| Номер в госреестре | 54802-13 |
| Наименование СИ | Периметры офтальмологические автоматические |
| Обозначение типа СИ | PTS-1000 |
| Изготовитель | "Optopol Technology Spolka Akcyjna", ("Оптопол Текнолоджи"), Польша |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 10.09.2018 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000 предназначены для определения дифференциальной световой чувствительности поля зрения человека путем субъективного обнаружения наличия светового стимула на фоновой поверхности с заданной освещенностью.
Принцип действия периметров офтальмологических автоматических PTS-1000 основан на проецировании световых стимулов на полусферу в точку с заданными координатами, анализе и определении дифференциальной световой чувствительности поля зрения человека путем субъективного обнаружения наличия светового стимула на фоновой поверхности. Координаты и яркостные параметры световых стимулов устанавливаются и изменяются автоматически в соответствии с управляющей программой.
Устойчивое положение исследуемого глаза в центре полусферы обеспечивается специальным налобником и контролируется с помощью видеокамеры. Направление взгляда фиксируется на опорном объекте, компьютерный контроль фиксации глаза по анализу цифрового изображения обеспечивает наблюдение за качеством фиксации с помощью видеокамеры.
Пациент воспринимает импульсное излучение световых стимулов и информирует компьютер о восприятии этого нажатием кнопки, которую держит в руке. Время реакции пациента измеряется автоматически.
Общий вид периметра офтальмологического автоматического PTS-1000 представлен на рисунке 1, схема маркировки - на рисунке 2.
Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000 имеют автономное программное обеспечение. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1_
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ПО PTS-1000 | PTS-1000 | 4.Х.Х, где 4 - версия метрологически значимой части | a512acff388036deae 09cbf3f904c0e4 | MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
| 1 Диапазон воспроизводимых яркостей стимулов, кд/м2................... | от 0 до 3174 |
| 2 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения яркости стимула, %....................................................................................... | ± 20 |
| 3 Размер светового стимула I, II, III, IV, V по Гольдману | ГОСТ Р ИСО 12866-2011 |
| 4 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения размера светового стимула, %...................................................................... | от 20 до минус 15 |
| 5 Фоновая яркость, кд/м2: белая тусклая.................................................................... белая яркая....................................................................... желтая............................................................................. | 3,17 10 100 |
| 6 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения фоновой яркости...................................................................... | ± 20 |
| 7 Длительность светового стимула, с.................................................... | от 0,1 до 9,9 |
| 8 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения длительности светового стимула, %........................................................... | ± 20 |
| 9 Электропитание при частоте 50/60 Гц, В..................................... | от 110 до 250 |
| 10 Потребляемая мощность, В*А............................................... | 110 |
| 11 Г абаритные размеры, не более, мм........................................... | 693x585x444±2 |
| 12 Масса, не более, кг............................................................... | 9,5 |
| 13 Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С....................................... относительная влажность, %................................................ атмосферное давление, мм.рт.ст............................................ | от 10 до 35 от 60 до 80 от 860 до 1060 |
| 14 Условия хранения: температура окружающей среды, °С....................................... относительная влажность, %.............................................................. атмосферное давление, мм.рт.ст............................................ | от 10 до 40 от 60 до 80 от 860 до 1060 |
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель периметра методом наклеивания.
В комплект поставки входят:
I Периметр PTS-1000.
II Принадлежности:
1 Набор линз в футляре.
2 Пульт пациента.
3 Кабель питания.
4 Упаковочная коробка.
5 Кабель USB.
6 Повязка на глаз.
7 Установочный CD диск.
8 Пылезащитный чехол.
9 Верхнее уплотнение.
10 Нижнее уплотнение.
11 Опора для подбородка.
12 Держатель пульта пациента.
13 Предохранители: 250 В, F0.3A, 5x20 мм.
14 Руководство по эксплуатации.
15 Методика поверки МП 45. Д4-13 «Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000. Методика поверки».
осуществляется по документу МП 45. Д4-13 «Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 28.06.2013 г.
Основное средство поверки:
Яркомер Konica Minolta LS 110, Гос. реестр № 53799-13:
- диапазон измерения яркости от 0,01 до 499900 кд/м2;
- относительная погрешность измерения яркости в диапазоне от 0,01 до 9,99 кд/м2 ±2 % или ±2 знака от отображаемого значения; в диапазоне от 10,00 кд/м2 и выше ±2 % или ±1 знак от отображаемого значения.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к периметрам офтальмологическим автоматическим PTS-1000
1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 ГОСТ Р ИСО 12866-2011 «Государственная система обеспечения единства измерений. Периметры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 53 |
| Поверителей | 7 |
| Актуальность данных | 23.11.2024 |
