Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые TM-3100, 50706-12

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые ТМ-3100 предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых ТМ-3100 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Информация о результатах измерений приборами для измерения артериального давления и частоты пульса цифровымиТМ-3100 может быть передана на встроенный принтер методом термопечати на бумагу и на компьютер с помощью беспроводной передачи по Блютус (Bluetooth).

В состав приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых ТМ-3100 входят основной электронный блок и встроенная компрессионная манжета. Основной блок включает датчик давления, воздушный компрессор, узел обработки сигнала пульсовой волны. На верхней панели основного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопка включения в рабочее состояние СТАРТ/СТОП. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации, сообщение об ошибке измерения, отображаются дата и время измерения.

В верхней части основного блока размещен встроенный принтер для вывода на печать результатов измерений. На лицевой панели основного блока находится кнопка экстренного отключения, при нажатии которой в случае экстренной ситуации можно отключить питание и прекратить измерение. Питание осуществляется от сети переменного тока.

Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых ТМ-3100 представлен на рисунке 1.

Рисунок 2 - Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых ТМ-3100, схема пломбировки от несанкционированного доступа и размещения наклейки знака утверждения типа.

Программное обеспечение

Всего листов 4

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые ТМ-3100 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

давления воздуха в компрессионном манжете, мм рт.ст. Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин...............

± 3

от 30 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % ............

± 2 220 ± 22

424 х 304 х 360

Электропитание, В, не более ......

Г абаритные размеры, мм, не более

Масса, кг, не более .....................

Условия эксплуатации:

от 10 до 40 .от 30 до 85

от минус 20 до 60

95

температура, °С .............................

относительная влажность, %, не более Условия хранения:

температура, °С .............................

относительная влажность, %, не более

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус основного блока методом наклеивания.

Комплектность

1 Основной блок в корпусе - 1 шт.

Принадлежности:

1    Сетевой кабель - 1 шт.

2    Чехол на манжету - 1 шт.

3    Столик с регулировкой наклона и поворота - 1 шт.

4    Диск с программным обеспечением - 1 шт.

5    Модуль идентификации пациента (со штрих-код сканером и/или блоком идентификации по радиочипу) - 1 шт.

6    Коммуникационный модуль - 1 шт.

7    Бумага для печати - 1 шт.

8    Держатель для инструкций - 1 шт.

9    Подлокотник пластмассовый - 1 шт.

10    Руководство по эксплуатации - 1 шт.

11    Г арантийная карта - 1 шт.

12    Коробка упаковочная - 1шт.

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

-    установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07. Диапазон задания значений давления воздуха 20-370 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,8 мм рт. ст.

-    установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр №21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,8 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Лист № 4 Всего листов 4

Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса цифровым ТМ-3100

1    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

2    ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4:1996) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-4. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам».

3    ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

4    ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.