Главная Госреестр СИ Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исп. LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30)

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исп. LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30), 50667-12

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30), (далее приборы LD) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.

Документы

Описание типа

Методика поверки

Карточка СИ

Номер в госреестре	50667-12
Наименование СИ	Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
Обозначение типа СИ	LD (исполнения LD1
Изготовитель	"Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.", КНР.
Год регистрации	2012
Срок свидетельства	28.04.2027
МПИ (интервал между поверками)	3 года
Описание типа	скачать
Методика поверки	скачать

Назначение

Описание

Принцип действия приборов LD основан на анализе изменения осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении или увеличении (в зависимости от исполнения прибора) его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления воздуха в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.

Приборы LD состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. В электронном блоке находится датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке.

Приборы LD после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерения давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерения. В отдельных исполнениях предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов LD предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, результатов измерения значений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти.

Исполнения приборов LD отличаются составом комплектации, дизайном, объемом памяти, местом наложения манжеты, дополнительными функциями. В исполнениях LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30 манжета размещается на плече, в исполнениях LD8, LD11 - на запястье. В исполнениях LD1, LD2, LD4 воздух нагнетается в манжету ручным нагнетателем, в исполнениях LD3, LD3a, LD3s, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30 автоматически с помощью встроенного в электронный блок компрессора.

Технические характеристики

Диапазон индикации давления в манжете, мм рт. ст. Диапазон измерения давления в манжете, мм рт. ст. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.

от 0 до 300 от 40 до 260

+ 3

от 40 до 160

+ 5

Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

Исполнения	Количество ячеек памяти	Напряжение питания, В	Г абаритные размеры, мм	Масса (без батарей), г
LD1	90	1.5	65х66х26	221
LD2	90	6	121х84х64	303
LD3	90	6	121х84х64	339
LD3a	90	6	121х84х64	339
LD3s	30	6	118x120x117	438
LD4	0	6	118x120x117	238
LD5	30	6	118x120x117	437

LD5a	30	6	118x120x117	437
LD6	2x30	6	131x146x130	424
LD7	2x60	6	120x68x166	611
LD8	90	3	62x61x25	115
LD11	90	3	70x61x31	110
LD30	2x60	6	98x128x51	376

Размер манжеты:

LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30 для окружности плеча, см:

25 - 36 12,5 - 20,5

от 10 до 40 85

LD8, LD11 для окружности запястья, см:

Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха, °С относительная влажность, % не более Условия хранения:

температура окружающего воздуха, °С относительная влажность, % не более Срок службы прибора, лет Срок службы манжеты и нагнетателя, лет

от - 20 до 50 85 7 3

Программное обеспечение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD имеют встроенное программное обеспечение (далее ПО) для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения данных и вывода их на дисплей.

ПО имеет следующие идентификационные данные:

Наименование программного обеспечения	Испол нения	Идентификаци онное наименование ПО	Номер версии (идентификационный номер) ПО	Цифровой иденти фикатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)	Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
ПО приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых LD	LD1, LD2	AALD2V01201 20530.HEX	V0.120120530	к о н <и м Л ч о С о = <и я	к о н <и м Л п о с о = <и я
	LD3, LD3a	LD520 VI.0511 10727.HEX	V1.051110727
	LD3s	AALD3SV4.28 0120520.HEX	V4.280120520
	LD4	AALD4V1.1971 11214.HEX	V1.197111214
	LD5, LD5a	AALD5 V1.195 110506.HEX	V1.195110506
	LD6	AALD6 V1.059 111205.HEX	V1.059111205
	LD8, LD11, LD30, LD7	AALD7 V0247 120220.HEX	V0.247120220

Лист 4 Всего листов 5

Приборы LD конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеет интерфейсов ввода и редактирования имеющегося ПО. Конструкция приборов LD полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.

Защита ПО от преднамеренного и непреднамеренного воздействия соответствует уровню "А" по МИ 3286-2010.

Знак утверждения типа

наносится в руководство по эксплуатации типографским способом и на прибор методом наклеивания.

Комплектность

средства

измерения

Исполнения

3а

Электронный блок - 1 шт.

Манжета - 1 шт.

Нагнетатель с клапаном -1 шт.

Элементы питания -1, 2, 4 шт.

Источник электропитания - 1 шт.

Подставка -1 шт.

Сумка - 1 шт.

Футляр - 1 шт.

Руководство по эксплуатации -1 шт.

Г арантийный талон - 1 шт.

Упаковка -1 шт.

Поверка

осуществляется по документу P50.2.032-2004 Рекомендации по метрологии “Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки”.

Основные средства поверки - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2, диапазон измерения значений давления воздуха мм рт.ст., от 20

Лист 5 Всего листов 5

до 400; погрешность измерения давления воздуха + 0,5 мм рт.ст.; диапазон воспроизведения значений частоты пульса, 1/мин., 30; 40; 60; 80; 120; 150; 180; 200; погрешность воспроизведения частоты пульса + 0,5 %.

Сведения о методах измерений

Приведены в Руководстве по эксплуатации.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30)

1. ГОСТ Р51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.»

2. ГОСТ Р51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.»

3. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские, Общие технические условия».

4. Техническая документация фирмы.