Анализаторы коагулологические автоматические Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA, 53154-13

Назначение

Анализаторы коагулологические автоматические моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении коагуляционных анализов.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец, и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра. Интенсивность светового потока, прошедшего через кюветы, расположенные в роторе для измерения, последовательно измеряется 4 фотодетекторами. Ротор для измерения имеет 84 позиции для кювет.

Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении и состоят из следующих узлов:

1    Оптический узел, предназначенный для регистрации оптической плотности (источник света - 4 светодиода)

2    Узел дозирования, предназначенный для аспирации одного или нескольких реагентов из флаконов с реагентами и последовательного внесения их в измерительные кюветы.

В анализаторах модели Ceveron-alpha TGA имеется встроенный флюорометрический модуль, предназначенный для проведения исследовательских работ.

В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 405, 570, 630, 740 нм

Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК

Программное обеспечение

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

1    Рабочие длины волн, нм

405, 570, 630, 740 0,01 - 2,0

2    Диапазон измерений оптической плотности, Б

3    Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности в диапазоне, %, не более

5

100/220± 10% 50/60 180

750x675x420

40

+15 *+35 20 * 80

4    Напряжение питания, В При частоте, Гц

5    Потребляемая мощность, В А, не более

6    Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм

7    Масса, кг, не более

8    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1    Анализатор коагулологический автоматический моделей Ceveron-alpha или Ceveron-alpha TGA

2    Компьютер (по заказу),

3    Струйный принтер (по заказу),

4    Программное обеспечение,

5    Комплект ЗиП для установки анализатора,

6    Руководство по эксплуатации,

7    Методика поверки

Поверка

Поверка приборов осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 103.Д4-12 «Анализаторы коагулологические автоматические моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 07 декабря 2012 г.

Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.

Сведения о методах измерений

Руководство по эксплуатации на Анализаторы коагулологические автоматические моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам коагулологическим автоматическим моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA

1    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2    Техническая документация фирмы Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Австрия

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.