Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров АРМИС, 50357-12

Назначение

Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров «АРМИС» предназначены для измерений частоты сердечных сокращений, давления воздуха в компрессионной манжете, силы кисти, объема выдоха, для проведения регистрации биоэлектрических потенциалов сердца.

Описание

Принцип действия аппаратов диагностических для контроля физиологических параметров «АРМИС» основан на регистрации, аналогово-цифровом преобразовании, компьютерной обработке, графическом отображении и визуальном анализе сигналов, получаемых с различных датчиков, располагаемых на теле человека.

Результаты измерений выводятся на экран монитора персонального компьютера (ПК) и сохраняются в памяти. Управление осуществляется с помощью клавиатуры и системы меню программного обеспечения, информация о режимах работы и предварительных настройках выводится на экран монитора персонального компьютера.

Общий вид аппарата диагностического для контроля физиологических параметров «АРМИС» представлен на рисунке 1.

Программное обеспечение

Аппараты «АРМИС» имеют автономное программное обеспечение, которое используется для изменения выходных параметров тестеров.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой

части ПО СИ.

Технические характеристики

Диапазон входных напряжений при регистрации ЭКГ, мВ.................................0,03-5

Диапазон измерений длительности R-R интервалов, мс.....................................333-2000

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения

длительности R-R интервалов, мс...................................................................± 20

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1.....................30-180

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1 :

в диапазоне от 30-90 мин-1.....................................................................± 1

в диапазоне от 91-180 мин-1....................................................................± 4

Диапазон измерений силы кисти, кг............................................................... 1-60

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения силы кисти, %..............± 10

Диапазон измерений объема выдоха, л...............................................................0,1-6

Пределы допускаемой погрешности измерения объема выдоха в диапазонах, л:

0,1-0,5, мл....................................................................................... ± 50

0,5-6, %............................................................................................± 10

Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст...........0-300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления

воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст............................................ ± 3

Габаритные размеры, мм, не более:

центрального блока..................................................................260x180x70

пульта оператора.......................................................................20x150x70

Масса, г, не более:

центрального блока..............................................................................700

пульта оператора............................................................................... 500

Электропитание от сети переменного тока (50 ± 1) Гц, напряжением, В............. 220 ± 22

Полная потребляемая мощность, В* А, не более..................................................200

Средняя наработка на отказ, ч., не менее..........................................................2000

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус центрального блока методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

* опционно, по согласованию с заказчиком

Поверка

осуществляется в соответствии с документом «Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров «АРМИС». Методика поверки» № 03/2012, утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 23.04.2012 г.

Основные средства поверки:

-    генератор функциональный «Диатест», Гос.Реестр №31445-06;

-    установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к аппаратам диагностическим для контроля физиологических параметров «АРМИС»

1    ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3    ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».

4    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.