| Номер в госреестре | 52857-13 |
| Наименование СИ | Анализаторы мочи автоматические |
| Обозначение типа СИ | "LabUMat" |
| Изготовитель | "77 Elektronika Kft.", Венгрия |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 16.01.2028 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы мочи автоматические «LabUMat» (далее - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров мочи:
Массовая концентрация белка, г/л
Водородный показатель (рН)
Плотность, г/мл
Анализаторы также предназначены для оценки таких параметров мочи как концентрация глюкозы, уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, эритроциты, нитриты, лейкоциты.
Принцип действия анализаторов основан на измерении потока оптического излучения, отраженного от тестовых зон полоски. Определение концентраций параметров мочи проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в контейнере для тест-полосок. После того, как моча прореагировала с индикаторными зонами, тест-полоска освещается светодиодами, при этом происходит измерение интенсивности отражения при помощи сенсора. Обработка данных происходит при помощи встроенного программного обеспечения: учитывается оптический путь и оптическая плотность, после чего рассчитываются значения концентраций параметров мочи.
Анализаторы мочи автоматические «LabUMat» имеют варианты исполнения: «LabUMat» и «LabUMat 2».
Общий внешний вид анализаторов исполнения «LabUMat» показан на рисунке 1, анализаторов исполнения «LabUMat 2» - на рисунке 2.
Схема маркировки и пломбировки анализаторов - рисунок 3.
Болты с пломбирующим эффектом
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| LabUMat SWPC | LMSW | 1.3.3 | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
| LabUMat 2 SWPC | LM2SW | 2.1.8 | ||
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Рабочие длины волн, нм | 430, 555, 650 |
| Диапазон измерения: | |
| Массовой концентрации белка, г/л | 1,0-5,0 |
| Водородного показателя (рН) | 5,0-9,0 |
| Плотности, г/мл | 1,00-1,03 |
| Пределы допускаемой относительной случайной составляющей | |
| погрешности измерения, %: | |
| Массовой концентрации белка, | ± 10 |
| Водородного показателя (рН), | |
| Плотности | |
| Напряжение питания, В | 100/250 |
| При частоте, Г ц | 50/60 |
| Потребляемая мощность, В»А, не более | 25 |
| Габаритные размеры, мм, не более | 650х550х600 |
| Масса, кг, не более | 60 |
| Условия эксплуатации: | |
| - диапазон рабочих температур, оС | от 15 до 30 |
| - относительная влажность воздуха при, %, не более | 80 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.
Комплектность для каждого исполнения указана в таблице 3.
Таблица 3
| Прибор «LabUMat» | 1 шт |
| Сетевой кабель | 1 шт |
| Серийный кабель | 1 шт |
| Движитель штативов | 1 шт |
| Цилиндры | 2 шт |
| Резиновые пассики | 6 шт |
| Поддон для сбора капель | 1 шт |
| Стилусы | 2 шт |
| Держатель для стилуса | 1 шт |
| Пробирки для тестов, крышки | 100 шт |
| Штативы | 10 шт |
| Ключ для сервисной дверцы | 1 шт |
| Прокладки-подставки для движителя штативов | 8 шт |
| Механизм загрузки тест-полосок | 1 шт |
| Серый стрип | 1 шт |
| Руководство пользователя | 1 шт |
| Инструкции по распаковке прибора | 3 шт |
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 92.Д4-12 «Анализаторы мочи автоматические «LabUMat», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 22 ноября 2012 г.
Основное средство поверки - ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи.
Руководства пользователя на Анализаторы мочи автоматические «LabUMat».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам мочи автоматическим «LabUMat»
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «77 Elektronika Kft», Венгрия.
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 288 |
| Поверителей | 34 |
| Актуальность данных | 09.12.2024 |
