| Номер в госреестре | 50276-12 |
| Наименование СИ | Авторефкератометры |
| Обозначение типа СИ | RC-5000 |
| Изготовитель | "Tomey Corporation", Япония, завод "Tomey GmbH", Германия |
| Год регистрации | 2012 |
| Срок свидетельства | 25.04.2022 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Авторефкератометры ЯС-5000 (далее по тексту - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Принцип действия авторефкератометра ЯС-5000 основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефкератометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометра производится его пломбирование.
AUTOREFKERATOMETER RC-5000
,00.240 V 50/60HZ 130-150V А
sn |~T4~19101 (
MANUFACTURER
Nimr JOMEY CORPORA! ION
Wdr«5 2-11-33 Norilakeshinmachi,
Nishi ku. Nagoya 451-0051 Japan
MADE IN JAPAN
Рисунок 2 - Вид сзади и схема маркировки авторефкератометра R^5000
В авторефрактокератометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| ПО анализа Release | Release | 4Е0 | Не применяется | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 1 Диапазон при VD=12.0 мм: | |
| - показаний сферической вершинной рефракции, дптр | от -25 до +22 |
| - измерений сферической вершинной рефракции, дптр | от -15 до +20 |
| - показаний радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от 5,0 до 11 |
| - измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от 6,71 до 9,51 |
| 2 Дискретность показаний: | |
| - вершинной рефракции, дптр | 0,01; 0,12; 0,25 |
| - угловой шкалы | 1° |
| - межзрачкового расстояния, мм | 1 |
| - радиуса кривизны роговицы глаза, мм | 0,01 |
| 3 Вертексное расстояние, (VD), мм | 0,0; 12,0; 13,5; 14,0; 15,5; 16,0 |
| 4 Форма цилиндра | -; +; MIX |
| 5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр | |
| в диапазоне от 0 до ±10,0 дптр | ±0,25 |
| в диапазоне свыше ±10,0 дптр | ±0,5 |
| 6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр | ±0,25 |
| 7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм | ±0,03 |
| 8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений межзрачкового расстояния при VD=12 мм, мм | ±1 |
| 11 Режим измерения | REF, KRT, RK, CL, DIA |
| 12 Монитор | 5,7 дюйма ЖКД |
| 13 Вывод данных | - экран монитора, - термопринтер, - RS-232 C |
| 14 Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - частотой, Гц | 100 - 240 50 - 60 |
| 15 Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более | 493x466x300 |
| 16 Масса, кг, не более | 19 |
| 17 Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС - относительная влажность воздуха при +25 оС, %, не более - атмосферное давление, кПа | от + 10 до + 40 65±20 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 3_
| Наименование | Количество, шт |
| Авторефкератометр RC-5000 | 1 |
| Кабель сетевой | 1 |
| Модель «глаза» | 1 |
| Чехол пылезащитный | 1 |
| Держатель контактных линз | 1 |
| Салфетки для подбородка | 1 |
| Термобумага для принтера | 3 рулона |
| Комплект предохранителей | 4 |
| Штифты для крепления салфеток | 2 |
| Руководство оператора | 1 |
| Методика поверки № МП 26.Д4-12 | 1 |
осуществляется по документу: «Авторефкератометр RC-5000. Методика поверки № МП 26.Д4-12», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 22 » марта 2012 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; 5=0,12^0,25 дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; 5=0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , 5=0,02
«Авторефкератометр RC-5000. Руководство оператора», раздел 3 «Порядок работы».
Нормативные документы, устанавливающие требования к авторефкератометрам RC-5000
ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».
Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического действия очковых линз и призм».
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 2101 |
| Поверителей | 59 |
| Актуальность данных | 07.12.2024 |
