Анализаторы критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4, 53750-13

Назначение

Анализаторы критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 предназначены для измерений pH крови, парциального давления кислорода (pO2), парциального давления углекислого газа (pCO2), концентрации электролитов (Na+, K+, Ca2+, Cl-), гематокрита (Hct), а также для измерений концентрации метаболитов (глюкоза, лактат) и параметров оксиметрии (О2Ш, HHb, COHb, MetHb, ffib, SO2, билирубин).

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении электрического потенциала на ионно-селективной мембране, возникающего при диффузии через мембрану исследуемого параметра, при этом электрический ток пропорционален содержанию измеряемого параметра. Затем осуществляется автоматический пересчет значений электрического потенциала на мембране в значения измеряемых параметров.

Определение значений измеряемых параметров проводится с помощью сенсорных картриджей.

При измерениях параметров оксиметрии, билирубин и фракции гемоглобина определяются спектрофотометрическим методом на основе закона Бугера-Ламберта-Бера.

Анализаторы критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 поставляются в четырех исполнениях, которые отличаются по количеству и комбинации сенсорных картриджей, что позволяет изменять число измеряемых параметров. С анализаторами используется встроенный модуль автоматического контроля качества (АКК), что позволяет осуществлять контроль качества в автоматическом режиме в заданный интервал времени без участия оператора.

Конструктивно анализаторы критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 выполнены в настольном варианте.

Общий вид анализатора критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 представлен на Рисунке 1.

Схема маркировки анализатора критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 представлена на Рисунке 2.

Рисунок 2- Схема маркировки анализатора критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4

Программное обеспечение

Анализаторы критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 имеют программное обеспечение, которое используется для создания «заказов» и просмотра результатов измерений, изменения параметров анализатора, просмотра базы данных и т.д., т.е. обеспечивает работу прибора, его обслуживание, функционирование и управление данными.

Управление процессом измерения и обработки выходной информации в приборах осуществляется через компьютер с помощью специального программного пакета. Программным образом осуществляется настройка прибора, построение градуировочных зависимостей на основе анализа стандартных образцов, оптимизация параметров прибора, управление его работой, обработка информации, печать и запоминание результатов анализа. Во всех частях программы, в которых требуется какой-либо ввод параметров, предусмотрено необходимое установочное значение, принимаемое программой по умолчанию и соответствующее стандартным методикам. Никакие изменения программы невозможны. Обновления программного обеспечения производятся изготовителем. Программное обеспечение соответствует ISO 9001 и содержит алгоритм расчета, изменить алгоритм может только изготовитель.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «А» программного обеспечения по МИ 3286-2010 г. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Основные метрологические и технические характеристики анализаторов критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 приведены в Таблице 2.0

Таблица 2.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель анализаторов методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплектность анализаторов критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4.

Поверка

осуществляется по документу МП 10.Д4-13 «Методика поверки. Анализаторы критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»

04.03.2013 г.

Для поверки используются государственные стандартные образцы:

-    ГСО 4391-88 стандартный образец состава натрия хлористого 1-го разряда;

-    ГСО 7772-2000 стандартный образец состава водного раствора ионов кальция;

-    ГСО 7771-2000 стандартный образец состава водного раствора ионов калия.

Сведения о методах измерений

Руководство по эксплуатации на Анализатор критических состояний Cobas b 123 модели 1,

2, 3, 4.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4:

Техническая документация на анализаторы критических состояний ^bas b 123 модели 1, 2, 3, 4.

Рекомендации к применению