Государственный реестр средств измерений

Тонометры медицинские цифровые CH-452, CH-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657, 54550-13

54550-13
Документы
Карточка СИ
Номер в госреестре 54550-13
Наименование СИ Тонометры медицинские цифровые
Обозначение типа СИ CH-452, CH-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657
Изготовитель "Citizen Systems Japan Co., Ltd.", Япония
Год регистрации 2013
Срок свидетельства 16.08.2018
МПИ (интервал между поверками) 2 года
Стоимость поверки Узнать стоимость
Описание типа скачать

Назначение

Тонометры медицинские цифровые, модели СН-452, СН-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657, предназначены для измерения систолического и диастолического значений артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.

Описание

Принцип действия тонометров медицинских цифровых моделей СН-452, СН-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657 основан на анализе параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.

Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.

По конструктивному исполнению представленные тонометры подразделены на две группы:

-    с плечевой компрессионной манжетой: СН-452, СН-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456;

-    с компрессионной манжетой, устанавливаемой на запястье: CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657.

Каждый тонометр состоит из    электронного блока (тонометра) с

жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления.

Тонометры после включения питания автоматически осуществляют весь процесс измерения систолической и диастолической значений артериального давления, а также частоты пульса, снабжены индикаторами, отражающими процесс измерения, автоматическим сбросом давления воздуха в компрессионной манжете по окончании процесса измерения и в нештатных ситуациях, снабжены блоком памяти для архивирования результатов измерений.

Программное обеспечение

Наименование

программного

обеспечения

Идентификационное наименование ПО

Модель

тонометра

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Примечание

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

-

-

CH-452

-

-

Software for CH-44

Software for CH-44

CH-453

610911-011

*

-

Software for CH-443/467

Software for CH-443/467

CH-456

2012.10.19

*

-

HL168B

firmware

C0D216T

CH605

C0D2

*

Checksum add from 00H to the end of user code

HL158GA

firmware

BADE15GA

CH-617

BADE

*

Checksum add from 00H to the end of user code

HL158GB

firmware

BADE15GA

CH-618

BADE

*

Checksum add from 00H to the end of user code

Software for CH-661

Software for CH-661

CH-650

2013.02.16

*

-

Software for CH-651

Software for CH-651

CH-657

2010.11.01

*

-

* Программа встроена в тонометр. Программа, встроенная в тонометр, не может быть изменена.

Фотографии тонометров медицинских цифровых:

Технические характеристики

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст.:

-для тонометров СН-452, СН-453, СН-456, СН-650, СН-657 -для тонометров CH-605, CH-617, CH-618 Предел допускаемой абсолютной погрешности при измерении артериального давления, мм рт. ст.: Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин:

Предел допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса,%

Габаритные размеры, мм:

СН-452

СН-453

СН-456

СН-605

СН-617

СН-618

от 0 до 280 от 0 до 300

± 3

от 40 до 180

±5

130(Ш)х53(Д)х 118(B) 130(ш)х53(д)х 118(b) 105(Ш)х166(В)х122(Г) 70(Д)х72(ш)х29(В) 70(Д) х 72(Ш) х 31(B) 70(д)х72(ш)х30(в)

Лист № 4 Всего листов 5

С Н-650    65(Ш)х74(Д)х29(В)

СН-657    69(Ш)х70(Д)х15(В)

Масса без батарей, г:

СН-452, СН-453    240

СН-456    390

СН-605    130

СН-617    121

СН-618    127

С Н-650    103

СН-657    86

Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха, оС    от 10 до 40

относительная влажность,% :

СН-452, СН-453, СН-650,СН-56, СН-657    от 30 до 85

СН-605    <85

СН-617, СН-618    от 15 до 90

Источник питания:

СН-452, CH-453, CH-456    батареи 4хАА (адаптер

переменного тока для СН-452 АС и СН-453 АС). CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657    батареи 2хААА.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации или на гарантийный талон методом печати.

Комплектность

1.    Аппарат монитора - 1 шт.    6. Адаптер переменного тока - 1 шт.

2.    Манжета - 1шт.    7. Переносная сумка - 1 шт.

3.    Большая манжета - 1шт.    8. Футляр - 1 шт.

4.    Комплект батарей - 4хАА    9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.

5.    Комплект батарей - 2хААА    10. Гарантийный талон - 1 шт.

Таблица комплектности

Модель

Наличие позиции п/п

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

СН-452

+

+

+

+

+

СН-452 АС

+

+

+

+

+

+

СН-453

+

+

+

+

+

СН-453 АС

+

+

+

+

+

+

СН-456

+

+

+

+

+

+

+

СН-605

+

+

+

+

+

СН-617

+

+

+

+

+

СН-618

+

+

+

+

+

СН-650

+

+

+

+

+

СН-657

+

+

+

+

+

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Лист № 5 Всего листов 5

Основные средства поверки - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в Инструкции по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к тонометрам медицинским цифровым, модели СН-452, СН-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657

1.    ГОСТ Р 50267.0-92, п.19.4 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

2.    ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

3.    ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Част 1. Общие требования.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Зарегистрировано поверок 156
Поверителей 22
Актуальность данных 17.09.2024
Поверители
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Орловской области" (Орловский ЦСМ)
59 поверок
ФБУ «Тульский ЦСМ»
23 поверки
ФБУ «Белгородский ЦСМ»
15 поверок
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
11 поверок
Коломенский филиал ФГУ "Менделеевский ЦСМ"
6 поверок
ООО "МЕДПОВЕРКА"
6 поверок
ФБУ "Ростест-Москва"
5 поверок
ООО "ДИКСИОН"
5 поверок
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
4 поверки
ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
4 поверки
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
3 поверки
ФБУ "ЦСМ Московской области", пос. Менделеево
2 поверки
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ФГУ "Нижегородский ЦСМ"
1 поверка
ОАО "Производственно-торговый центр "Медтехника" (ПТЦ Медтехника)
1 поверка
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ЗАО "МЕДТЕХНИКА"
1 поверка
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ФБУ «Приморский ЦСМ»
1 поверка
ФГУ "Кировский ЦСМ"
1 поверка
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
1 поверка
54550-13
Номер в ГРСИ РФ:
54550-13
Производитель / заявитель:
"Citizen Systems Japan Co., Ltd.", Япония
Год регистрации:
2013
Cрок действия реестра:
16.08.2018
Похожие СИ
86544-22
86544-22
2022
A&D Company, Limited, Япония (Производственные площадки: A&D Company, Limited, Япония; A&D Manufacturing Company, Limited (Tsukuba Factory), Япония
Срок действия реестра: 26.08.2027
86937-22
86937-22
2022
Общество с ограниченной ответственностью "Ф-маркет" (ООО "Ф-маркет"), г. Москва
Срок действия реестра: 30.09.2027
62738-21
62738-21
2021
Акционерное общество "Елатомский приборный завод" (АО "ЕПЗ"), Рязанская область, р.п. Елатьма
Срок действия реестра: 28.05.2026
78831-20
78831-20
2020
"BTL Industries Ltd.", Великобритания
Срок действия реестра: 23.07.2025
70461-18
70461-18
2018
"Rudolf Riester GmbH", Германия
Срок действия реестра: 26.02.2028
70311-18
70311-18
2018
Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд (Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.), Китай
Срок действия реестра: 31.01.2028
69705-17
69705-17
2017
Компания "PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG", Германия
Срок действия реестра: 11.12.2027
68040-17
68040-17
2017
"Shenzhen Bliss Technology Сo., LTD.", Китай
Срок действия реестра: 20.07.2022