Измерители артериального давления автоматические ОМЕЛОН В-2, 54346-13

Назначение

Измерители артериального давления автоматические «ОМЕЛОН В-2» предназначены для измерений систолического, диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия измерителя артериального давления автоматического «ОМЕЛОН В-2» основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерений представляются на дисплее в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

Конструктивно электронный блок измерителя артериального давления автоматического «ОМЕЛОН В-2» закреплен на манжете компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения, выбора и просмотра ячеек памяти. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления, частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня.

Общий вид измерителя артериального давления автоматического «ОМЕЛОН В-2» представлен на рисунке 1, схема маркировки - на рисунке 2.

Программное обеспечение

Измерители артериального давления автоматические «ОМЕЛОН В-2» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1_

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С... относительная влажность, %, не более

от 10 до 35 80

от 5 до 40 80

Условия хранения:

температура окружающей среды, °С... относительная влажность, %, не более.

Знак утверждения типа

наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

1.    Измеритель артериального давления автоматический «ОМЕЛОН В-2» с манжетой

-    1 шт.

2.    Руководство по эксплуатации - 1 шт.

3.    Футляр - 1 шт.

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

-    установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2 ( Госреестр №4453910). Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт. ст.

Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,5 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к автоматическим измерителям артериального давления «ОМЕЛОН В-2»

1    ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

4    ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

5    ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

6    Технические условия ТУ 9441-001-08615801-2010 «Автоматический измеритель артериального давления «ОМЕЛОН В-2».

Рекомендации к применению

-    при осуществлении деятельности в области здравоохранения.

Всего листов 4