| Номер в госреестре | 51031-12 |
| Наименование СИ | Анализаторы |
| Обозначение типа СИ | HY-LiTE® 2 |
| Изготовитель | "Merck KGaA", Германия |
| Год регистрации | 2012 |
| Срок свидетельства | 20.06.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы HY-LiTE® 2 предназначены для измерений содержания аденозинтрифос-форной кислоты (АТФ) в анализируемом образце.
АТФ присутствует во всех материалах животного и растительного происхождения, включая продукты питания, бактериях, грибах и других микроорганизмах.
Принцип действия анализаторов HY-LiTE® 2 (далее по тексту - анализаторы) основан на измерении светового излучения, испускаемого в ходе реакции АТФ с реагентом люцифе-рина (люциферазы). Интенсивность светового излучения, испускаемого образцом, измеряется анализатором и индицируется на его дисплее в относительных единицах люминесценции RLU, либо в логарифмических единицах lg(RLU). Значение интенсивности светового излучения прямо пропорциональна содержанию АТФ в анализируемом образце. Анализатор применяют для определения АТФ в жидких и поверхностных пробах.
В состав анализаторов HY-LiTE® 2 входят: источник света; приемник излучения (фотодиод); измерительная камера; система самодиагностики, включающая в себя внутренний эталон источника света и электронное устройство температурной компенсации; система электропитания, состоящая из отсека для батареек постоянного тока и отдельного блока питания - сетевого адаптера; встроенный термопринтер; два последовательных интерфейса RS-232; дисплей и микропроцессорный блок, включающий панель с клавишами управления. Все устройство смонтировано в едином корпусе. Пробы образцов отбирают с помощью устройств отбора проб HY-LiTE®, выполненных в виде авторучек.
В приборе предусмотрены автоматическая температурная компенсация при каждом измерении и автоматическая самодиагностика и калибровка по встроенному источнику света с корректировкой фонового сигнала (выдается сообщение об ошибке при фоновом значении свыше 15 RLU).
Анализ данных может осуществляться с внешнего компьютера, оснащенного программой TREND 2.
Идентификационные данные программного обеспечения анализаторов HY-LiTE® 2. Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения не ниже | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| HyLite Firmware | - | V01.03.11 | Bank 0: Check CF36 Bank 1: Check DBD2 Bank 2: Check F0DD Bank 3: Check 19DC Bank 4: Check 78DD Bank 5: Check 3B02 Bank 6: Check B851 Bank 7: Check 80EA Bank 8: Check EA20 Bank 9: Check F0E5 Bank 10: Check 1647 Bank 11: Check 6B99 Bank 12: Check 9654 Bank 13: Check FEE2 | - |
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню по МИ 3286-2010:
- "А" - не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных измерений.
Диапазон измерений анализаторов и предел допускаемого среднего квадратического отклонения приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Диапазон показаний, относительные единицы люминесценции * RLU (логарифмические единицы lg(RLU)) | Диапазон измерений, относительные единицы люминесценции * RLU (логарифмические единицы lg(RLU)) | Предел допускаемого среднего квадратического отклонения, % | |
| приведенного | относительного | ||
| 1 - 99000 (0 - 5) | 1 - 500 (0 - 2,7) | 7 | - |
| св. 500 - 10000 (св. 2,7 - 4,0) | - | 7 | |
*
Зависимость относительных единиц люминесценции RLU от массовой концентрации АТФ устанавливают при градуировке анализатора.
| Длительность измерительного цикла, c, не более | 15 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 110x130x280 |
| Масса, кг, не более | 1,0 |
| Напряжение питания | сетевой адаптер с напряжением сети (220 +22) В |
| батарейки 4 напряжением 1,5 В, тип АА | |
| Частота, Гц | 50 ± 1 |
Условия эксплуатации:
»-» о/-ч
от 5 до 35 от 5 до 95
- температура окружающей среды, С
- относительная влажность, %
Знак утверждения типа наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на корпус прибора в виде наклейки.
Анализатор HY-LiTE® 2.
Устройства отбора проб HY-LiTE®, (по заказу).
Сетевой адаптер.
Карта активации литьевой батарейки прибора.
Щелочные батарейки типа АА - 4 шт.
Держатель элементов питания (батареек).
Диск с программным обеспечением TREND 2 Windows для ПК.
Кабель подключения прибора к ПК.
Руководство по эксплуатации.
Методика поверки.
®
осуществляется по документу МП 51031-12 "Инструкция. Анализаторы HY-LiTE 2. Методика поверки", разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМС" 02 июля 2012 г. и входящим в комплект поставки.
Основные средства поверки:
- раствор натрия аденозинтрифосфата с массовой концентрацией 10 мг/см3, регистрационный № 71/421/21 МЗ РФ, фармакопейная статья ФС 42-3013-94.
нет.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам HY-LiTE® 2
Техническая документация фирмы-изготовителя.
- вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
| Зарегистрировано поверок | 91 |
| Поверителей | 7 |
| Актуальность данных | 18.09.2024 |
