| Номер в госреестре | 50356-12 |
| Наименование СИ | Пульсоксиметры |
| Обозначение типа СИ | Dixion H100B |
| Изготовитель | "EDAN Instruments, Inc.", Китай |
| Год регистрации | 2012 |
| Срок свидетельства | 07.06.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Стоимость поверки | Узнать стоимость |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Пульсоксиметры Dixion H100B предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
Принцип работы пульсоксиметров Dixion H100B основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Пульсоксиметр обеспечивает:
- определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2);
- отображение на экране дисплея кривой пульса;
- просмотр на дисплее трендов SpO2 и частоты пульса (PR) за последние 10 минут;
- установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам;
- возможность передачи информации на ПК;
- контроль подсветки дисплея;
- обнаружение неисправности датчика.
Конструктивно пульсоксиметр выполнен в портативном исполнении в пластмассовом корпусе.
Значение SpO2 и частота пульса отображаются на LCD дисплее. Сигналы тревоги подаются звуком, миганием числовых показаний и отображением сообщений.
Пульсоксиметр Dixion H100B сохраняет данные 100 пациентов и 300 часов длительного мониторирования, которые могут быть переданы с помощью порта на ПК, где могут быть обработаны, сохранены и распечатаны.
Пульсоксиметр Dixion H100B имеет встроенное метрологически значимое программное обеспечение «H100B». Программное обеспечение используется для контроля процесса работы пульсоксиметра, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой, хранение, передача, обработка результатов измерения и визуализация.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификаци онное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| H100B | H100B | V2.3 | 61C8DA3B | CRC32 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Диапазон измерений SpO2 , %: от 70 до 100;
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %: ±5;
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 4. Питание пульсоксиметра осуществляется от 4-х батареек «АА» 1,5 В;
Масса, г: 210;
Габаритные размеры, мм: 158х70х37;
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, оС: от 0 до 40;
- относительная влажность воздуха, %: от 10 до 90;
- атмосферное давление, кПа (мм рт. ст.): от 84 до 106,7 (от 630 до 795);
Средний срок службы, лет: 5.
Наработка на отказ, ч, не менее: 10000
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства пользователя типографским способом и на корпус прибора методом сеткографии.
1. Основной блок пульсоксиметра - 1 шт;
2. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых - 1 шт;
3. Датчик SpO2 Nellcor многоразовый для взрослых - 1 шт;
4. Датчик SpO2 Nellcor для взрослых/новорожденных - 1 шт;
5. Батарейка 4АА - 1 шт;
6. Сумка для переноски - 1 шт;
7. Кабель RS-232 - 1 шт;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт;
осуществляется в соответствии с МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- тестер пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE, ГрСи № 48864-12.
Методика измерений изложена в документе «Пульсоксиметр Dixion H100B. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам Dixion H100B
1. ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний;
2. Техническая документация фирмы EDAN Instruments Inc., Китай
- осуществление деятельности в области здравоохранения
| Зарегистрировано поверок | 8995 |
| Поверителей | 104 |
| Актуальность данных | 17.11.2024 |
