Государственный реестр средств измерений

Авторефкератометры с функцией пахиметрии PARK 1, 52966-13

Документы
Карточка СИ
Номер в госреестре 52966-13
Наименование СИ Авторефкератометры с функцией пахиметрии
Обозначение типа СИ PARK 1
Изготовитель "OCULUS Optikgerate GmbH", Германия
Год регистрации 2013
Срок свидетельства 01.02.2023
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать

Назначение

Авторефкератометры с функцией пахиметрии PARK 1 (далее по тексту - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз, а также оценка топографии роговицы глаза (пахиметрии).

Описание

Принцип действия авторефкератометра с функцией пахиметрии PARK 1 основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.

Пахиметрия осуществляется посредством изображений Шаймпфлюга (топографии) роговой оболочки глаза, которые обрабатываются компьютером.

Конструктивно авторефкератометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:

-    лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;

-    базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;

-    ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;

-    функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;

-    встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.

Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометра производится его пломбирование.

Рисунок 2 - Вид сбоку и схема маркировки авторефкератометра PARK 1 с функцией

пахиметрии

Программное обеспечение

В авторефкератометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.

Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1 Таблица 1

Наименование

программного

обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ПО анализа Ocu-lus-Parkl

2.05q

2.05 и выше

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

1 Диапазон при VD=12.0 мм:

- показаний сферической вершинной рефракции, дптр

от -20 до +22

- измерений сферической вершинной рефракции, дптр

от -15 до +20

- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм

от 6,71 до 9,51

Наименование характеристики

Значение характеристики

2 Дискретность показаний:

- вершинной рефракции, дптр

0,01; 0,12; 0,25

- угловой шкалы

- радиуса кривизны роговицы глаза, мм

0,01

3 Вертексное расстояние, (VD), мм

0,0; 12,0; 13,5; 15,0

4 Форма цилиндра

-; +; MIX

5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр

в диапазоне от 0 до ±10,0 дптр

±0,3

в диапазоне свыше ±10,0 дптр

±0,6

6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр

±0,25

7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм

±0,05

8 Режим измерения

AR+K, P, AR+K+P

9 Монитор

5,7 цветной LCD-дисплей

10 Вывод данных

-    экран монитора,

-    термопринтер,

-    USB

11 Электропитание от сети переменного тока:

-    напряжением, В

-    частотой, Г ц

100 - 240 50 - 60

12 Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более

550 х 500 х 260

13 Масса, кг, не более

12

14 Условия эксплуатации:

-    диапазон рабочих температур, оС

-    относительная влажность воздуха при +25 оС, %, не более

-    атмосферное давление, кПа

от + 10 до + 40 65±20 от 84 до 106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 3

Наименование

Количество, шт

1. Авторефкератометр с функцией пахиметрии PARK 1:

Основной блок

1

Блок питания с адаптером и шнуром питания

1

Наглазник

1

Чехол пылезащитный

1

Инструкция по эксплуатации

1

Методика поверки № МП 101.Д4-12

1

2. Принадлежности:

Бумага для подбородка

3 пачки

Термобумага для принтера

3 рулона

Поверка

осуществляется по документу: «Авторефкератометры с функцией пахиметрии PARK 1. Методика поверки № МП101.Д4-12», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «06» декабря 2012 г. Основные средства поверки:

ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).

Основные метрологические характеристики:

Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; 5=0,12^0,25 дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; 5=0,12 дптр;

Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , 5=0,02

Сведения о методах измерений

«Авторефкератометр PARK 1.Инструкция по эксплуатации», раздел 9 «Процедура измерения».

Нормативные документы, устанавливающие требования к авторефкератометрам с функцией пахиметрии PARK 1

ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».

Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического действия очковых линз и призм».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Номер в ГРСИ РФ:
52966-13
Производитель / заявитель:
"OCULUS Optikgerate GmbH", Германия
Год регистрации:
2013
Cрок действия реестра:
01.02.2023
Похожие СИ
93725-24
93725-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ЭлМетро Групп" (ООО "ЭлМетро Групп"), г. Челябинск
Срок действия реестра: 15.11.2029
93726-24
93726-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Форт-Телеком" (ООО "Форт-Телеком"), г. Пермь
Срок действия реестра: 15.11.2029
93727-24
93727-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПСКОВ ЭКОЛОГИЯ" (ООО "ПО Псков Экология"), г. Псков
Срок действия реестра: 15.11.2029
93728-24
93728-24
2024
Shaanxi Far-Citech Instrument & Equipment Co., Ltd., Китай; производственная площадка Beijing NordTech Instrument & Meter Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029
93729-24
93729-24
2024
Акционерное общество "СИНТЭП" (АО "СИНТЭП"), г. Новосибирск
Срок действия реестра: 15.11.2029
93730-24
93730-24
2024
SHANGHAI UNI-STAR TOOLS COMPANY, КНР
Срок действия реестра: 15.11.2029
93733-24
93733-24
2024
Hitachi High-Tech Science Corporation, Япония
Срок действия реестра: 15.11.2029
93734-24
93734-24
2024
Chongqing Silian Measurement and Control Technology Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029
93753-24
93753-24
2024
Thermal Instrument India Pvt. Ltd., Индия
Срок действия реестра: 15.11.2029
93755-24
93755-24
2024
SHIJIAZHUANG HANDI TECHNOLOGY CO., LTD, Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029