Пульсоксиметры переносные TruSat, 50347-12

Назначение

Пульсоксиметры переносные TruSat предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).

Описание

Принцип работы пульсоксиметров переносных TruSat основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Пульсоксиметр обеспечивает:

-    определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2);

-    отображение на экране дисплея кривой пульса;

-    установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам;

-    обнаружение неисправности датчика.

Конструктивно пульсоксиметр выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. В комплект пульсоксиметра входят пальцевые датчики OxyTip®+.

Значение SpO2 и частота пульса отображаются на большом световом светодиодном дисплее. Сигналы тревоги подаются звуком, миганием числовых показаний и отображением сообщений. Присутствует функция самодиагностики: цепь измерения, включая качество датчика, могут быть автоматически проверены.

Рисунок 1 - Пульсоксиметр переносной TruSat.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) пульсоксиметров запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Программное обеспечение «Trend Download» используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Обеспечена защита на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики монитора учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Диапазон измерений SpO2 , %: от 70 до 100;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %: ±2;

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 2. Питание пульсоксиметра осуществляется от сети переменного тока частотой (220 ± 22) В, (50 ±1) Гц;

Потребляемая мощность, В А, не более: 120;

Масса, кг: 1,25;

Г абаритные размеры, мм; 218х 115х 103;

Условия эксплуатации:

-    температура окружающего воздуха, оС: от 10 до 40;

-    относительная влажность воздуха, %: от 20 до 95;

-    атмосферное давление, кПа (мм рт. ст.): от 84 до 106,7 (от 630 до 795):;

Средний срок службы, лет: 5.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства пользователя типографским способом и на корпус пульсоксиметра методом сеткографии.

Комплектность

1.    Основной блок пульсоксиметра - 1 шт.;

2.    Набор датчиков SpO2- 1 комп. (5 шт.);

3.    Аккумуляторная батарея - 1 шт.;

4.    Кабели датчика - 1 комп (5 шт.);

5.    Крепление к пульсоксиметричесикм датчикам - 1 шт.;

6.    Пульсоксиметрические электроды

7.    Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Поверка

осуществляется по МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

Основные средства поверки:

- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, ГрСи №42822-09.

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр переносной TruSat. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсок-симетрам переносным TruSat

1.    ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний;

2.    Техническая документация фирмы “GE Healcare Finland Oy”, Финляндия

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения