Государственный реестр средств измерений

Приборы для определения времени свертываемости крови CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4, 52754-13

52754-13
Документы
Карточка СИ
Номер в госреестре 52754-13
Наименование СИ Приборы для определения времени свертываемости крови
Обозначение типа СИ CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4
Изготовитель "Behnk Elektronik", Германия
Год регистрации 2013
Срок свидетельства 15.02.2018
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать

Назначение

Приборы для определения времени свертываемости крови CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4 (далее по тексту - приборы) предназначены для измерения времени коагуляции проб крови или плазмы крови.

Описание

Приборы представляют собой электромеханическое устройство для исследования свертывания (коагуляции) крови (плазмы крови) в стационарных и поликлинических условиях. Приборы имеют от одного до четырех (в зависимости от модели) независимых каналов измерения длительности процесса коагуляции крови, плазмы крови или другой жидкости после введения реактива-коагулянта по моменту образования в исследуемой жидкости сгустка (неоднородности) размером более 1 мм с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Образование сгустка фиксируется по остановке движущегося в исследуемой пробе стального шарика. За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с момента введения в пробу коагулянта до момента остановки шарика. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика.

Приборы обеспечивают автоматический пересчет времени коагуляции образца в параметры свертывания проб крови или плазмы при использовании соответствующих калибровочных материалов, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.

№ Q

Q *” И (Ж)

Рисунок 4 - Общий вид Прибора для определения времени свертываемости крови Thrombotimer 4

Сот

-►Thrombotimer 2

SM: 412594 <«-

Серийный номер

Знак утверждения типа Модификация

12V АС ЙЖ'Нг 12V= 20 W

>п Gormarsy

Рисунок 6 - Схема маркировки

Программное обеспечение

В приборах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ прибора.

Программное обеспечение предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения приборов указаны в таблице 1.

_Таблица 1_

Наименование

программного

обеспечения

Идентифика

ционное

наименование

программного

обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой

идентификатор

программного

обеспечения

(контрольная

сумма

исполняемого

кода)

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентификатора

программного

обеспечения

ПО анализа CL-4

CL-4

41014

0E1059434C26

B971140E0E04

C3600A5A

MD5

ПО анализа

Thrombotimer 1,

DD5DA33AA3

0FE6ABA0CB

AA71490E18F

D

Thrombotimer

Thrombotimer 2,

00-114

MD5

1, 2, 4

Thrombotimer 4

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

В таблице 2 приведены метрологические и технические характеристики приборов.

Таблица 2

Диапазон измерения времени коагуляции образца, с

4,0-599,9

Предел относительной систематической составляющей погрешности измерения времени коагуляции образца, %, не более

±3,0

Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения измерений времени коагуляции образца, %, не более

5,0

Г абаритные размеры, мм для модели CL4

545х300х200

для модели Thrombotimer 1

125х105х305

для модели Thrombotimer 2

125х105х305

для модели Thrombotimer 4

125х250х325

Масса, кг, не более для модели CL4

13,4

для модели Thrombotimer 1

2,2

для модели Thrombotimer 2

2,2

для модели Thrombotimer 4

5,0

Питание напряжением, В для модели CL4

110/120/220/240

для модели Thrombotimer 1

120/230

для модели Thrombotimer 2

120/230

для модели Thrombotimer 4

120/230

при частоте, Г ц

50/60

Потребляемая мощность, Вт, не более для модели CL4

60

для модели Thrombotimer 1

20

для модели Thrombotimer 2

20

для модели Thrombotimer 4

30

Условия эксплуатации Температура, °С

15-35

Относительная влажность, %, не более

80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.

Комплектность для каждой модели указана в таблице 3.

Т аблица 3

Прибор для определения времени свертываемости крови CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4

1 шт

В комплект каждой модели входят:

- Кабель питания 220В

1 шт

- Диспенсер шариков;

1 шт

- Кюветы и шарики на 500 исследований

1 упак

- 50 конейнеров для реагентов

1 упак

- Суспензия каолина

1 упак

- Магнитные мешалки

1 упак

- Запасные предохранители

1 упак

- Пылезащитный чехол

1 шт

Комплект эксплуатационной документации в составе:

- Паспорт;

1 экз

- Руководство по эксплуатации;

1 экз

- Упаковка (тара)

1 шт

Поверка

Поверка приборов осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 78.Д4-12 «Приборы для определения времени свертываемости крови CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 22 октября 2012 г.

Основное средство поверки - секундомер механического типа СОСпр-2б-2-010 ТУ 25-1894.003, второго класса точности с максимальной относительной погрешностью в пределах ±(0,34/Т+0,00043).

Сведения о методах измерений

Руководства пользователя на Приборы для определения времени свертываемости крови CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Приборам для определения времени свертываемости крови CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4

1    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия

2    Техническая документация фирмы «Behnk Elektronik», ФРГ

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Фирма «Behnk Elektronik», Г ермания,

Hans-Bockler-Ring 27-22851 Norderstedt Germany Tel: +49-40-5241091, Fax: +49-40-5241094 www.behnk.de

Зарегистрировано поверок 183
Поверителей 34
Актуальность данных 08.11.2024
Поверители
ФБУ "Ростест-Москва"
35 поверок
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
27 поверок
ФБУ "Тюменский ЦСМ"
18 поверок
ФБУ "Красноярский ЦСМ"
15 поверок
Коломенский филиал ФГУ "Менделеевский ЦСМ"
7 поверок
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
7 поверок
Татарстанский ЦСМ
7 поверок
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
6 поверок
ФБУ "Уралтест"
6 поверок
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
5 поверок
ФГУ "Волгоградский ЦСМ"
4 поверки
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
4 поверки
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
4 поверки
ООО "МЕДПОВЕРКА"
3 поверки
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ФГУ "Нижегородский ЦСМ"
3 поверки
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
2 поверки
ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
2 поверки
ООО "ДЮКОМ"
2 поверки
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
2 поверки
ФБУ "ЦСМ Московской области", пос. Менделеево
2 поверки
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
2 поверки
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
2 поверки
ООО "Центр метрологии и инженерии" (ЦМИ)
2 поверки
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ФГУ "Чувашский ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "Саратовский ЦСМ им.Б.А.Дубовикова"
1 поверка
ФБУ "Омский ЦСМ"
1 поверка
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
1 поверка
ФБУ "ЦСМ Республики Башкортостан"
1 поверка
ФГУ "Ставропольский ЦСМ"
1 поверка
ФБУ "Самарский ЦСМ"
1 поверка
ФБУ «Хакасский ЦСМ», г. Абакан
1 поверка
52754-13
Номер в ГРСИ РФ:
52754-13
Производитель / заявитель:
"Behnk Elektronik", Германия
Год регистрации:
2013
Cрок действия реестра:
15.02.2018
Похожие СИ
92460-24
92460-24
2024
Открытое акционерное общество "Минский механический завод имени С. И. Вавилова - управляющая компания холдинга "БелОМО" (ОАО "ММЗ имени С. И. Вавилова - управляющая компания холдинга "БелОМО"), Республика Беларусь
Срок действия реестра: 19.01.2027
93681-24
93681-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Ланамедика" (ООО "Ланамедика"), г. Санкт-Петербург
Срок действия реестра: 02.11.2029
93682-24
93682-24
2024
Beijing Brighty Instrument Co., Ltd, Китай
Срок действия реестра: 02.11.2029
93683-24
93683-24
2024
Beijing Brighty Instrument Co., Ltd, Китай
Срок действия реестра: 02.11.2029
93684-24
93684-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Диджитал Медикэл Оперейшнс" (ООО "ДМО"), г. Москва
Срок действия реестра: 02.11.2029
93685-24
93685-24
2024
Акционерное общество "Силд Эйр Каустик" (АО "Силд Эйр Каустик"), г. Волгоград
Срок действия реестра: 02.11.2029
93686-24
93686-24
2024
Shanghai Huace Navigation Technology Ltd, Китай
Срок действия реестра: 02.11.2029
93688-24
93688-24
2024
Techik Instrument (Shanghai) Co., Ltd, КНР
Срок действия реестра: 02.11.2029
93689-24
93689-24
2024
Qinghai Measuring & Cutting Tools Co., Ltd, КНР
Срок действия реестра: 02.11.2029
93693-24
93693-24
2024
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Омской области" (ФБУ "Омский ЦСМ"), г. Омск
Срок действия реестра: 02.11.2029