Главная Госреестр СИ Экспресс-анализаторы параметров крови портативные multiCare-in

Экспресс-анализаторы параметров крови портативные multiCare-in, 54634-13

Документы

Карточка СИ

Номер в госреестре	54634-13
Наименование СИ	Экспресс-анализаторы параметров крови портативные
Обозначение типа СИ	multiCare-in
Изготовитель	"Biochemical Systems International S.R.L.", Италия
Год регистрации	2013
Срок свидетельства	09.07.2024
МПИ (интервал между поверками)	1 год
Описание типа	скачать
Методика поверки	скачать

Назначение

Экспресс-анализаторы параметров крови портативные multiCare-in (далее - анализаторы) предназначены для автоматического измерения содержания холестерина в крови.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на рефрактометрическом методе. Проба крови наносится в рабочую зону тестовой полоски однократного применения, в которой происходит специфическая реакция, сопровождающаяся изменением рефрактометрических характеристик пробы крови. Результаты анализа представляются на дисплее в единицах ммоль/л или мг/дл.

Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения серии тестовых полосок и управления памятью.

Настройка анализатора, оптимизация их параметров, управление его работой, обработка выходной информации, запоминание результатов анализа и контроль качества исследований осуществляется с использованием встроенного микропроцессора.

Рис.1. Экспресс-анализатор параметров крови портативный multiCare-in. Вид спереди_

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой прибора, Обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на приборы.

Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения	Идентификационное наименование программного обеспечения	Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения	Цифровой идентификатор программного обеспечения(кон-трольная сумма исполняемого кода)	Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
MULTICA RE IN SYSTEM SOFTWAR E	MULTICARE IN	1.14	D37DA620	CRC-32

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/л: от 3,3 до 10,2. ределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении молярной концентрации холестерина, %: ± 20.

Объем памяти: 500 результатов измерений с указанием времени и даты.

Номинальное напряжение питания внутреннего источника постоянного тока, В: 3. Габаритные размеры, мм, не более: 97* 20,5*49 Масса (без батареи), г, не более 65.

Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха от 10 oC до 40 oC;

- диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 90 %.

Срок службы, лет, не менее 5.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель анализатора.

Комплектность

- анализатор;

- тестовые полоски в упаковке по 5 шт. или 10 шт.;

- стерильные ланцеты 10 шт;

- прокалывающее устройство;

- код-чип;

- футляр;

- батарейки электрические 2 шт;

- руководство по эксплуатации;

- методика поверки МП 242-1536- 2013;

Поверка

осуществляется по документу МП 242- 1536 - 2013 «Экспресс-анализаторы параметров крови портативные multiCare-in. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им Д.И. Менделеева» в марте 2013 г.

Основные средства поверки:

- ГСО 9913-2011 «Стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови»;