| Номер в госреестре | 53960-13 |
| Наименование СИ | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые |
| Обозначение типа СИ | LD исп. LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S |
| Изготовитель | "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.", Китай |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 26.06.2018 |
| МПИ (интервал между поверками) | 3 года |
| Описание типа | скачать |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S) (далее приборы LD) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Принцип действия приборов LD основан на анализе изменения осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении или увеличении (в зависимости от исполнения прибора) его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления воздуха в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы LD состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. В электронном блоке находится датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке.
Приборы LD после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерения давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерения. В отдельных исполнениях предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов LD предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, результатов измерения значений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти.
Исполнения приборов LD отличаются составом комплектации, дизайном, объемом памяти, местом наложения манжеты, дополнительными функциями. В исполнениях LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S манжета размещается на плече, в исполнениях LD12, LD12S - на запястье. В исполнении LD22 воздух нагнетается в манжету ручным нагнетателем, в исполнениях LD12, LD12S, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S автоматически с помощью встроенного в электронный блок компрессора. В исполнениях LD12S, LD51S имеется голосовое воспроизведение результатов измерения артериального давления и частоты пульса
Рис. Фотографии средств измерений
Диапазон индикации давления в манжете, мм рт. ст.
от 0 до 300 от 40 до 260
Диапазон измерения давления в манжете, мм рт. ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.
±3
от 40 до 160
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % ±5
| Исполнения | Количество ячеек памяти | Напряжение питания, В | Г абаритные размеры, мм | Масса (без элементов питания), г |
| LD12 | 2x90 | 3 | 66х70х32 | 118 |
| LD12S | 2x90 | 3 | 66х70х32 | 123 |
| LD22 | - | 6 | 129х68х54 | 245 |
| LD23 | - | 6 | 129х68х54 | 328 |
| LD23A | - | 6 | 129х68х54 | 328 |
| LD23L | - | 6 | 129х68х54 | 358 |
| LD51 | 2x90 | 6 | 129х105х61 | 424 |
| LD51A | 2x90 | 6 | 129х105х61 | 424 |
| LD51U | 2x90 | 6 | 129х105х61 | 422 |
| LD51S | 2x90 | 6 | 129х105х61 | 433 |
Всего листов 5
Размер манжеты:
LD22, LD23, LD23A, LD51, LD51A, LD51S для окружности плеча, см:
25 - 36 32 - 43 22 - 42 12,5 - 20,5
от 10 до 40 85
от - 20 до 50 85 7 3
LD23L для окружности плеча, см:
LD51U для окружности плеча, см:
LD12, LD12S для окружности запястья, см:
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, ° С относительная влажность, % не более Условия хранения:
температура окружающего воздуха, ° С относительная влажность, % не более Срок службы прибора, лет Срок службы манжеты и нагнетателя, лет
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD имеют встроенное программное обеспечение (далее ПО) для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, с целью последующего хранения данных и вывода их на дисплей.
ПО имеет следующие идентификационные данные:
| Наименование программного обеспечения | Испол нения | Идентификаци онное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой иденти фикатор ПО (контроль -ная сумма исполняе мого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ПО приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых LD | LD12 | LD12V016313 0301.HEX | V0.163130301 | Я О Н <и л п о с о S ■-J п | Я н о Л 4 о с и 5 о И |
| LD12S | LD12SV01651 30301.HEX | V0.165130301 | |||
| LD22 | LD22V016713 0301.HEX | V0.167130301 | |||
| LD23, LD23A, LD23L | LD23V0166013 0301.HEX | V0.166130301 | |||
| LD51, LD51A | LD51V016913 0301.HEX | V0.169130301 | |||
| LD51U | LD51UV0175 130301.HEX | V0.175130301 | |||
| LD51S | LD51SV01761 130301.HEX | V0.176130301 |
Приборы LD конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеет интерфейсов ввода и редактирования имеющегося ПО. Конструкция приборов LD полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Лист № 4 Всего листов 5
Защита ПО от преднамеренного и непреднамеренного воздействия соответствует уровню "А" по МИ 3286-2010.
наносится в руководство по эксплуатации типографским способом и на прибор методом наклеивания.
Комплектность | Исполнения | |||||||||
| LD12 | LD12S | LD22 | LD23 | LD23A | LD23L | LD51 | LD51A | LD51U | LD51S | |
| Электронный блок - 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Манжета - 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Нагнетатель с клапаном - 1 шт. | + | |||||||||
| Элементы питания -2, 4 шт. | 2 | 2 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
| Источник электропитания - 1 шт. | + | + | + | + | + | |||||
| Компакт-диск -1 шт. | + | + | ||||||||
| Сумка - 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | ||
| Футляр - 1 шт. | + | + | ||||||||
| Руководство по эксплуатации - 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Г арантийный талон -1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Упаковка - 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
осуществляется по документу P 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки”.
Основные средства поверки - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (Госреестр № 44539-10).
Лист № 5 Всего листов 5
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса LD (исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S)
1. ГОСТ Р51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.»
2. ГОСТ Р51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.»
3. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
- осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 2345 |
| Поверителей | 108 |
| Актуальность данных | 16.11.2024 |
