Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые UA-911BT, UA-911BT-C, 50726-12

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые моделей UA-911BT, UA-911BT-C предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых моделей UA-911BT, UA-911BT-C основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Информация о результатах измерений приборами для измерения артериального давления и частоты пульса цифровыми модели UA-911BT-C может быть передана на компьютер с помощью беспроводной передачи по Блютус (Bluetooth).

Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопка включения в рабочее состояние СТАРТ. Питание осуществляется от внутренних элементов питания.

На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня).

Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых моделей UA-911ВТ, UA-911ВТ-С представлен на рисунках 1, 2.

Программное обеспечение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые моделей UA-911BT, UA-911BT-C имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

— * Примечание - Идентификационное наименование программного обеспечения (ПО), цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) и алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО не используются в устройствах при работе со встроенным ПО.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст..........от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении

давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст....................................±3

Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин ..............................от 40 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности

при измерении частоты пульса, % ......................................................................±5

Питание, элементы R6, шт..............................................................................................................4

Г абаритные размеры (без манжеты) мм, не более

Масса (без манжеты) г, не более .......................

Условия эксплуатации:

температура, °С .............................

относительная влажность, %, не более Условия хранения:

температура, °С .............................

относительная влажность, %, не более

147x64x110 ... 300

от 10 до 40 от 30 до 85

от минус 10 до 60 ..........от 30 до 85

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель основного блока методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

-    основной блок в корпусе (1шт.);

-    манжета стандартная (1шт.);

-    манжета малая (1 шт.);

-    манжета большая (1 шт.);

-    трубка соединительная (1 шт.);

-    коннектор (1 шт.);

-    руководство по эксплуатации (1шт.);

-    гарантийная карта (1 шт.);

-    чехол для хранения (1 шт.);

-    элементы питания (4 шт.);

-    адаптер сетевой (1 шт.);

-    коробка упаковочная картонная (1 шт.).

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

-    установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07. Диапазон задания значений давления воздуха 20^370 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,8 мм рт. ст.

-    установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр №21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,8 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса цифровым моделей UA-911BT, UA-911BT-C

1    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

2    ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4:1996) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-4. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам».

3    ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».

Лист № 4 Всего листов 4

4    ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

5    ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

6    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.