| Номер в госреестре | 54930-13 |
| Наименование СИ | Наборы пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы |
| Обозначение типа СИ | Армед |
| Изготовитель | "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 20.06.2024 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
Наборы пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы (далее по тексту - наборы) предназначены для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, а также для проведения ряда офтальмологических исследований.
Принцип действия наборов заключается в подборе необходимых элементов из набора для корригирующих очков методом субъективной пробы.
Конструктивно наборы представляют собой 4 комплекта, отличающиеся различным количеством линз и принадлежностей по 266, 232, 158 или 103 штуки в наборе):
Набор пробных очковых линз и призм на 266 линзы включает:
- 40 пар положительных и 40 пар отрицательных сферических линз;
- 20 пар положительных и 20 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 3 пары и 6 одиночных очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы, матовая и полуматовая пластины, цилиндр Маддокса, плоскопараллельные пластины, скрещенные цилиндры;
- оправу универсальную.
Набор пробных очковых линз и призм на 232 линзы включает:
- 35 пар положительных и 35 пар отрицательных сферических линз;
- 17 пар положительных и 17 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 3 пары и 6 одиночных очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы, плоскопараллельные пластины, цилиндр Маддокса, матовая пластина;
- оправу универсальную.
Набор пробных очковых линз и призм на 158 линз включает:
- 23 пары положительных и 23 пары отрицательных сферических линз;
- 13 пар положительных и 13 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 4 пары очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы;
- оправу универсальную.
Набор пробных очковых линз и призм на 103 линзы включает:
- 12 пар положительных и 19 пар отрицательных сферических линз;
- 5 пар и 2 одиночные положительных и 5 пар и 2 одиночные отрицательных цилиндрических линз;
- 4 пары очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, матовая пластина, белый, красный, зеленый и синий светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы;
- оправу универсальную.
Каждый оптический элемент вставлен в металлическую обойму, имеющую указатель и индекс, соответствующие определенной группе линз. Тип линзы обозначен цветом оправы и/или цветом опознавательного знака, или с помощью специального символа.
На указателях обоймы стигматических очковых линз нанесены знак плюс (минус) и номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженной в диоптриях (дптр).
На указателях обойм астигматических (цилиндрических) очковых линз нанесен знак плюс (минус) и номинальное значение цилиндрической вершинной рефракции, выраженной в диоптриях (дптр). Кроме того, на линзах штрихами обозначено положение оси цилиндра.
На указателях обойм очковых призм нанесено значение призматического действия, выраженное в призменных диоптриях (пр дптр), и штрихами обозначено положение основания призмы.
Наборы включают в состав пробную оправу для размещения до четырех линз разного типа для каждого глаза. Ряд шарнирных винтов позволяют приспособить оправу к различным формам головы пациентов, отрегулировать межзрачковое расстояние и удобное положение подушки для носа.
Все вышеуказанные элементы размещается в гнездах кейса (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз и призм внутри футляра и вне его. На внешней крышке футляра имеется шильдик с указанием наименования набора, фирмы изготовителя и заводской номер.
Программное обеспечение отсутствует.
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 1.
Таблица 1_
| Наименование характеристики | Значение характеристики | |||
| Набор на 103 линзы | Набор на 158 линз | Набор на 232 линзы | Набор на 266 линз | |
| Диапазон измерения задней вершинной рефракции, дптр | -14,00 -+6,00 | - 12,00 -+ 12,00 | - 20,00 -+20,00 | - 20,00 -+20,00 |
| Диапазон измерения цилиндрической рефракции, дптр | -4,00 -+4,00 | -6,00 -+6,00 | -6,00 -+6,00 | -6,00 -+6,00 |
| Диапазон измерения призматического действия, пр дптр | 0,5-3,0 | 0,5-3,0 | 0,5-10,0 | 0,5-10,0 |
| Предельные отклонения от номинального значения задней вершинной рефракции стигматических линз, скрещенных цилиндров, дптр, не более, в диапазонах: от ± 0,12 до ± 6,00 дптр св. ±6,00 до ±12,00 дптр св. ±12,0 до ± 15,00 дптр свыше ± 15,00 дптр | ±0,06 ±0,12 ±0,18 ±0,25 | |||
| Предельные отклонения от номинального значения цилиндрической рефракции астигматических линз, дптр, не более, в диапазонах: от ±0,12 до ±1,00 дптр св. ±1,0 до ± 4,00 дптр св. ± 4,00 до ± 6,00 дптр | ±0,06 ±0,09 ±0,12 | |||
| Предельные отклонения от номинального значения призматического действия очковых призм, пр дптр, не более, в диапазонах: до 3 пр дптр свыше 3 пр дптр | ±0,2 ±0,3 | |||
| Предельное отклонение значения задней вершинной рефракции очковых призм, дптр, не более, в диапазоне: от 0,5 до 10,0 пр дптр | ±0,06 | |||
| Предельное отклонение положения главного сечения нулевого действия астигматических линз от номинального положения, град, не более, в диапазонах | ||||
| от ± 0,12 до ± 0,25 дптр св. ±0,25 до ± 5,00 дптр свыше 5,00 дптр | ± 4 ± 3 ± 2 | |||
| Предельное отклонение положения основания очковых призм от номинального положения, град, не более, в диапазонах: 0,5 пр дптр от 0,5 до 1,0 пр дптр от 1,0 до 2,0 пр дптр св. 2,0 до 10,0 пр дптр | ± 7 ± 4 ± 3 ± 2 | |||
| Общее число элементов набора | 103 | 158 | 232 | 266 |
| Материал обойм элементов набора | метал | метал | метал | пластмасса, метал |
| Габаритные размеры кейса (футляра) с линзами, (ДхВхШ), мм, не более | 375 х 70 х 315 | 545 х 70 х 345 | 595 х 70 х 350 | 570 х 70 х 395 |
| Масса кейса (футляра) с линзами, кг, не более | 2,8 | 3,8 | 5,2 | 5,5 |
| Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, °С - относительная влажность воздуха при +25 °С, %, не более - атмосферное давление, кПа | от + 10 до + 35 50±20 от 84 до 106 | |||
Знак утверждения типа наносится на корпус кейса (футляра) методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 2
| Количество (шт) | ||||
| Наименование | Набор на 103 линзы | Набор на 158 линз | Набор на 232 линзы | Набор на 266 линз |
| Положительные и отрицательные сферические линзы, по две каждого номинала | 62 | 92 | 140 | 160 |
| Положительные и отрицательные цилиндрические линзы, | ||||
| - по две каждого номинала | 20 | 52 | 68 | 80 |
| - одиночные каждого номинала | 4 | - | - | - |
| Призматические линзы, пр дптр 0,50 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 1,00 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 2,00 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 3,00 | 2 | 2 | 1 | 1 |
| 4,00 | - | - | 1 | 1 |
| 5,00 | - | - | 1 | 1 |
| 6,00 | - | - | 1 | 1 |
| 8,00 | - | - | 1 | 1 |
| 10,00 | - | - | 1 | 1 |
| Принадлежности: | ||||
| матовая пластина (FL) | 1 | - | 1 | 1 |
| нейтральный светофильтр (X0,25), (X0,50) | - | - | 2 | 2 |
| точечная диафрагма (TH) | 1 | 1 | 1 | 1 |
| щелевая диафрагма (SS) | 1 | 1 | 1 | 1 |
| красный светофильтр (RF) | 1 | 1 | 1 | 1 |
| зеленый светофильтр (GF) | 1 | 1 | 1 | 1 |
| синий светофильтр (BF) | 1 | - | - | - |
| плоскопараллельные пластины (PL) | 2 | 1 | 3 | 2 |
| цилиндр Маддокса (MR) | - | - | 1 | 1 |
| скрещенные цилиндры (CL) | - | - | - | 4 |
| полуматовая пластина (FL2) | - | - | - | 2 |
| окклюдер (BL) | 1 | 1 | 1 | 1 |
| Оправа универсальная | 1 | |||
| Кейс (футляр) для хранения и транспортиро- | 1 | |||
| вания набора | ||||
| Руководство по эксплуатации | 1 | |||
| Методика поверки № МП 47.Д4-13 | 1 | |||
осуществляется по документу МП 47.Д4-13 «Наборы пробных очковых линз «Ар-мед» с оправой на 266,232,158,103 линзы. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 25 » июня 2013 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», первый эталонный комплекс (Ди-оптриметр проекционный ДП-02, диоптриметр проекционный LM-990 фирмы «Nidek» Japan в ранге рабочего эталона первого разряда).
Лупа измерительная ЛИ-4-10Х ГОСТ 25706-83.
Основные метрологические характеристики:
Диапазон измерений вершинной рефракции от плюс 25,0 до минус 30,0 дптр, 5=
0,01...0,04 дптр; диапазон измерений призматического действия от 0,0 до 12,0 пр дптр, 5=
0,03...0,06 пр дптр;
Диапазон измерений длин лупой от 0 до 10 мм, 5= ±0,01 мм;
«Наборы пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы. Руководство по эксплуатации», раздел «Технические характеристики».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к наборам пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266,232,158,103 линзы
ГОСТ Р ИСО 9801-2008 «Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний»
Техническая документация фирмы-изготовителя.
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 9570 |
| Поверителей | 91 |
| Актуальность данных | 19.09.2024 |
