Анализаторы свертываемости крови автоматические Thrombolyzer, 53892-13

Назначение

Анализаторы свертываемости крови автоматические Thrombolyzer (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении коагуляционных анализов.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец, и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра. Интенсивность светового потока, прошедшего через кювету, расположенную в измерительном блоке, измеряется параллельно 4 фотодетекторами.

Анализаторы выпускаются в следующих модификациях: Thrombolyzer Compact, Thrombolyzer Compact X, Thrombolyzer XR.

Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении и состоят из следующих узлов:

1    Оптический узел, предназначенный для регистрации оптической плотности (источник света - светодиод)

2    Узел дозирования, предназначенный для аспирирации одного или нескольких реагентов из флаконов с реагентами и последовательно вносит их в измерительные кюветы.

Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК

Рисунок 3 - Общий вид анализатора (Thrombolyzer XR)

Программное обеспечение

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

Лист № 4 Всего листов 5

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Рабочие длины волн, нм

1    Thrombolyzer Compact Thrombolyzer Compact X Thrombolyzer XR

620 405, 620 405, 546 0,1 - 2,0

2    Диапазон измерений оптической плотности, Б

3    Предел относительного среднего отклонения измерения оптической диапазоне, %, не более

квадратичного плотности в

5

100/220± 10% 50/60

150

150

400

560x550x380

560x550x380

720x400x645

27.5

27.5 51

от +15 до +35 80

4    Напряжение питания, В При частоте, Гц

5    Потребляемая мощность, В А, не более Thrombolyzer Compact Thrombolyzer Compact X Thrombolyzer XR

6    Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм Thrombolyzer Compact Thrombolyzer Compact X Thrombolyzer XR

7    Масса, кг, не более Thrombolyzer Compact Thrombolyzer Compact X Thrombolyzer XR

8    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1    Основной блок - 1 шт.

2    Сетевой кабель - 1 шт.

2    Desktop PC, ПК с программным обеспечением - 1 шт.

3    Монитор TFT - 1 шт.

4    Стандартная клавиатура - 1 шт.

5    Компьютерный манипулятор типа "мышь" (USB) - 1 шт.

6    Лазерный принтер - 1 шт.

7    Сканер баркода - 1 шт.

8    Руководство по эксплуатации - 1 шт.

9    Методика поверки МП12.Д4-13 - 1 шт.

Поверка

Поверка приборов осуществляется по документу МП12.Д4-13 «Анализаторы свертываемости крови автоматические Thrombolyzer», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 19 марта 2013 г.

Лист № 5 Всего листов 5

Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.

Сведения о методах измерений

Руководство по эксплуатации на Анализаторы свертываемости крови автоматические Thrombolyzer.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам свертываемости крови автоматические Thrombolyzer

1    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2    Техническая документация Коммандитного товарищества «Behnk Elektronik GmbH&Co.», Германия

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.