Измерители давления инвазивным методом Ангиотон, 52845-13

Назначение

Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» предназначены для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по нескольким измерительным каналам.

Описание

Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» исполнений «Ангиотон-2К», «Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ», «Ангиотон-6К», «Ангиотон-6ТБ».

Принцип действия измерителей давления инвазивным методом «Ангиотон» основан на преобразовании пульсаций давления крови в электрический сигнал с помощью датчика инвазивного давления. Полученный сигнал после фильтрации, усиления, оцифровки и обработки микропроцессором, используется для расчета значения давления. Одновременно с фильтрацией происходит автоматическое определения каналов, к которым подключены датчики. Измеритель давления инвазивным методом «Ангиотон» может работать в двух режимах отображения измеренного давления: графическом и цифровом. Полученные значения систолического, диастолического и среднего давления выводятся на экран дисплея в цифровом виде и графическом, в виде кривой давления определенного масштаба.

Конструктивно измеритель давления инвазивным методом «Ангиотон» состоит из электронного блока и датчиков давления, работает от сетевого адаптера питания. Информация

о результатах измерений может быть передана на компьютер с помощью интерфейсного кабеля USB.

Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» изготавливаются в семи вариантах исполнения:

-    исполнение 1 - «Ангиотон-2К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по двум измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели;

-    исполнение 2 - «Ангиотон-4К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели;

-    исполнение 3 - «Ангиотон-4Б» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных;

-    исполнение 4 - «Ангиотон-4Т» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей;

-    исполнение 5 - «Ангиотон-4ТБ» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных;

-    исполнение 6 - «Ангиотон-6К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по шести измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели;

-    исполнение 7 - «Ангиотон-6ТБ» для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по шести измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных.

Общий вид измерителей давления инвазивным методом «Ангиотон» представлен на рисунках 1-3. Схема маркировки представлена на рисунке 4.

Программное обеспечение

Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1_

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления, мм рт.ст........................................от минус 99 до 350

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт.ст:

в диапазоне от минус 99 до 250 мм рт.ст....................................................±3

в диапазоне от 251 до 350 мм рт.ст...........................................................±5

Количество каналов для измерения давления

«Ангиотон-2К»....................................................................................2

«Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ»...................4

Ангиотон-6К», «Ангиотон-6ТБ»..............................................................6

Напряжение питания, В...................................................................................5

Потребляемая мощность, Вт, не более..............................................................15

Масса, кг, не более......................................................................................1,5

Срок службы, лет..........................................................................................5

Средняя наработка на отказ, ч., не менее........................................................2000

Габаритные размеры, мм, не более....................................................200х170х100

Условия эксплуатации:

температура,°С.....................................................................от 10 до 35

относительная влажность, %, не более.................................................80

Условия хранения:

температура,°С.......................................................................от 5 до 40

относительная влажность, %, не более..................................................98

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на нижнюю панель измерителя давления методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

* - поставляется по согласованию с Заказчиком.

** - количество датчиков согласовывается с Заказчиком.

Поверка

осуществляется по методике поверки «Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон. Методика поверки» МП 100.Д4-12, утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»

10.12.2012 г.

Основное средство поверки:

- Измеритель давления цифровой ИДЦ-1М, Г.р. № 14481-95.

Диапазон измерений давления от 0 до 100 кПа, кл. точности 0,2 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям давления инвазивным методом «Ангиотон»

1    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

2    ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

3    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

4    ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».

5    ТУ 9441-003-75538036-2011 «Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.