| Номер в госреестре | 50667-12 |
| Наименование СИ | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые |
| Обозначение типа СИ | LD (исполнения LD1 |
| Изготовитель | "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.", КНР. |
| Год регистрации | 2012 |
| Срок свидетельства | 28.04.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 3 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30), (далее приборы LD) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Принцип действия приборов LD основан на анализе изменения осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении или увеличении (в зависимости от исполнения прибора) его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления воздуха в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы LD состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. В электронном блоке находится датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке.
Приборы LD после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерения давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерения. В отдельных исполнениях предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов LD предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, результатов измерения значений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти.
Исполнения приборов LD отличаются составом комплектации, дизайном, объемом памяти, местом наложения манжеты, дополнительными функциями. В исполнениях LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30 манжета размещается на плече, в исполнениях LD8, LD11 - на запястье. В исполнениях LD1, LD2, LD4 воздух нагнетается в манжету ручным нагнетателем, в исполнениях LD3, LD3a, LD3s, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30 автоматически с помощью встроенного в электронный блок компрессора.
Диапазон индикации давления в манжете, мм рт. ст. Диапазон измерения давления в манжете, мм рт. ст. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.
от 0 до 300 от 40 до 260
+ 3
от 40 до 160
+ 5
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %
| Исполнения | Количество ячеек памяти | Напряжение питания, В | Г абаритные размеры, мм | Масса (без батарей), г |
| LD1 | 90 | 1.5 | 65х66х26 | 221 |
| LD2 | 90 | 6 | 121х84х64 | 303 |
| LD3 | 90 | 6 | 121х84х64 | 339 |
| LD3a | 90 | 6 | 121х84х64 | 339 |
| LD3s | 30 | 6 | 118x120x117 | 438 |
| LD4 | 0 | 6 | 118x120x117 | 238 |
| LD5 | 30 | 6 | 118x120x117 | 437 |
| LD5a | 30 | 6 | 118x120x117 | 437 |
| LD6 | 2x30 | 6 | 131x146x130 | 424 |
| LD7 | 2x60 | 6 | 120x68x166 | 611 |
| LD8 | 90 | 3 | 62x61x25 | 115 |
| LD11 | 90 | 3 | 70x61x31 | 110 |
| LD30 | 2x60 | 6 | 98x128x51 | 376 |
Размер манжеты:
LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30 для окружности плеча, см:
25 - 36 12,5 - 20,5
от 10 до 40 85
LD8, LD11 для окружности запястья, см:
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, °С относительная влажность, % не более Условия хранения:
температура окружающего воздуха, °С относительная влажность, % не более Срок службы прибора, лет Срок службы манжеты и нагнетателя, лет
от - 20 до 50 85 7 3
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD имеют встроенное программное обеспечение (далее ПО) для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения данных и вывода их на дисплей.
ПО имеет следующие идентификационные данные:
| Наименование программного обеспечения | Испол нения | Идентификаци онное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой иденти фикатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ПО приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых LD | LD1, LD2 | AALD2V01201 20530.HEX | V0.120120530 | к о н <и м Л ч о С о = <и я | к о н <и м Л п о с о = <и я |
| LD3, LD3a | LD520 VI.0511 10727.HEX | V1.051110727 | |||
| LD3s | AALD3SV4.28 0120520.HEX | V4.280120520 | |||
| LD4 | AALD4V1.1971 11214.HEX | V1.197111214 | |||
| LD5, LD5a | AALD5 V1.195 110506.HEX | V1.195110506 | |||
| LD6 | AALD6 V1.059 111205.HEX | V1.059111205 | |||
| LD8, LD11, LD30, LD7 | AALD7 V0247 120220.HEX | V0.247120220 |
Лист 4 Всего листов 5
Приборы LD конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеет интерфейсов ввода и редактирования имеющегося ПО. Конструкция приборов LD полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Защита ПО от преднамеренного и непреднамеренного воздействия соответствует уровню "А" по МИ 3286-2010.
наносится в руководство по эксплуатации типографским способом и на прибор методом наклеивания.
| Комплектность средства измерения | Исполнения | ||||||||||||
| LD 1 | LD 2 | LD 3 | LD 3а | LD 3s | LD 4 | LD 5 | LD 5a | LD 6 | LD 7 | LD 8 | LD 11 | LD 30 | |
| Электронный блок - 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Манжета - 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Нагнетатель с клапаном -1 шт. | + | + | + | ||||||||||
| Элементы питания -1, 2, 4 шт. | 1 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 2 | 2 | 4 |
| Источник электропитания - 1 шт. | + | + | + | + | + | + | |||||||
| Подставка -1 шт. | + | ||||||||||||
| Сумка - 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | |||
| Футляр - 1 шт. | + | + | |||||||||||
| Руководство по эксплуатации -1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Г арантийный талон - 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Упаковка -1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
осуществляется по документу P50.2.032-2004 Рекомендации по метрологии “Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки”.
Основные средства поверки - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2, диапазон измерения значений давления воздуха мм рт.ст., от 20
Лист 5 Всего листов 5
до 400; погрешность измерения давления воздуха + 0,5 мм рт.ст.; диапазон воспроизведения значений частоты пульса, 1/мин., 30; 40; 60; 80; 120; 150; 180; 200; погрешность воспроизведения частоты пульса + 0,5 %.
Приведены в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30)
1. ГОСТ Р51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.»
2. ГОСТ Р51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.»
3. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские, Общие технические условия».
4. Техническая документация фирмы.
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 679457 |
| Поверителей | 136 |
| Актуальность данных | 15.09.2024 |
