Государственный реестр средств измерений

Пульсоксиметры медицинские Armed мод. YX300, YX301, YX302, 53583-13

Карточка СИ
Номер в госреестре 53583-13
Наименование СИ Пульсоксиметры медицинские
Обозначение типа СИ "Armed" модели YX300
Изготовитель "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Год регистрации 2013
Срок свидетельства 11.04.2029
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Стоимость поверки Узнать стоимость
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Пульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300, YX301, YX302 предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.

Описание

Принцип действия пульсоксиметров основан на том, что присутствующие в крови оксигемоглобин (гемоглобин, насыщенный кислородом, НЬ02) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, НЬЯ) имеют различное поглощение светового потока в красной и инфракрасной областях спектра (Х=660 нм и Х=940 нм).

Пульсоксиметры медицинские «Armed» моделей YX300, YX301, YX302 производят измерения по пальцу руки. В нижней части датчика пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение сатурации. Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты анализа выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса.

На верхней панели пульсоксиметра находятся цветной жидкокристаллический дисплей и кнопка включения, после повторного нажатия которой переключаются режимы просмотра дисплея во время измерения.

Пульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300, YX301, YX302 различаются по дизайну и цветовому оформлению корпуса, габаритным размерам и массе.

Общий вид пульсоксиметров медицинских «Armed» моделей YX300, YX301, YX302 представлен на рисунках 1 - 3.

J

Рисунок 3 - Общий вид пульсоксиметра медицинского «Armed» модель YX302.

Программное обеспечение

Пульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300, YX301, YX302 имеют встроенное программное обеспечение. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1_

Наименование

программного

обеспечения

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

ПО

«Armed»

Armed_mst

У1.Х, где V1 - версия метрологически значимой части

_ *

_ *

* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Диапазон измерений значений сатурации, %.............................................от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, %:

в диапазоне от 70 до 80 %.......................................................................± 3

в диапазоне от 81 до 100 %.....................................................................± 2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1...............................................от 25 до 250

Пределы допускаемой погрешности при измерении частоты пульса (большая величина):

абсолютная, мин-1......................................................................................± 1

или относительная, %...................................................................................± 1

Электропитание, элементы типа «ААА» по 1,5 В, шт................................................2

Габаритные размеры, не более, мм:

YX300..................................................................................................................65 х30х32

YX301..................................................................................................................65 х30х35

YX302..................................................................................................................70 х30х40

Масса, не более, г:

YX300..............................................................................................................................54

YX301..............................................................................................................................65

YX302..............................................................................................................................70

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С.................................................от 4 до 40

относительная влажность без образования конденсата, %.....................от 10 до 80

Условия хранения:

температура окружающей среды, °С................................................от 10 до 40

относительная влажность без образования конденсата, %.....................от 10 до 80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель пульсоксиметра методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

1    Пульсоксиметр 1 шт.

2    Шнурок 1 шт.

3    Батарейки 2 шт.

4    Руководство по эксплуатации 1 шт.

Поверка

осуществляется по документу МИ 3280-2010 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

Основное средство поверки:

Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, Гос.реестр СИ № 42822-09:

-    диапазон воспроизводимых значений сатурации Sp02 от 70 до 100 %;

-    относительная погрешность воспроизведения калибровочной кривой в единицах R ± 0,5 %;

-    диапазон воспроизводимых частот пульса от 20 до 255 мин-1;

-    абсолютная погрешность воспроизведения частоты пульса ± 1 мин-1.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам медицинским «Armed» моделей YX300, YX301, YX302

1    ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)    «Изделия    медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

3    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

4    ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Всего листов 4

Зарегистрировано поверок 224366
Поверителей 144
Актуальность данных 05.12.2024
Поверители
ООО "ДИКСИОН"
60703 поверки
ФБУ "Ростест-Москва"
14583 поверки
ФБУ "Красноярский ЦСМ"
7794 поверки
ООО "МЕДПОВЕРКА"
5496 поверок
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
4606 поверок
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
4282 поверки
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", г. Балашиха
3884 поверки
ФГУ "Воронежский ЦСМ"
3522 поверки
ФБУ "Иркутский ЦСМ"
3226 поверок
ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань"
3077 поверок
ООО "ЕДС Групп"
3058 поверок
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
3033 поверки
ООО "Метрон М"
3001 поверка
ОАО "Медтехника"
2967 поверок
ООО "Южный метрологический центр" (ЮМЦ)
2848 поверок
ФБУ «Белгородский ЦСМ»
2683 поверки
АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА"
2636 поверок
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
2622 поверки
ФБУ «Ивановский ЦСМ»
2571 поверка
ФГУ "Мордовский ЦСМ"
2423 поверки
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
2393 поверки
ФБУ «Тест-С.-Петербург»
2340 поверок
ООО "Феррата"
2216 поверок
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
2213 поверок
ФБУ «Бурятский ЦСМ»
2208 поверок
ФГУ "Пензенский ЦСМ"
2175 поверок
ФГУ "Нижегородский ЦСМ"
2092 поверки
ФБУ "Тюменский ЦСМ"
2060 поверок
ФБУ "Саратовский ЦСМ им.Б.А.Дубовикова"
2059 поверок
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
1995 поверок
АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
1972 поверки
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
1890 поверок
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
1752 поверки
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
1652 поверки
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
1578 поверок
ООО "ГАЛС МТ"
1575 поверок
ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
1564 поверки
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
1508 поверок
ООО "МЕДСЕРВИС"
1434 поверки
ООО "Метролог"
1420 поверок
ООО "Центр медицинской техники" (ЦМТ)
1366 поверок
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
1349 поверок
ФГУ "Чувашский ЦСМ"
1348 поверок
ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
1316 поверок
ООО "Медтехника"
1305 поверок
ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
1287 поверок
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
1280 поверок
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
1272 поверки
ФБУ «Тульский ЦСМ»
1271 поверка
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
1237 поверок
ФГУ "Ставропольский ЦСМ"
1224 поверки
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
1203 поверки
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
1172 поверки
ФБУ "Липецкий ЦСМ"
1030 поверок
ФБУ "Ростовский ЦСМ"
1018 поверок
ФБУ "Смоленский ЦСМ"
980 поверок
ФБУ "Уралтест"
953 поверки
ФГУ "Волгоградский ЦСМ"
943 поверки
ФГБУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ" (ЦККЛСиМИ)
941 поверка
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
851 поверка
ЗАО "Медтехника"
789 поверок
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
783 поверки
ОАО «Медтехника»
781 поверка
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
781 поверка
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
740 поверок
ФБУ "Самарский ЦСМ"
671 поверка
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
671 поверка
ФБУ "ЦСМ Республики Башкортостан"
665 поверок
ФБУ "Архангельский ЦСМ"
634 поверки
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
631 поверка
ООО "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника"
615 поверок
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
608 поверок
ООО "ЦЕНТР ПО МЕТРОЛОГИИ И ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ" (ЦМТР)
605 поверок
ФБУ «Вологодский ЦСМ»
600 поверок
ООО "РЕНИР"
585 поверок
ООО "Центр метрологии и инженерии" (ЦМИ)
562 поверки
ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ"
543 поверки
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
528 поверок
ОАО "Производственно-торговый центр "Медтехника" (ПТЦ Медтехника)
526 поверок
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
518 поверок
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
500 поверок
ООО НПП "МЕРА"
480 поверок
ФБУ «Приморский ЦСМ»
442 поверки
ФБУ "Челябинский ЦСМ"
441 поверка
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
416 поверок
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
394 поверки
ФБУ «Мурманский ЦСМ»
374 поверки
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
357 поверок
ООО "ДЮКОМ"
352 поверки
Татарстанский ЦСМ
327 поверок
ФГУ "Марийский ЦСМ"
322 поверки
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
303 поверки
ФБУ "Тверской ЦСМ"
302 поверки
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
284 поверки
ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
284 поверки
ФГУ "Кировский ЦСМ"
283 поверки
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
278 поверок
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
261 поверка
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
261 поверка
ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
259 поверок
ЗАО "МЕДТЕХНИКА"
234 поверки
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Орловской области" (Орловский ЦСМ)
229 поверок
ФБУ "Брянский ЦСМ"
222 поверки
ФГУ "Якутский ЦСМ"
208 поверок
ФБУ "Карельский ЦСМ"
205 поверок
ФГУ "Новосибирский ЦСМ"
204 поверки
ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
204 поверки
ООО "Центр метрологического сопровождения" (ЦМС)
184 поверки
ФБУ "Омский ЦСМ"
177 поверок
ФБУ "КОМСОМОЛЬСКИЙ ЦСМ"
173 поверки
ООО "СПЕКТРА-МЕД"
158 поверок
ГП Красноярского края "Медтехника"
154 поверки
ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
154 поверки
ООО "СТАНДАРТ"
145 поверок
БУ ВО "Метролог"
139 поверок
ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС"
138 поверок
ООО "МЕДТЕХНИКА-НТ"
128 поверок
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
121 поверка
ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ"
118 поверок
ФБУ «Пятигорский ЦСМ»
96 поверок
ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ"
92 поверки
ФБУ «Хакасский ЦСМ», г. Абакан
89 поверок
ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ"
74 поверки
ООО "ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ"
64 поверки
ФБУ "АДЫГЕЙСКИЙ ЦСМ"
63 поверки
ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА"
54 поверки
ФБУ "Камчатский ЦСМ"
44 поверки
ФБУ «Магнитогорский ЦСМ»
37 поверок
ООО "Региональный Стандарт", г. Пушкино
37 поверок
ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ»
36 поверок
ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
31 поверка
ООО "КР МЕТРОЛОГИЯ"
29 поверок
ООО "ЭТАЛОН"
29 поверок
ФБУ «Курганский ЦСМ»
21 поверка
ООО "Гормедтехника-НН"
17 поверок
ФБУ «Карачаево-Черкесский ЦСМ»
13 поверок
ФБУ «ЦСМ Еврейской автономной области»
12 поверок
ГУП РК «Медтехника»
7 поверок
ООО СПФ "СИЭСТАР"
5 поверок
ФБУ "ЦСМ Московской области", пос. Менделеево
3 поверки
ООО "ИНЭКС СЕРТ"
2 поверки
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
1 поверка
ООО "Гpyппa компаний ЖКХ-СЕРВИС"
1 поверка
ОАО "Элара"
1 поверка
53583-13
Номер в ГРСИ РФ:
53583-13
Производитель / заявитель:
"Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Год регистрации:
2013
Cрок действия реестра:
11.04.2029
Похожие СИ
85918-22
85918-22
2022
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай; завод-изготовитель "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 20.06.2027
86460-22
86460-22
2022
Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 19.08.2027
81707-21
81707-21
2021
Компания CONTEC MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 29.04.2026
82314-21
82314-21
2021
Компания Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 19.07.2026
83808-21
83808-21
2021
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай (завод-изготовитель: Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай)
Срок действия реестра: 24.11.2026
79364-20
79364-20
2020
Компания "Contec Medical Systems Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 07.10.2025
76261-19
76261-19
2019
"Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 27.09.2029
28395-19
28395-19
2019
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПЛАНТ» (ООО «МЕДПЛАНТ»), г. Москва
Срок действия реестра: 26.07.2029
70285-18
70285-18
2018
"Rudolf Riester GmbH", Германия
Срок действия реестра: 26.01.2028
67136-17
67136-17
2017
"Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 03.04.2027