Главная Госреестр СИ Люминометры Clean-Trace™ NG

Люминометры Clean-Trace™ NG, 53186-13

Документы

Карточка СИ

Номер в госреестре	53186-13
Наименование СИ	Люминометры
Обозначение типа СИ	Clean-Trace™ NG
Изготовитель	"3M Health Care Ltd.", Великобритания
Год регистрации	2013
Срок свидетельства	12.03.2023
МПИ (интервал между поверками)	1 год
Описание типа	скачать

Назначение

Люминометры Clean-Trace™ NG (далее по тексту - люминометры) предназначены для измерения интенсивности люминесценции при разложении аденозинтрифосфата (далее по тексту - АТФ).

Описание

Принцип действия люминометров основан на измерении интенсивности люминесценции при разложении АТФ в образце под действием реагента-фермента люциферина/люциферазы.

Результат измерений отображается на экране люминометра в относительных единицах интенсивности люминесценции и численно равен количеству АТФ в пробе.

Конструктивно люминометры представляют собой портативный прибор с жидкокристаллическим дисплеем. Измерения проводят с помощью пробирок Clean-Trace™ с реагентами и одноразовыми тампонами для отбора пробы.

Программное обеспечение

В люминометрах Clean-Trace™ NG используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.

Программное обеспечение предназначено для управления люминометром Clean-Trace™ NG, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Программное обеспечение люминометра Clean-Trace™ NG защищено от несанкционированного изменения конструктивно, путём пломбирования прибора. Вход в ПО осуществляется при вводе пароля. Изменения кода программы невозможны.

Взаимодействие оператора с люминометром Clean-Trace™ NG осуществляется с помощью экранного меню и кнопочной клавиатуры.

Таблица 1

Наименование

ПО

Идентификаци

онное

наименование

ПО

Номер версии (идентификацио нный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификато ра ПО

Clean-Trace NG

3.7 и выше

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Наименование характеристики	Значение характеристики
Диапазон измерения интенсивности люминесценции при разложении АТФ, имп/с	5 - 1000000
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения интенсивности люминесценции при разложении АТФ, %	10
Время измерения, с	15
Г абаритные размеры, мм, не более	205 х 85 х 60
Масса, г, не более	400
Электропитание: Аккумулятор литий-ионный, В	3,7
Объем памяти, измерений	2000
Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, %	15 - 35 10 - 90

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю поверхность люминометров методом наклеивания.

Комплектность

Наименование	Количество, шт
Люминометр Clean-Trace™ NG	1
Аккумулятор литий-ионый	1
Руководство по эксплуатации	1
Методика поверки МП 102.Д4-12	1

Поверка

осуществляется по документу: «Люминометры Clean-Trace™ NG. Методика поверки МП 102.Д4-12» утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 07 декабря 2012 г.

Основные средства поверки:

Смеси аттестованные АТФ (аденозинтрифосфат) в соответствии с требования РМГ 602003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».

Основные метрологические характеристики:

Абсолютная погрешность аттестованного значения молярной концентрации АТФ (в водном растворе), для молярной концентрации АТФ 5 нмоль/дм3 не более ±0,151 нмоль/дм3, для молярной концентрации АТФ 3,75 нмоль/дм3 не более ±0,114 нмоль/дм3, для молярной концентрации АТФ 2,5 нмоль/дм3 не более ±0,076 нмоль/дм3, для молярной концентрации АТФ 1,65 ммоль/дм3 не более ±0,0033 ммоль/дм3.