Мониторы газоанализа МГ-01, 51432-12

Назначение

Мониторы газоанализа предназначены для измерения объемной доли кислорода, двуокиси углерода, закиси азота, энфлюрана, изофлюрана, фторотана, севофлюрана, в газовых смесях при проведении ингаляционного наркоза и кислородно-воздушной ингаляции.

Описание

Монитор газоанализа МГ-01 (далее - монитор) является стационарным цифровым прибором непрерывного действия.

Содержание кислорода измеряется с помощью парамагнитного датчика, принцип действия которого основан на парамагнитных свойствах молекул кислорода.

Объемная доля двуокиси углерода, закиси азота, энфлюрана, изофлюрана, фторотана, и севофлюрана, измеряется методом инфракрасной спектроскопии. Поглощение инфракрасного излучения преобразуется в в сигнал, пропорциональный объемной доле определяемого компонента в дыхательной смеси.

На передней панели монитора расположены: водяная ловушка, дисплей, светодиодные индикатор тревоги, индикаторы включения сети и работы аккумулятора, кнопки управления.

На дисплее монитора имеется несколько информационных полей.

В верхней части дисплея находятся следующие поля (слева направо):

-    поле индикации времени,

-    поле индикации состояния аккумуляторной батареи,

-    поле индикации режима работы,

-    поле индикации типа присоединенной ловушки,

-    данные пациента

В центральной части расположены:

-    поля отображения текущей концентрации газовых компонентов на вдохе и/или выдохе, а также ячейки отображения частоты дыхания и расчетного значения МАК,

-    поля - графики изменения концентрации газовых компонентов на вдохе и/или выдохе с отображением моментальных значений их концентрации,

-    поле с рассчетным значением суммарной МАК,

-    поле «Истории тревог».

Внешний вид передней панели монитора газоанализа МГ-01 представлен на рисунке 1. На задней панели монитора расположены:

-    вилка для подключения сетевого кабеля питания,

-    переключатель включения сетевого напряжения,

-    разъем RS-232 для подключения к ПК,

-    штуцер сброса воздуха.

Внешний вид задней панели монитора представлен на рисунке 2.

Степень защиты по ГОСТ 14254-96: IP20.

Программное обеспечение

Монитор газоанализа имеет встроенное программное обеспечение (программа микроконтроллера Яи.ИПМГ.00020 «Монитор газоанализа МГ-01. Программа приема данных») и автономное программное обеспечение (Яи.ИПМГ.00019 «Монитор газоанализа МГ-01. Основная программа»).

Встроенное ПО выполняет следующие функции:

-    собирает данные с датчика,

-    приводит данные с датчика к стандартному виду чисел с плавающей точкой,

-    выполняет хранение данных,

-    выполняет команды автономного ПО

Автономное ПО осуществляет управление встроенным ПО МГ-01 и предназначено

для:

-    реализации и визуализации алгоритма выполнения измерения молярной доли компонентов,

-    визуализации состояния заряда аккумулятора,

-    управления параметрами отображения, режимами работы,

-    осуществления включения и выключения звуковой сигнализации.

Встроенное ПО и автономное ПО являются метрологически значимыми.

Встроенное и автономное ПО газоанализатора имеют древовидную структуру.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Влияние встроенного программного обеспечения газоанализатора учтено при нормировании метрологических характеристик.

Уровень защиты ПО газоанализатора от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

1) Диапазоны измерений и пределы допускаемой основной абсолютной погрешности монитора указаны в таблице 2.

Таблица 2

2) Пределы допускаемой вариации показаний газоанализатора равны 0,5 в долях от пределов допускаемой основной погрешности.

3) Пределы допускаемой дополнительной погрешности от изменения температуры окружающей и контролируемой сред на каждые 10 0С равны 0,5 в долях от пределов допус

каемой основной погрешности.

4)    Время прогрева, мин, не более    2

5)    Напряжение питания переменного тока

измерительного блока, В    от 198 до 242

6)    Потребляемая электрическая мощность, В-А, не более:    20

7)    Габаритные размеры, мм, не более:

высота    160

ширина    160

длина    308

8)    Масса, кг, не более:    3

9)    Средняя наработка на отказ, ч    20 000

Условия эксплуатации газоанализатора

-    диапазон температуры окружающей среды, oC    от 15 до 30

-    диапазон относительной влажности окружающей среды, %    от 40 до 80

-    диапазон атмосферного давления, кПа    от 97,3 до 105,2

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится:

-    типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации;

-    в виде таблички на лицевую панель монитора.

Комплектность

Комплект поставки газоанализатора указан в таблице 3.

Таблица 3

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1351-2012 " Мониторы газоанализа МГ-01. Методика поверки", утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева" "15" февраля 2012 г.

Основные средства поверки: ГСО 3728-87 состава кислород/азот, ГСО 3732-87 состава кислород/азот, ГСО 3765-87 состава диоксид углерода/азот, ГСО 3793-87 состава диоксид углерода/воздух, ГСО 3795-87 состава диоксид углерода/воздух, ГСО 9534-2010 состава эн-флюран/воздух, ГСО 9531-2010 состава изофлюран/воздух, ГСО 9533-2010 состава фторо-тан/воздух, ГСО 9532-2010 состава севофлюран/воздух, ГСО 9304-2009 состава закись азота/воздух.

Сведения о методах измерений

Методика измерений приведена в документе "Монитор газоанализа МГ-01. Руководство по эксплуатации" (ИПМГ 941433.004 РЭ).

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам газоанализа МГ-01

1. ГОСТ Р 50267.0.4-99 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам”

2.    ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности к медицинским электрическим системам”

3.    ГОСТ 13320-81 Газоанализаторы промышленные автоматические. Общие технические условия.

4.    ГОСТ 8.578-2008 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах.

5.    Технические условия ТУ 9441-032-15168277-2010 «Монитор газоанализа».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.