Мониторы пациента анестезиологические Vamos, Vamos plus, 51269-12

Назначение

Мониторы пациента анестезиологические моделей Vamos, Vamos plus (далее -мониторы) предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), измерения двуокиси углерода (CO2), кислорода (О2), закиси азота (N2O) и анестетиков во вдыхаемой смеси и наблюдения на экране монитора значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.

Описание

Функционально мониторы пациента анестезиологические моделей Vamos, Vamos plus построены по модульному типу и состоят из главного процессора, дисплея и сменных модулей.

Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Принцип работы канала капнометрии основан на измерении CO2 в выдыхаемом воздухе.

Принцип действия газоаналитических каналов - измерение N2O, О2 и анестетиков на вдохе и на выдохе. Результаты измерения отображаются на мониторе в численном выражении (в % или мм рт. ст.) и графически.

Дисплей монитора разделён на несколько областей отображения информации:

-    окна для аварийных сообщений;

-    окно для дисплея работы аккумулятора и состояния заряда аккумулятора, а также для дисплея частоты пульса;

-    окно графиков или меню;

-    окно для индикации концентрации на вдохе и концентрации в конце выдоха для первичного анестезирующего газа;

-    окно для цифрового представления SpO2 и частоты пульса;

-    дополнительное окно для индикации концентрации на вдохе и концентрации в конце выдоха для вторичного анестезирующего газа;

-    окно для индикации концентрации на вдохе и концентрации N2O в конце выдоха;

-    окно для индикации концентрации на вдохе и концентрации CO2 в конце выдоха.

Программное обеспечение

Мониторы пациента моделей имеют встроенное программное обеспечение «Vamos», специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Таблица 1

Технические характеристики

1).    Канал пульсоксиметрии.

1.1.    Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора в диапазоне от 70 до 100 % при измерении SpO2, %: ±5;

1.2.    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 20 до 250;

1.3.    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 5.

2).    Канал капнометрии.

2.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе:

- в диапазоне от 0 до 6,0 кПа (от 0 до 50 мм рт. ст.): ± 0,5 кПа (± 3,3 мм рт.ст.);

4).    Питание монитора:

- от сети переменного тока частотой (50 ±1) Гц, В: (220 ±22) В;

-    резервный аккумулятор: 15 В

5).    Потребляемая мощность, ВА, не более: 55

6).    Масса, кг; менее: 1,9

7).    Габаритные размеры, мм: 240*166*165

8).    Средний срок службы: 5 лет.

9)    Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.

10).    Условия эксплуатации:

-    диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 40 °С;

-    диапазон относительной влажности воздуха: от 5 до 90 % ;

-    диапазон атмосферного давления: от 570 до 1100 кПа.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.

Комплектность

plus. Методика поверки. МП 242-1332-2012».

Поверка

осуществляется по документу МП 242-1332-2012 «Мониторы пациента анестезиологические моделей Vamos, Vamos plus. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» в апреле 2012 г.

Основные средства поверки:

-    Генератор сигналов пациента ProSim 8; диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от

0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05-150 Гц, погрешность установки частоты ± 1 %;

-    Термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11, ГрСИ №2850-02;

-    Установка поверочная для счетчиков газа и спирометров УПС-16-С, Г.р. №33689-07; поверочная газовая смесь состава СО2/воздух, ГСО 3794-3795; азот газообразный повышенной чистоты первого сорта по ГОСТ 9293-74;

-    Поверочные газовые смеси составов: СО2/воздух (ГСО 3794-87, ГСО 3795-87); О2/Ш (ГСО 3718-87, ГСО 3726-87); mO/воздух (ГСО 9305-2009); энфлуран/ Ш/воздух (ГСО 9534-2010); изофлуран/ Ш/воздух (ГСО 9531-2010); севофлуран/ Ш/воздух (ГСО 9532-2010).

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации «Мониторы пациента анестезиологические моделей Vamos, Vamos plus. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента анестезиологическим моделей Vamos, Vamos plus

Техническая документация фирмы «Drager Medical GmbH», Германия.

Рекомендации к применению

при осуществлении деятельности в области здравоохранения.