Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01, 50799-12

Назначение

Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01 (в дальнейшем - аудиометры) предназначены для генерации акустических сигналов с заданными уровнями интенсивности и частотами с целью определения потерь слуха человека путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению с использованием субъективных пороговых и надпороговых тестов, речевой и высокочастотной аудиометрии.

Описание

Конструктивно аудиометры выполнены в виде настольного переносного прибора, представляющие собой микропроцессорный двухканальный генератор, работающий от сети.

Принцип действия аудиометров основан на прямом цифровом синтезе (DDS). Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головные телефоны или на костный вибратор. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображается на встроенном жидкокристаллическом дисплее. Все органы управления расположены на передней панели и снабжены соответствующими названиями.

Аудиометры выпускаются 3-х типов, наименования и отличительные характеристики приведены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1

Таблица 2

Аудиометры комплектуется головными телефонами типа TDH-39 для проведения тональной аудиометрии по воздушному звукопроведению и костными вибраторами типа B-71 для проведения тональной аудиометрии по костному звукопроведению. Для проведения высокочастотной аудиометрии аудиометр ЭХО-К01 дополнительно комплектуется высокочастотными головными телефонами HDA 200. В аудиометрах ЭХО-Д01 при проведении аудиологических тестов предусмотрена маскировка неисследуемого уха узкополосным или белым шумом. Для связи с ПЭВМ аудиометр имеет встроенные интерфейсы RS-232 и USB.

Внешний вид аудиометров и место нанесения наклейки со знаком утверждения типа приведены на рисунке 1. Схема пломбировки аудиометров от несанкционированного доступа приведена на рисунке 2.

Место пломбировки

Рисунок 1

Рисунок 2

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) «ЭХО-С01», «ЭХО-Д01», «ЭХО-К01» выполняет функции управления режимами работы и отображения параметров аудиометра.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО указаны в таблице 1.

Таблица 1

Влияние метрологически значимой части ПО на метрологические характеристики аудиометров не выходит за пределы согласованного допуска.

Метрологически значимая часть ПО аудиометров и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты от преднамеренных изменений. Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Аудиометр ЭХО-С01 соответствует типу 4 по ГОСТ 27072-86, МЭК 60645-1. Аудиометр ЭХО-Д01 соответствует типу 3 по ГОСТ 27072-86, МЭК 60645-1. Аудиометр ЭХО-К01 соответствует типу 2 по ГОСТ 27072-86, МЭК 60645-1.

Типы звукопроведений: .....................................................................воздушное, костное.

Частоты тестовых тональных сигналов:

-    низкочастотный диапазон: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Гц;

-    высокочастотный диапазон: 8000, 9000, 10000, 11200, 12500, 14000, 16000 Гц.

Допускаемая погрешность установки частоты, Гц, %, не более .................................± 1

Режимы работы: ..........................................непрерывный, прерывистый, однократный;

Источники тестовых и маскирующих сигналов:

-    внутренний синтезатор стимула;

-    внутренний синтезатор маски;

-    микрофон;

-    внешний источник сигнала 1;

-    внешний источник сигнала 2.

Диапазоны установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах:

-    при воздушном звукопроведении на частотах от 125 Гц до 8000 Гц: от минус 10 дБ до плюс 110 дБ;

-    при воздушном звукопроведении на частотах от 8000 Гц до 16000 Гц: от минус 10 дБ до плюс 100 дБ;

-    при костном звукопроведении на частотах от 250 Гц до 8000 Гц: от минус 10 дБ до плюс 70 дБ.

Пределы допускаемой погрешности установки уровня прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном и костном звукопроведении, дБ, не более: для воздушного звукопроведения:

-    в диапазоне от 125 Гц до 4000 Гц................................................................................± 3;

-    в диапазоне от 6000 Гц до 16000 Гц............................................................................± 5;

для костного звукопроведения:

-    в диапазоне от 250 Гц до 4000 Гц................................................................................± 4;

-    в диапазоне от 6000 Гц до 8000 Гц..............................................................................± 5.

Внутренние синтезаторы стимула и маски формируют следующие сигналы:

-    тональный;

-    частотно-модулированный;

-    узкополосный шум;

-    белый шум.

Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала в головных телефонах, %, не бо-

лее:

.2,5;

.5,5.

....6.

300.

-    для воздушного звукопроведения ..........

-    для костного звукопроведения ...............

Напряжение питания постоянного тока, В Ток потребления, мА, не более...................

Потребляемая мощность, В-А, не более.........................................................................10.

Габаритные размеры (диаметр*ширинахвысота), мм, не более.................250*150*60.

Масса, кг, не более...........................................................................................................1,7.

Рабочие условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха, °С...........................................................от 10 до 35;

относительная влажность воздуха (при температуре 30 °С), %, не более..................80;

атмосферное давление, кПа.........................................................................от 84 до 106,7.

Средняя наработка на отказ аудиометра, ч, не менее............................................... 1000.

Средний срок службы аудиометра, не менее ...........................................................5 лет.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на переднюю панель аудиометров и титульный лист руководств по эксплуатации печатным способом.

Комплектность

Комплект поставки зависит от исполнения аудиометра и приведён в таблице 3.

Таблица 3

* - Поставляются по дополнительному заказу.

** - Телефоны мониторные и микрофон врача могут быть совмещены на одной гарнитуре.

Поверка

Осуществляется по документу « Инструкция.Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01. Методика поверки» (ЛТБЖ.941345.001 МП) утвержденным руководителем ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИФТРИ».

Основные средства поверки:

мастоид искусственный 4930 (рег. № 7171-79): частотный диапазон от 250 Гц до 8000 Гц;

ухо искусственное 4152 (рег. № 7168-79): частотный диапазон от 20 Гц до 8000 Гц; ухо искусственное 4153 (рег. № 7169-79): частотный диапазон от 20 Гц до 16000 Гц; измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (рег. № 9081-83): погрешность измерений не более 0,3%;

частотомер электронно-счетный Ч3-63 (рег. № 9084-90): диапазон измеряемых частот от 50 Гц до 20 кГц);

измеритель акустический многофункциональный ЭКОФИЗИКА (рег. № 41157-09): частотный диапазон от 20 Гц до 20 кГц; погрешность измерений уровня звукового давления: ± 0,2 дБ).

Сведения о методах измерений

«Аудиометр клинический ЭХО-К01. Руководство по эксплуатации. (ЛТЖБ.941345.003 РЭ)», «Аудиометр диагностический ЭХО-Д01. Руководство по эксплуатации (ЛТЖБ.941345.002 РЭ)», «Аудиометр скрининговый ЭХО-С01. Руководство по эксплуатации (ЛТЖБ.941345.001 РЭ)».

Нормативные документы, устанавливающие требования к аудиометрам ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01

ГОСТ 27072-86. Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний.

МЭК 60645-1 Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть1. Аудиометры чистого тона.

ТУ 9441-012-05010925-2010. Аудиометры ЭХО. Технические условия.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения и выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда.