| Номер в госреестре | 53795-13 |
| Наименование СИ | Анализаторы электролитов крови |
| Обозначение типа СИ | моделей IMS-972 |
| Изготовитель | "Shenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co., Ltd.", КНР |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 27.04.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular Назначение средства измерений
Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular (далее - анализаторы) предназначены для измерения концентрации электролитов K, Na, Cl, Ca, Li, Mg, а также TCO2 и величины pH в крови, моче человека и других биологических жидкостях.
Принцип действия Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular основан на потенциометрическом методе измерения содержания ионов K+, Na+, Cl-, Ca^, Li+, Mg++, величины pH и непрямом методе измерения давления TCO2 путем высвобождения в кислом растворе. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды.
Анализаторы выполнены в виде микропроцессорного блока с жидкокристаллическим дисплеем и встроенным термопринтером. Микропроцессорный контроллер управляет работой анализаторов, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора.
Анализаторы имеют следующие исполнения:
модель IMS-972 - варианты исполнения A, B, C, D, E, F, G, H, I;
модель IMS-972Plus - варианты исполнения Touch screen, A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K;
модель IMS-972Popular - варианты исполнения А, С.
Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular представлен на рисунках 1, 2, 3.
Схема маркировки и пломбировки анализаторов представлена на рисунке 4.
^*^72 fw1-
J
Рисунок 3 - Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972Popular
OH &-•—
Shenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co.,Ltd. <Add South of No В 3/F,Xinghua Industry Bi»ld,ng7 Shekou Industry Road.Nanshan Distnct Shenzhen 518066 China
Website www.horron.com
Винты с пломбирующим эффектом
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
_Таблица 1_
| Наименование ПО | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| IMS-972 | IMS-972.hex | V1.13 | 19950974955e95a74a 72d992d5ad1a84 | MD5 |
| IMS-972Plus | IMS-972 Plus.hex | V1.06 | 5e045f8f98b57133857 75c36682a8005 | MD5 |
| IMS-972Popular | IMS-972 Popular.hex | V1.13 | 5a33a7a21b47171680 ac03011d5d89eb | MD5 |
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключен конструкцией аппаратной части преобразователя.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики анализаторов указаны в таблицах 2 и 3. _Таблица 2_
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон измерения концентраций | |
| - К (калий), ммоль/ дм3 | 0,5-15,0 |
| - Na (натрий), ммоль/ дм3 | 30,0-200,0 |
| - Cl (хлор), ммоль/ дм3 | 20,0-200,0 |
| - Ca (кальций), ммоль/ дм3 | 0,1-6,0 |
| - Li (литий), ммоль/ дм3 | 0,1-6,0 |
| - Mg (магний), ммоль/ дм3 | 0,1-6,0 |
| - TCO2 (общее содержание CO2), ммоль/ дм3 | 5,0-70,0 |
| - pH | 4,0-9,0 |
| Предел относительного среднего квадратичного отклонения | |
| измерения концентраций, %, не более | |
| - К | 1,5 |
| - Na | 1,5 |
| - Cl | 1,5 |
| - Ca в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм3 | 2,0 |
| - Li в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм3 | 3,0 |
| - Mg в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм3 | 3,5 |
| - TCO2 | 3,5 |
| - pH | 2,0 |
| Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения | |
| измерения концентраций, ммоль/ дм3, не более | |
| - Ca в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм3 | 0,01 |
| - Li в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм3 | |
| - Mg в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм3 | |
| Время измерения, с, не более | 90 |
| Объем пробы, мкл | 60-300 |
| Напряжение питания, В | 220±20 |
| При частоте, Гц | 50/60 |
| Габаритные размеры, мм, не более | |
| IMS-972 | 380х270х400 |
| IMS-972Plus | 320х290х380 |
| IMS-972Popular | 380х270х400 |
| Масса, кг, не более | |
| IMS-972 | 8 |
| IMS-972Plus | 8,5 |
| IMS-972Popular | 7 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающего воздуха, °С | от 10 до 30 |
| - относительная влажность воздуха, %, не более | 80 |
Таблица 3
| модель IMS-972 | |
| Варианты исполнения | Измеряемые параметры |
| А | K+, Na+, Cl- |
| В | K+, Na+, Cl-, TCO2 |
| С | K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH |
| D | K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, TCO2, Ag |
| E | K+, Na+, Li+ |
| F | N ,+ Li + |
| G | K+, Na+, Cl-, Li+, TCO2 |
| H | K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+ |
| I | K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, TCO2, Ag |
| модель IMS-972Plus | |
| Варианты исполнения | Измеряемые параметры |
| Touch screen | K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, Mg++, TCO2, Ag |
| A | Cl +й ,N |
| B | K+, Na+, Cl-, TCO2 |
| C | K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH |
| D | K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, TCO2, Ag |
| E | K+, Na+, Li+ |
| F | K+, Na+, Cl-, Li+ |
| G | K+, Na+, Cl-, Li+, TCO2 |
| H | K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+ |
| I | K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, TCO2, Ag |
| J | K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Mg++, TCO2, Ag |
| K | K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, Mg++, TCO2, Ag |
| модель IMS-972Popular | |
| Варианты исполнения | Измеряемые параметры |
| A | Cl +й ,N |
| C | K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора.
Комплектность средства измерений представлена в таблице 4. Таблица 4
| Наименование | Количество |
| Референтный электрод | 1 шт |
| Электрод для измерения ионов калия | 1 шт * |
| Электрод для измерения ионов натрия | 1 шт * |
| Электрод для измерения ионов хлора | 1 шт * |
| Электрод для измерения ионов кальция | 1 шт * |
| Электрод для измерения pH | 1 шт * |
| Электрод для измерения ионов лития | 1 шт * |
| Электрод для измерения ионов магния | 1 шт * |
| Калибровочный раствор A | 1 флакон |
| Калибровочный раствор B | 1 флакон |
| Заполняющий раствор для референтного электрода | 2 флакон |
| Заполняющий раствор для измерительных электродов | 1 флакон |
| Моющий раствор | 1 флакон |
| Активирующий раствор | 1 флакон |
| Раствор для контроля качества измерений | 1 флакон |
| Моющий и депротеинизирующий раствор для электродов | 1 флакон |
| Кислый промывающий раствор для камеры CO2 | 1 флакон * |
| CO2 калибровочный раствор 1 | 1 флакон * |
| CO2 калибровочный раствор 2 | 1 флакон * |
| Руководство по эксплуатации | 1 копия |
| Методика поверки | 1 экз |
| Кабель питания | 1 ед |
| Бумага для встроенного принтера | 1 рулон |
| Емкость для слива отходов | 1 флакон |
| Крышка для флакона с отверстием | 3 ед |
| Специальный адаптер для заполнения электродов раствором | 1ед |
* - наличие этих позиций зависит от типа исполнения конкретного прибора
осуществляется по документу МП 18.Д4-13 «Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 марта 2013 г.
Основное средство поверки - Государственный стандартный образец состава водного раствора ионов кальция ГСО 7772-2000, Калий хлористый ГОСТ 4234-77, Натрий хлористый ГОСТ 4233-77, Ст.-титры для рН-метрии тип 6 по ГОСТ 8.135-2004.
Приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 89 |
| Поверителей | 16 |
| Актуальность данных | 17.09.2024 |
