| Номер в госреестре | 53931-13 |
| Наименование СИ | Дозиметры многофункциональные для контроля эксплуатационных параметров медицинских рентгеновских диагностических аппаратов |
| Обозначение типа СИ | TNT 12000 |
| Изготовитель | "FLUKE Biomedical" (Подразделение компании "Fluke Electronics Corporation"), США |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 26.06.2018 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Дозиметры многофункциональные TNT 12000 для контроля эксплуатационных параметров медицинских рентгеновских диагностических аппаратов предназначены для бесконтактного измерения кермы в воздухе (экспозиционной дозы), мощности кермы в воздухе (мощности экспозиционной дозы) рентгеновского излучения, произведения кермы в воздухе на длину, пикового напряжения на аноде рентгеновской трубки, длительности экспозиции, слоя половинного ослабления рентгеновского излучения.
Принцип действия дозиметров ТЫТ 12000 основывается на взаимодействии рентгеновского излучения с веществом детектора, образованием заряженных частиц, вызывающих ионизацию с последующим преобразованием в электрические импульсы и измеряемую физическую величину.
Дозиметры многофункциональные TNT 12000 для контроля эксплуатационных параметров медицинских рентгеновских диагностических аппаратов (далее - дозиметры ТNТ 12000) применяются для контроля параметров полей излучения диагностических рентгеновских аппаратов: флюорографических, радиографических, маммографических, стоматологических и рентгеновских томографов при выпуске из производства и в процессе эксплуатации.
Дозиметр ТЫТ 12000 представляет собой переносной прибор, состоящий из:
- базового блока управления ТОТ 12000D;
- дозиметрического модуля ТЭТ 12000 WD;
- электронного блока ТОТ 12000 Dose Mate mАs ионизационной камеры (ЭБИК);
- набора ионизационных камер объемами: 150 см3 модели 96020С, 15 см3 модели 96035В, прутковой камеры объемом 10 см3 модели 500-200;
- сетевого блока питания (AC Power Adapter).
К базовому блоку управления подключаются дозиметрический модуль ТОТ 12000 WD и (или) электронный блок ЭБИК, в зависимости от решаемой задачи.
Блок управления обеспечивает управление работой дозиметра ТЫТ 12000, обработку и отображение результатов измерений с помощью встроенного программного обеспечения (ПО), реализованного на плате с логическими схемами.
На передней панели базового блока управления расположены клавиатура,
переключатель ® для включения блока управления, трехцветный индикатор и ЖК-индикатор (дисплей). На боковой панели блока управления расположены разъемы для подключения внешнего блока питания, дозиметрического модуля, электронного блока ЭБИК.
Клавиатура служит для управления работой дозиметра и включает в себя пять клавиш: для выбора пункта меню, перемещения выбранной области вправо или влево, для сообщения процессору о сделанном выборе ENTER. Дисплей служит для отображения текстовой и графической информации. Вывод и ввод информации осуществляется в одном из следующих окон: окно измерений MEASUREMENT, окна настроек MODE SETUP, DISPLAY CONFIGURATION, окна числовых и буквенных значений ALPHANUMERIC SCREEN и NUME-RIC, окна предупреждений и сообщений об ошибках.
Дозиметрический модуль ТЫТ 12000 WD является многофункциональным, содержит встроенный полупроводниковый детектор и фильтры, калиброван в единицах измеряемых физических величин: кермы в воздухе (Dose), Гр, мощности кермы в воздухе (Dose Rate), Гр/с, практически пикового (Uppv kVp) анодного напряжения, времени экспозиции, (с) и слоя половинного ослабления, HVL, (мм Al) для радиографического (Radio) и маммографического (Mammo) режимов в диапазонах анодных напряжений: 40-150 кВ для режима Radio и 25-40 кВ для режима Mammo.
Измерение времени экспозиции проводится между точками на 90 % уровне нарастающей и спадающей ветвей волны анодного напряжения ^V). Измерение напряжения автоматически начинается при превышении измеряемым сигналом уровня встроенного триггера. Измерение физических величин осуществляется за одно облучение.
Выбор измеряемой физической величины осуществляется нажатием пункта меню настроек Config - параметры измерений - в окне измерений MEASUREMENT на дисплее базового блока управления. В появившемся окне DISPLAY CONFIGURATION выбирают нужную измеряемую физическую величину.
При измерениях дозиметрический модуль ТЫТ 12000 WD устанавливаться в поле излучения рентгеновского аппарата таким образом, чтобы продольная ось модуля ТNТ 12000 WD была перпендикулярна продольной оси рентгеновской трубки, размер поперечного сечения пучка излучения перекрывал область, очерченную на поверхности модуля, а перекрестие оптического центратора пучка совпадало с перекрестием RAD или Маммо или DOSE в зависимости от решаемой задачи.
Каждый режим измерений имеет профиль настроек единиц измерений дозы и мощности дозы Гр (Gy), рентгены (R) и некоторых параметров (уровня запуска в процентах при измерении анодного напряжения (% kV), установка времени задержки при анализе нарастания анодного напряжения и других), которые устанавливаются автоматически в профиле настроек Auto, либо создаются пользователем в ручном режиме в профиле Manual, или имеют заводские установки в профиле Default (по умолчанию).
Электронный блок ТЫТ 12000 Dose Mate mАs ионизационной камеры (ЭБИК) имеет разъём для подключения и измерения одной из набора ионизационных камер объемами: 150 см3 модели 96020С, 15 см3 модели 96035В, прутковой камеры объемом 10 см3 модели 500-200. Результаты измерений ЭБИК отображаются в окне измерений «MEASUREMENT» на дисплее базового блока управления. Внизу окна измерений расположены пункты меню настроек: Reset - ручная перезагрузка ЭБИК для нового измерения, IC - выбор и/или добавление ионизационных камер и калибровочных коэффициентов, дозиметрические режимы измерений Mode- Dose (Доза, керма), Dose Rate (Мощность дозы, кермы), Units -выбор единиц измерений в окне UNITS SETUP, Setup - настройки системы. В окне MODE SETUP при выборе функции Air Density Correction осуществляется автоматическая корректировка плотности воздуха при активных окнах измерения температуры окружающей среды User Set Temperature и давления окружающего воздуха. User Set Pressure. Если окошки не отмечены, то включается внутренняя компенсация.
При наличии у электронного блока ЭБИК функции измерения mАs результаты измерения mАs отображаются в окне измерений на дисплее базового блока управления после выбора mАs-шунта (для инвазивного измерения) или клещей (для неинвазивного измерения). Внизу окна измерений расположено меню Setup для настойки типа подключения с помощью mAs-шунта или зажима Shunt or Clamp и других параметров.
Питание блоков дозиметра ТЫТ 12000 производится от аккумуляторов, номинальным напряжением 3,7 В, емкостью 4000 мАч. Зарядка аккумуляторов проводится с помощью сетевого блока питания (AC Power Adapter).
Трехцветный индикатор, расположенный на базовом блоке управления ТЫТ 12000D, отображает уровень зарядки аккумулятора. Время работы дозиметра ТЫТ 12000 без подзарядки составляет 8 часов. Предусмотрены режимы низкого потребления
электроэнергии при отсутствии процесса измерения (от 2 до 9 минут) и снижения яркости свечения.
Фотография общего вида дозиметра ТОТ 12000 приведена на рисунке 1.
-.1
Ч
Опция измерения mAs
Базовый блок управления Дозиметрический модуль Электронный блок
TNT-12000D TNT- 12000WD TNT 12000 Dose Mate mAs
Рисунок 1. Общий вид дозиметра XNT 12000
Программное обеспечение (ПО) дозиметра TNT 12000 реализовано на плате с логическими схемами, встроено в базовый блок управления TNT 12000 D и состоит из нескольких программных компонентов:
- ПО для работы с дозиметрическим модулем TNT 12000 WD (с функцией измерения mAs и без нее);
- ПО для работы с электронным блоком TNT 12000 Dose Mate ионизационной камеры (ЭБИК) (с функцией измерения mAs и без нее);
К метрологически значимой части ПО средства измерений относится всё ПО дозиметра TNT 12000. Команды интерфейса пользователя имеют однозначное назначение для инициирования функций или изменения данных в соответствии с представленной документацией на ПО дозиметра TNT 12000.
Реализованные способы идентификации ПО соответствуют заявленным в эксплуатационной документации.
Идентификационные данные (признаки) достаточны для однозначной идентификации ПО: на экране дисплея определяется номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения.
При запуске программного обеспечения происходит автоматическое тестирование идентификационных данных. Если идентификационные данные совпадают с данными, которые были введены в память прибора производителем, программное обеспечение позволяет дальнейшую работу на приборе.
Конструкция дозиметров TNT 12000 обеспечивает ограничение доступа к метрологически значимой части ПО методом опломбирования в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажениям результатов измерений. На экране дисплея появляются предупреждения об ошибках из-за непредсказуемых физических воздействий (сбой работы дозиметрического модуля, электронного блока и при измерениях mAs, недостаточное электрическое питание или его отсутствие, отключение детектора, о сбое программного обеспечения и др.) и неправильных действий пользователя (при некорректном нажатии на кнопки появляется длинный звуковой сигнал).
Идентификационные данные ПО дозиметра TNT 12000 представлены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификацион ное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| FLUKE Biomedical | FLUKE Biomedical | HW Version 6 | Не определен | Не определен |
В соответствии с разделом 2.6 МИ 3286-2010 и на основании результатов проверок уровень защиты ПО дозиметра TNT 12000 от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С».
Метрологически значимая часть ПО дозиметра TNT 12000 и измеренные данные достаточно защищены. Не требуется специальных средств защиты, исключающих возможность несанкционированной модификации, обновления (загрузки), удаления и иных преднамеренных изменений метрологически значимого ПО дозиметра TNT 12000 и измеренных данных.
Основные метрологические и технические характеристики дозиметров TNT 12000 приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Диапазон измерений кермы в воздухе (экспозиционной дозы) рентгеновского излучения, K (X): - дозиметрический модуль TNT 12000 WD; - ионизационная камера 150 см , модель 96020С; - ионизационная камера 15см , модель 96035В; - прутковая ионизационная камера 10 см модель 500-200 | от 0,1 мкГр до 10 Гр (от 10 мкР до 999 Р) для RAD/FLU,CT от 5 мкГр до 10 Гр (от 0,5 мР до 999 Р) от 0,1 мкГр до 20 мГр (от 10 мкР до 2 Р) от 1 мкГ р до 0,2 Гр (от 100 мкР до 20 Р) от 1 мГр до 10 Гр |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения кермы в воздухе (экспозиционной дозы), % | ±5 |
| Диапазон измерений мощности кермы в воздухе (мощности экспозиционной дозы) рентгеновского излучения, К (Х) - дозиметрический модуль TNT 12000 WD; - ионизационная камера 150 см3, модель 96020С; - ионизационная камера 15 см3, модель 96035В; - прутковая ионизационная камера 10 см модель 500-200 | от 0,1 мкГр/с до 100 мГр/с (от 10 мкР/с до 11 Р/с) от 70 мкГр/с до 100 мГр/с (от 8 мР/с до 10 Р/с) от 0,1 мкГр/с до 20 мГр/с (от 10 мкР/с до 2 Р/с) от 1 мкГр/с до 200 мГр/с (от 100 мкР/с до 20 Р/с) от 10 до 40 мкГр/с |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения мощности кермы в воздухе (мощности экспозиционной дозы),% | ±5 |
| Пределы энергетической зависимости чувствительности дозиметра TNT 12000 в диапазоне рабочих режимов излучения при измерении кермы в воздухе (экспозиционной дозы) относительно чувствительности на режимах по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, % | ±5 |
| Диапазон измерения пикового анодного напряжения на рентгеновской трубке, RVp (Uppv)^B - режимы Radio/Fluoro/ - режим Mammo для различной фильтрации | от 40 до 150 от 22 до 49 |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения пикового анодного напряжения, % | ±3 |
| Диапазон измерений длительности экспозиции в режимах - рентгенографии, - рентгеноскопии | от 10 до 9999 мс от 10 до 9999 с |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения времени экспозиции в диапазоне измерения, % | ±2 |
Продолжение Таблицы 1
| Диапазон измерений слоя половинного ослабления (СПО), мм Al, для режимов: - Radio/Fluoro | от 1,2 до 10 |
| - режима Mammo | от 0,2 до 0,6 |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения слоя половинного ослабления, % | ± 10 (или 0,2 мм Al) ± 5 (или 0,05 мм Al) |
| Г абаритные размеры блоков дозиметра TNT 12000 (длина х ширина х высота), мм, не более | |
| - базовый блок управления TNT12000D | 153х115х45 |
| - дозиметрический модуль TNT 12000WD - электронный блок TNT 12000Doze Mate | 153х115х45 |
| mAs | 153х115х45 |
| - ионизационная камера 150 см3, модель | диаметр 129,0±0,3 длина 18,8±0,1 |
| 96020С; | |
| - ионизационная камера 15 см3, модель | диаметр 63,5±0,3; длина 13±0,1 |
| 96035В; | |
| - прутковая ионизационная камера 10 см3 | диаметр 12,7±0,4 |
| модель 500-200 | длина рабочей части 100 мм длина кабеля 0,9 м |
| Масса, кг, не более | |
| - базовый блок управления TNT 12000D | 0,400 |
| - дозиметрический модуль TNT 12000WD | 0,730 |
| - электронный блок TNT 12000Doze Mate | 0,500 |
| mAs | |
| - ионизационная камера 150 см3, | 0,122 |
| модель 96020С; | 0,048 |
| - ионизационная камера 15см3, модель | |
| 96035В; | 0,062 |
| - прутковая ионизационная камера 10см3, | |
| модель 500-200 | |
| Рабочие условия эксплуатации: | |
| о/-ч - температура окружающего воздуха, С | от 15 до 35 |
| - относительная влажность, % | от 20 до 80 |
| - атмосферное давление, кПа | от 70,0 до 106,0 |
| Номинальное напряжение аккумулятора | 3,7 |
| питания, В | |
| Время непрерывной работы без подзарядки | 8 |
| аккумуляторов, ч | |
| Средняя наработка до отказа, ч | 4000 |
| Средний срок службы, лет | 6 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации дозиметров многофункциональных TNT 12000 методом компьютерной графики.
В комплект поставки дозиметров TNT 12000 входят составные части и принадлежности, приведенные в таблице 3.
Таблица 3
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Дозиметры TNT 12000 в составе: | 1 | |
| Базовый блок управления TNT 12000 D | 1 | |
| Дозиметрический модуль TNT 12000 WD | 1320005000 | 1 |
| Электронный блок ионизационной камеры TNT 12000 Dose Mate mAs | 3586543 | 1* |
| Ионизационная камера 150 см модель 96020С | 2549992 | 1 |
| 3 Ионизационная камера 15 см модель 96035В | 2550024 | 1 |
| Ионизационная прутковая камера10 см модель 500-200 | 2549741 | 1 |
| Адаптер (AC Power Adapter) | 3548014 | 1 |
| Приспособления дляХМГ 12000 Doze Mate: | ||
| Подставка для ионизационной камеры | 3586537 | 1 |
| Набор фильтров (СПО) | 3264115 | 1 |
| Держатель пластиковый и штанга | 3264091 | 1 |
| Кабель триаксиальный, BNC, 1,8 м | 3586644 | 1 |
| Для опции измерения mAs: | ||
| Комплект mAs-кабелей (BNC) (М) | 1918780 | 1 |
| Комплект mAs-шунтов | 3586555 | 1 |
| Кабель красный с разъемами BANANA и типа «крокодил» | 1942964 | 1 |
| Кабель черный с разъемами BANANA и типа «крокодил» | 1942920 | 1 |
| Переходник с разъема BNC (F) на присоединительные зажимы | 1938315 | 1 |
| Переходник с разъема BNC (F) на двойной штекер BANANA (F) | 1633042 | 1 |
| Штепсельное соединение | 3337356 | 1 |
| Кабель триаксиальный BNC (М), 6 м | 3265786 | 1 |
| Клещи электроизмерительные Fluke: АС68, АD105, FLUKE 336 | 3586746 | 1 |
| Комплект кабелей с разъемами BNC (М), 6 м | 2118136 | 1 |
| Сумка для прибора | 3586528 | 1 |
| «Дозиметры многофункциональные TNT 12000 для контроля эксплуатационных параметров медицинских рентгеновских диагностических аппаратов» Руководство по эксплуатации | 1 | |
| Методика поверки | МП 2103-002-2012 | 1 |
| * Поставка опции измерения мАs и принадлежностей в зависимости от заказа | ||
осуществляется по документу МП 2103-002-2012 «Дозиметры многофункциональные TNT 12000 для контроля эксплуатационных параметров медицинских рентгеновских диагностических аппаратов. Методика поверки», утвержденному в сентябре 2012 г. ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева».
Поверка производится с использованием вторичных эталонов по ГОСТ Р 8.034-82 -дозиметрических установок на основе рентгеновских аппаратов с напряжениями генерирования от 5 до 150 кВ, с режимами излучения серии RQR по ГОСТ Р МЭК 61267-2001.
Методики измерений изложены в документе «Дозиметры многофункциональные TNT 12000 для контроля эксплуатационных параметров медицинских рентгеновских диагностических аппаратов. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к дозиметрам многофункциональным TNT 12000 для контроля эксплуатационных параметров медицинских рентгеновских диагностических аппаратов
1. ГОСТ 27451-87 «Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия»;
2. ГОСТ Р МЭК 61674-2006 «Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике»;
3. ГОСТ Р МЭК 61267-2001 «Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик»;
4. ГОСТ 8.034-82 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы и потока энергии рентгеновского и гамма-излучений»;
5. Техническая документация фирмы-изготовителя.
- при выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда,
- при выполнении работ по оценке соответствия промышленной продукции обязательным требованиям.
| Зарегистрировано поверок | 13 |
| Поверителей | 1 |
| Актуальность данных | 19.09.2024 |
