Тонометры автоматические ri-champion N, 51066-12

Назначение

Тонометры автоматические ri-champion N предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия тонометров автоматических ri-champion N основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее тонометров в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. В состав тонометров автоматических ri-champion N входят основной блок и манжета компрессионная.

Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопка включения.

На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня).

Общий вид тонометров автоматических ri-champion N представлен на рисунке 1.

Программное обеспечение

Тонометры автоматические ri-champion N имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

— * Примечание - Идентификационное наименование программного обеспечения (ПО), цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) и алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО не используются в устройствах при работе со встроенным ПО.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст....................от 30 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении

давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.....................................±3

Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин........................................от 40 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности

при измерении частоты пульса, %.........................................................±5

Электропитание, элементы АА по 1,5 В, шт.........................................................4

или адаптер сетевой, В,.....................................................................6

Память, количество измерений....................................................................99

Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более...................................163x98x106

Масса (с элементами питания) г, не более...................................................................630

Условия эксплуатации:

температура, °С ..................................................................от 10 до 40

относительная влажность, %......................................................от 15 до 85

Условия хранения:

температура окружающего воздуха, °С.............................от минус 20 до 70

относительная влажность, %...................................................от 30 до 85

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель тонометра методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

Тонометр.

Принадлежности:

1    Манжета - не более 5 шт.

2    Коннектор - не более 5 шт.

3    Шланг для тонометра.

4    Сетевой адаптер.

5    Инструкция по использованию.

6    Коробка.

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

-    установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07. Диапазон задания значений давления воздуха 20+370 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,8 мм рт. ст.

-    установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр №21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,8 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к тонометрам автоматическим ri-champion N

1    ГОСТ Р 50444-92 (разд.3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

4    ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

5    ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

6    ГОСТ Р ИСО 10993-2009 (ч.ч. 1, 2, 5, 10) «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий».