Главная Госреестр СИ Анализаторы электролитов крови IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular

Анализаторы электролитов крови IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular, 53795-13

Документы

Карточка СИ

Номер в госреестре	53795-13
Наименование СИ	Анализаторы электролитов крови
Обозначение типа СИ	моделей IMS-972
Изготовитель	"Shenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co., Ltd.", КНР
Год регистрации	2013
Срок свидетельства	27.04.2029
МПИ (интервал между поверками)	1 год
Описание типа	скачать

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular Назначение средства измерений

Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular (далее - анализаторы) предназначены для измерения концентрации электролитов K, Na, Cl, Ca, Li, Mg, а также TCO2 и величины pH в крови, моче человека и других биологических жидкостях.

Описание

Принцип действия Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular основан на потенциометрическом методе измерения содержания ионов K+, Na+, Cl-, Ca^, Li+, Mg++, величины pH и непрямом методе измерения давления TCO2 путем высвобождения в кислом растворе. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды.

Анализаторы выполнены в виде микропроцессорного блока с жидкокристаллическим дисплеем и встроенным термопринтером. Микропроцессорный контроллер управляет работой анализаторов, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора.

Анализаторы имеют следующие исполнения:

модель IMS-972 - варианты исполнения A, B, C, D, E, F, G, H, I;

модель IMS-972Plus - варианты исполнения Touch screen, A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K;

модель IMS-972Popular - варианты исполнения А, С.

Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular представлен на рисунках 1, 2, 3.

Схема маркировки и пломбировки анализаторов представлена на рисунке 4.

^*^72 fw1-

Рисунок 3 - Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972Popular

OH &-•—

Shenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co.,Ltd. <Add South of No В 3/F,Xinghua Industry Bi»ld,ng7 Shekou Industry Road.Nanshan Distnct Shenzhen 518066 China

Website www.horron.com

Винты с пломбирующим эффектом

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

_Таблица 1_

Наименование ПО	Идентификационное наименование ПО	Номер версии (идентификационный номер) ПО	Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)	Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
IMS-972	IMS-972.hex	V1.13	19950974955e95a74a 72d992d5ad1a84	MD5
IMS-972Plus	IMS-972 Plus.hex	V1.06	5e045f8f98b57133857 75c36682a8005	MD5
IMS-972Popular	IMS-972 Popular.hex	V1.13	5a33a7a21b47171680 ac03011d5d89eb	MD5

Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключен конструкцией аппаратной части преобразователя.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики анализаторов указаны в таблицах 2 и 3. _Таблица 2_

Наименование характеристики	Значение характеристики
Диапазон измерения концентраций
- К (калий), ммоль/ дм3	0,5-15,0
- Na (натрий), ммоль/ дм3	30,0-200,0
- Cl (хлор), ммоль/ дм3	20,0-200,0
- Ca (кальций), ммоль/ дм3	0,1-6,0
- Li (литий), ммоль/ дм3	0,1-6,0
- Mg (магний), ммоль/ дм3	0,1-6,0
- TCO2 (общее содержание CO2), ммоль/ дм3	5,0-70,0
- pH	4,0-9,0
Предел относительного среднего квадратичного отклонения
измерения концентраций, %, не более
- К	1,5
- Na	1,5
- Cl	1,5
- Ca в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм3	2,0
- Li в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм3	3,0
- Mg в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм3	3,5
- TCO2	3,5
- pH	2,0
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения
измерения концентраций, ммоль/ дм3, не более
- Ca в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм3	0,01
- Li в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм3
- Mg в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм3
Время измерения, с, не более	90
Объем пробы, мкл	60-300
Напряжение питания, В	220±20
При частоте, Гц	50/60
Габаритные размеры, мм, не более
IMS-972	380х270х400
IMS-972Plus	320х290х380
IMS-972Popular	380х270х400
Масса, кг, не более
IMS-972	8
IMS-972Plus	8,5
IMS-972Popular	7

Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °С	от 10 до 30
- относительная влажность воздуха, %, не более	80

Таблица 3

модель IMS-972
Варианты исполнения	Измеряемые параметры
А	K+, Na+, Cl-
В	K+, Na+, Cl-, TCO2
С	K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH
D	K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, TCO2, Ag
E	K+, Na+, Li+
F	N ,+ Li +
G	K+, Na+, Cl-, Li+, TCO2
H	K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+
I	K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, TCO2, Ag
модель IMS-972Plus
Варианты исполнения	Измеряемые параметры
Touch screen	K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, Mg++, TCO2, Ag
A	Cl +й ,N
B	K+, Na+, Cl-, TCO2
C	K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH
D	K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, TCO2, Ag
E	K+, Na+, Li+
F	K+, Na+, Cl-, Li+
G	K+, Na+, Cl-, Li+, TCO2
H	K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+
I	K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, TCO2, Ag
J	K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Mg++, TCO2, Ag
K	K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, Mg++, TCO2, Ag
модель IMS-972Popular
Варианты исполнения	Измеряемые параметры
A	Cl +й ,N
C	K+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора.

Комплектность

Комплектность средства измерений представлена в таблице 4. Таблица 4

Наименование	Количество
Референтный электрод	1 шт
Электрод для измерения ионов калия	1 шт *
Электрод для измерения ионов натрия	1 шт *

Электрод для измерения ионов хлора	1 шт *
Электрод для измерения ионов кальция	1 шт *
Электрод для измерения pH	1 шт *
Электрод для измерения ионов лития	1 шт *
Электрод для измерения ионов магния	1 шт *
Калибровочный раствор A	1 флакон
Калибровочный раствор B	1 флакон
Заполняющий раствор для референтного электрода	2 флакон
Заполняющий раствор для измерительных электродов	1 флакон
Моющий раствор	1 флакон
Активирующий раствор	1 флакон
Раствор для контроля качества измерений	1 флакон
Моющий и депротеинизирующий раствор для электродов	1 флакон
Кислый промывающий раствор для камеры CO2	1 флакон *
CO2 калибровочный раствор 1	1 флакон *
CO2 калибровочный раствор 2	1 флакон *
Руководство по эксплуатации	1 копия
Методика поверки	1 экз
Кабель питания	1 ед
Бумага для встроенного принтера	1 рулон
Емкость для слива отходов	1 флакон
Крышка для флакона с отверстием	3 ед
Специальный адаптер для заполнения электродов раствором	1ед

* - наличие этих позиций зависит от типа исполнения конкретного прибора

Поверка

осуществляется по документу МП 18.Д4-13 «Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 марта 2013 г.

Основное средство поверки - Государственный стандартный образец состава водного раствора ионов кальция ГСО 7772-2000, Калий хлористый ГОСТ 4234-77, Натрий хлористый ГОСТ 4233-77, Ст.-титры для рН-метрии тип 6 по ГОСТ 8.135-2004.