| Номер в госреестре | 54175-13 |
| Наименование СИ | Анализаторы мочи |
| Обозначение типа СИ | Урискрин |
| Изготовитель | ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 11.07.2018 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы мочи серии Урискрин (далее - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров мочи:
Массовая концентрация белка, г/л
Молярная концентрация глюкозы, ммоль/л
Водородный показатель (рН)
Плотность, г/мл
Анализаторы также предназначены для оценки таких параметров мочи как уробили-ноген, билирубин, кетоновые тела, эритроциты, нитриты, лейкоциты.
Принцип действия анализаторов основан на измерении коэффициента диффузного отражения падающего потока оптического излучения от аналитического слоя тест-полоски и последующем пересчете полученных результатов в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенным программным обеспечением. Определение концентрации компонентов в моче проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в отделении для тест-полосок. Тест-полоска, которая содержит 10 тестовых зон, остается неподвижной в положении измерения, в то время как измерительная головка перемещается над каждым тестовым участком. Измерение начинается с контрольного участка, который используется для тестирования оптической системы.
Анализаторы мочи серии Урискрин имеют варианты исполнения - 01, 02, 03, 04, 05.
Конструктивные особенности анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование исполнения | Встроенный термопринтер | Сенсорный дисплей | Обычный дисплей | Клавиатура |
| исполнение 01 | + | + | - | - |
| исполнение 02 | - | + | - | - |
| исполнение 03 | + | - | + | + |
| исполнение 04 | - | - | + | + |
| исполнение 05 | + | - | - | - |
Общий вид Анализаторов мочи серии Урискрин варианты исполнения 01, 02 представлен на рисунке 1, общий вид вариантов исполнения 03, 04 представлен на рисунке 2, общий вид варианта исполнения 05 - на рисунке 3.
Схема маркировки и пломбировки анализаторов представлена на рисунке 4.
ffil f IC>SPIT£X finflN'rt.ST It '4 ^ УРИСКРИН
ДрУ LIHD<<1 M |2J0
Серийный
номер
Знак
утверждения типа СИ
Фирма-
производитель
—► J ООО ХПГГПЧТ.' L " "hJ |ШГ1 n г
П| &
-1.4)14,51
^Наклейка с пломбирующим
*"
эффектом
Рисунок 4 - Схема маркировки и пломбировки
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование ПО | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ПО анализа Урискрин 01 | Uriscreen | V1.41 | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
| ПО анализа Урискрин 02 | V1.41 | |||
| ПО анализа Урискрин 03 | V2.0 | |||
| ПО анализа Урискрин 04 | V2.0 | |||
| ПО анализа Урискрин 05 | V2.0 | |||
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 3. _Таблица 3_
| Рабочие длины волн, нм | 470, 525, 625 |
| Диапазон измерения: | |
| Массовой концентрации белка, г/л | 1,0-20,0 |
| Молярной концентрации глюкозы, ммоль/л | 2,8-110,0 |
| Водородного показателя (рН) | 5,0-8,5 |
| Плотности, г/мл | 1,005-1,03 |
| Пределы допускаемой относительной случайной со- | |
| ставляющей погрешности измерения, %: | |
| Массовой концентрации белка, | ± 10 |
| Молярной концентрации глюкозы, | |
| Водородного показателя (рН), | |
| Плотности | |
| Напряжение питания, В | 220 |
| При частоте, Гц | 50 |
| Габаритные размеры, мм, не более | |
| исполнение 01 | 390х330х210 |
| исполнение 02 | 390х330х210 |
| исполнение 03 | 253х237х171 |
| исполнение 04 | 253х237х171 |
| исполнение 05 | 253х237х171 |
| Масса, кг, не более | |
| исполнение 01 | 6,0 |
| исполнение 02 | 6,0 |
| исполнение 03 | 3,0 |
| исполнение 04 | 3,0 |
| исполнение 05 | 3,0 |
| Условия эксплуатации: | |
| - диапазон рабочих температур, оС | от 15 до 30 |
| - относительная влажность воздуха, %, не более | 80 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист технических условий ТУ 9443060-56564447-2012 типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.
1 Анализатор мочи - 1шт
2 Электрический кабель - 1шт
3 Кабель RS232 - 1шт
4 Рулон бумаги - 1 шт
5 Предохранитель - 2шт
6 Набор индикаторных полосок, производства ООО «Хоспитекс Диагностикс» - 1шт
7 Набор контрольных материалов, производства ООО «Био-Рад Лабораториез. Инк.»
- 1 шт
8 Руководство пользователя - 1экз
9 Методика поверки - 1экз
осуществляется по документу МП 31.Д4-13 «Анализаторы мочи серии Урискрин. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 15 мая 2013 г.
Основное средство поверки - ГСО 10023-2010 Стандартный образец состава искусственной мочи.
1 Руководство пользователя на Анализаторы мочи серии Урискрин
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам мочи серии Урискрин
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Технические условия ТУ 9443-060-56564447-2012.
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 98 |
| Поверителей | 18 |
| Актуальность данных | 17.09.2024 |
