора от
	внешнего источника постоянного
7	тока напряжением от 10,8 до 16,5 В, 2 А (бортовая сеть автомобиля)	+	+	+	1 шт.
8	Кабель для соединения анализатора с персональным компьютером	+	+	+	1 шт.
9	Внешний термопринтер	-	+	-	1 шт.
10	Рулоны термобумаги для принтера	-	+	+	6 шт.
11	Чехол для анализатора	+	+	+	1 шт.
12	Кейс для транспортировки анализатора	+	+	+	1 шт.
13	Руководство по эксплуатации	+	+	+	1 экз.
14	Паспорт	+	+	+	1 экз.
15	Методика поверки МП-242-1353-2012	+	+	+	1 экз.

1) При эксплуатации анализатора индивидуальные мундштуки поставляются по отдельным заказам.

осуществляется по документу МП-242-1353-2012 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П». Методика поверки», разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 16 мая 2012 г.

Основные средства поверки:

- генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D - рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2008 в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2: ГСО 8789-2006

или

- стандартные образцы состава газовых смесей С2Н5ОН/К2 в баллонах под давлением по ТУ 6-16-2956-92: ГСО 8364-2003, ГСО 8366-2003.

Сведения о методах измерений

Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха приведена в документе «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П». Руководство по эксплуатации. АЛКТ.941433.001РЭ», 2011 г.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П»

1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

4 ГОСТ Р 50267.0.4-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам».

5 ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».

6 ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».

7 ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия».

8 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».

9 ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».

10 ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».

11 ГОСТ Р 8.676-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах».

12 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П». Технические условия. ТУ 9441-001-821399632011», 2011 г.

от 0,000 до 2,500.

0,001.

лист № 8 всего листов 8

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения;

осуществление мероприятий государственного контроля и надзора в области обеспечения безопасности дорожного движения (при комплектации анализатора принтером согласно Постановлению Правительства РФ № 475 от 26 июня 2008 г.).