| Номер в госреестре | 50041-12 |
| Наименование СИ | Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе |
| Обозначение типа СИ | АЛКОТЕКТОР, исп. Юпитер, Юпитер-К, Юпитер-П |
| Изготовитель | ООО "АЛКОТЕКТОР", г.С.-Петербург |
| Год регистрации | 2012 |
| Срок свидетельства | 31.05.2017 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Стоимость поверки | Узнать стоимость |
| Описание типа | скачать |
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П» (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на сенсорном экране. На сенсорном экране отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов, указания оператору, текущие день недели, дата и время, дата очередной поверки, количество сохраненных в памяти анализаторов измерений, индикатор состояния заряда аккумуляторного блока, индикаторы установления координат места проведения измерения и соединения Bluetooth. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от перезаряжаемого аккумуляторного Li-ion блока, от адаптера сети переменного тока 220 В или от внешнего источника постоянного тока (бортовая сеть автомобиля). Управление анализаторами осуществляется с помощью сенсорного экрана и двух кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
Анализаторы выпускаются в трех исполнениях, отличающихся конструктивными особенностями:
- «Юпитер» - поставляется без термопринтера, имеет возможность работы с внешним термопринтером, который при необходимости можно присоединить к корпусу анализатора;
- «Юпитер-П» - поставляется с внешним термопринтером, который при необходимости можно присоединить к корпусу анализатора;
- «Юпитер-К» - поставляется со встроенным термопринтером, который при необходимости можно отсоединить и использовать как внешний.
Анализаторы всех трех исполнений при маркировании, а также в распечатанном протоколе измерений обозначаются как «АЛКОТЕКТОР Юпитер».
В памяти анализаторов сохраняются от 20000 до 30000 результатов последних измерений (в зависимости от объема сохраняемых данных вместе с результатом измерения).
Анализаторы снабжены приемником системы позиционирования (GPS или ГЛОНАСС) для определения координат места проведения измерения и автоматического внесения их в протокол измерения.
лист № 2 всего листов 8
В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таб
лице 1.
Т а б л и ц а 1
| №№ строки | Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| 1 | АЛКОТЕКТОР Юпитер Номер Прибора: TecrNO.: | Наименование анализатора |
| 2 | Заводской номер анализатора | |
| 3 | Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) | |
| 4 | Дата: ДД/ММЛТГТ | Дата выполнения измерения (день/месяц/год) |
| 5 | Время: ЧЧ:ММ | Время выполнения измерения (час/минуты) |
| 6 | Дата регулировки: ДД/ММЛТГТ | Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (день/месяц/год) |
| 7 | Дата поверки: ДД/ММЛТГТ | Дата проведения последней поверки анализатора (д ень/месяц/год) |
| 8 | Режим: Автоматический | Режим отбора пробы воздуха1^ |
| 9 | Результат: Х ХХХ мг/л | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л»2-* |
| К)6’ | Имя Обследуемого: | Фамилия и инициалы обследуемого лица3-* |
| 11,м | Место Обследования: | Данные о месте проведения измерения3"1 |
| 12<м | Г ос. Номер Машины: Нагрудный Знак: Инспектор: | Государственный номер автотранспортного средства3'* |
| 136’ | Номер нагрудного знака инспектора ГИБДД3) | |
| 14<м | Фамилия и инициалы инспектора ГИБДД3"1 | |
| 15<м | Отдел ДПС: | Номер отдела ДПС '1 |
| 166' | Координаты: | Координаты места проведения измерения4-* |
| 17 | Подпись Обслед.: | Подпись обследуемого лица5-* |
| 18 | Подпись: | Подпись инспектора ГИБДД5) |
| Примечания: 1) При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Режим: РУЧНОЙ ЗАБОР». 2) В случае зафиксированного факта отказа обследуемого от проведения измерения выводится надпись «Отказ от теста»; в случае зафиксированного факта недостаточного расхода (прерывания выдоха) выводится надпись «Выдох Прерван». При этом информация о режиме отбора пробы воздуха в протокол не выводится. 3) Данные вводятся с виртуальной клавиатуры анализатора (сенсорный экран) перед измерением или вписываются от руки в распечатанный протокол измерения. 4) Данные распечатываются в протоколе измерения при наличии сигнала системы позиционирования и активированной функции внесении координат в протокол измерения. 5) Данные вписываются от руки в распечатанный протокол измерения. 6) Набор полей для ввода данных и нумерация строк могут отличаться от указанного в таблице (количество полей задается от 0 до 10, наименование полей может быть изменено). Наименование полей для ввода данных протокола измерений указывается в паспорте анализатора. | ||
лист № 3 всего листов 8
На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерения.
исполнение «Юпитер-П»
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение Юпитер-В-2011.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на экране, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода версии на экран при включении анализаторов.
Идентификационные данные встроенного программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 2.
Т а б л и ц а 2
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Юпитер-В- 2011 | WAT89EC | V1.01 | FE4FC41AC53E8507 1C6DB4200C7EF806 | MD5 |
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты встроенного программного обеспечения анализаторов от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
1 Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °С приведены в таблице 3.
Т а б л и ц а 3
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности при температуре (20 ± 5) °C | |
| абсолютной | относительной | |
| 0 - 0,200 | ± 0,020 мг/л | - |
| св. 0,200- 1,200 | - | ± 10 % |
| П р и м е ч а н и е - В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на экран анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,000 до 0,020 мг/л. | ||
всего листов 8
4 Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры окружающего воздуха приведены в таблице 4.
Т а б л и ц а 4
| Температура окружающего воздуха | Пределы допускаемой погрешности^ | |
| абсолютной (в диапазоне измерений от 0,000 до 0,200 мг/л) | относительной (в диапазоне измерений св. 0,200 до 1,200 мг/л) | |
| от минус 5,0 °С до 5,0 °С вкл. | ± 0,040 мг/л | ± 20 % |
| св. 5,0 °С до 15,0 °С вкл. | ± 0,030 мг/л | ± 15% |
| св. 15,0 °С до 25,0 °С вкл. | ± 0,020 мг/л1-* | ± 1 () о 0-> |
| св. 25,0 °С до 50,0 °С вкл. | ± 0,020 мг/л | ± 10% |
| 1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в рабочих условиях эксплуатации, приведенных в п. 14 описания типа. 2) Согласно таблице 3. | ||
5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализируемой газовой смеси приведены в таблице 5.
Т а б л и ц а 5
| Неизмеряемый компонент | Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси1) | Дополнительная погрешность2) |
| Ацетон | не более 0,50 мг/л | отсутствует |
| Метан Оксид углерода Диоксид углерода | не более 0,30 мг/л не более 0,20 мг/л не более 10 % (об.) | отсутствует отсутствует отсутствует |
| 1) На анализаторы подавались тестовые газовые смеси с содержанием неизмеряемых компонентов, превышающим эндогенный уровень в выдыхаемом человеком воздухе. 2) Не превышает 0,2 в долях пределов допускаемой погрешности, указанных в таблице 3. | ||
6 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):
- расход анализируемой газовой смеси, л/мин: не менее 20;
- объем пробы анализируемой газовой смеси, л: не менее 1,2.
7 Время подготовки к работе после включения, с: не более 5.
8 Время измерения после отбора пробы, с: не более 10.
9 Время подготовки к работе после измерения, с: не более 10.
10 Интервал времени работы анализаторов без корректировки
показаний, месяцев: не менее 12.
Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.
11 Электрическое питание анализаторов может осуществляться от встраиваемого перезаряжаемого аккумуляторного Li-ion блока 7,4 В / 1800 мАч, от адаптера питания от сети переменного тока 220 В\12 В, 50 Гц, 2 А или от адаптера питания от внешнего источника постоянного тока напряжением от 10,8 до 16,5 В, 2 А (бортовая сеть автомобиля).
12 Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумуляторного блока:
- без распечатки протоколов измерений не менее 500;
- с распечаткой протоколов измерений не менее 100.
13 Габаритные размеры и масса анализаторов приведены в таблице 6.
Т а б л и ц а 6
| Исполнения анализаторов | Габаритные размеры, мм, не более | Масса (без аккумуляторного блока), г, не более |
| «Юпитер», «Юпитер-П» (без принтера) | 170 х 82 х 36 | 270 |
| «Юпитер-К» | 190 х 82 х 36 | 320 |
14 Рабочие условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от минус 5 до плюс 50;
- диапазон относительной влажности
окружающего воздуха, %: от 10 до 100 (без конденсации);
- диапазон атмосферного давления, кПа: от 84,0 до 106,7.
15 Срок службы электрохимического датчика,
установленного в анализаторах, лет: не менее 2.
16 Средний срок службы анализаторов, лет: 5.
17 Средняя наработка на отказ, ч: 8000.
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на анализаторы в виде наклейки.
Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 7. Т а б л и ц а 7
| № | Наименование | Исполнения анализаторов | Коли | ||
| п/п | «Юпитер» | «Юпитер-П» | «Юпитер-К» | чество | |
| 1 | Анализатор | + | + | + | 1 шт. |
| 2 | Мундштук индивидуальный1^ | + | + | + | 105 шт. |
| 3 | Мундштук-воронка | + | + | + | 1 шт. |
| 4 | Аккумуляторный Li-ion блок | + | + | + | 2 шт. |
| 5 | Зарядное устройство | + | + | + | 1 шт. |
| Адаптер питания анализатора от | |||||
| 6 | сети переменного тока 220 В\12 В, 50 Гц, 2 А | + | + | + | 1 шт. |
| Адаптер питания анализатора от | |||||
| внешнего источника постоянного | |||||
| 7 | тока напряжением от 10,8 до 16,5 В, 2 А (бортовая сеть автомобиля) | + | + | + | 1 шт. |
| 8 | Кабель для соединения анализатора с персональным компьютером | + | + | + | 1 шт. |
| 9 | Внешний термопринтер | - | + | - | 1 шт. |
| 10 | Рулоны термобумаги для принтера | - | + | + | 6 шт. |
| 11 | Чехол для анализатора | + | + | + | 1 шт. |
| 12 | Кейс для транспортировки анализатора | + | + | + | 1 шт. |
| 13 | Руководство по эксплуатации | + | + | + | 1 экз. |
| 14 | Паспорт | + | + | + | 1 экз. |
| 15 | Методика поверки МП-242-1353-2012 | + | + | + | 1 экз. |
1) При эксплуатации анализатора индивидуальные мундштуки поставляются по отдельным заказам.
осуществляется по документу МП-242-1353-2012 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П». Методика поверки», разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 16 мая 2012 г.
Основные средства поверки:
- генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D - рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2008 в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2: ГСО 8789-2006
или
- стандартные образцы состава газовых смесей С2Н5ОН/К2 в баллонах под давлением по ТУ 6-16-2956-92: ГСО 8364-2003, ГСО 8366-2003.
Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха приведена в документе «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П». Руководство по эксплуатации. АЛКТ.941433.001РЭ», 2011 г.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П»
1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 ГОСТ Р 50267.0.4-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам».
5 ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
6 ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».
7 ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия».
8 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».
9 ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».
10 ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».
11 ГОСТ Р 8.676-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах».
12 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П». Технические условия. ТУ 9441-001-821399632011», 2011 г.
от 0,000 до 2,500.
0,001.
лист № 8 всего листов 8
осуществление деятельности в области здравоохранения;
осуществление мероприятий государственного контроля и надзора в области обеспечения безопасности дорожного движения (при комплектации анализатора принтером согласно Постановлению Правительства РФ № 475 от 26 июня 2008 г.).
| Зарегистрировано поверок | 35251 |
| Поверителей | 145 |
| Актуальность данных | 16.11.2024 |
