| Номер в госреестре | 55160-13 |
| Наименование СИ | Спектрофотометры сканирующие |
| Обозначение типа СИ | Biowave II |
| Изготовитель | "Biochrom Ltd.", Великобритания |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 04.10.2018 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Стоимость поверки | Узнать стоимость |
| Описание типа | скачать |
Спектрофотометры сканирующие Biowave II (далее по тексту - спектрофотометры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Принцип действия спектрофотометров основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Основными узлами спектрофотометров являются:
- источник излучения - ксеноновая лампа;
- кюветный отсек;
- приемник излучения - ПЗС-матрица;
- встроенный микропроцессор, служащий для управления спектрофотометром, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.
Спектрофотометры выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированном кюветном отделении.
В спектрофотометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ спектрофотометра.
Программное обеспечение предназначено для контроля процесса работы спектрофотометра, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров спектрофотометра, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой спектрофотометра, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение спектрофотометра имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении спектрофотометра путем вывода на печать номера версии.
Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентифика ционное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| ПО анализа Biowave II+ | 7125 | 1. х. х | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Лист № 3 Всего листов 4
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
В таблице 1 приведены технические и метрологические характеристики спектрофотометров.
Таблица 1
| № | Показатель | |
| 1 | Спектральный диапазон, нм | 190-1100 |
| 2 | Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,0 -2,5 |
| 3 | Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, В диапазоне: От 0,003 до 0,5 Б От 0,501 до 2,5 Б | 0,003 0,007 |
| 4 | Нелинейность в диапазоне длин волн от 546 до 1100 нм, не более, | 1 |
| 5 | Уровень рассеянного излучения, не более, % | 1,0 |
| 6 | Дрейф нулевой линии, Б/ч, не более | ±0,01 |
| 7 | Напряжение питания, В При частоте, Гц | 90-250 50/60 |
| 8 | Потребляемая мощность, В А, не более | 30 |
| 9 | Габаритные размеры, мм | 260x390x100 |
| 10 | Масса, кг, не более | 4,5 |
| 11 | Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более | + 15 - +30 80 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель спектрофотометра методом наклеивания.
1 Прибор
2 Кабели эл/питания с адаптором
3 Пластиковая ультрамикро УФ-кювета с крышкой (мин. объём 70 мкл), 10 шт.
4 Пластиковая полумикро УФ-кювета с крышкой (мин. объём 750 мкл), 10 шт.
5 USB-кабель
6 1xCD с инструкцией
7 1 xCD с программой PVC (Print Via Computer - импорт, редактирование, архивация, экспорт и печать отчетов)
8 Встраиваемый термопринтер или Bluetooth-интерфейс (по выбору покупателя)
9 Методика поверки МП 28.Д4-13 - 1 шт
Поверка приборов осуществляется по документу МП 28.Д4-13 «Спектрофотометры сканирующие Biowave II», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 13 мая 2013 г.
Основное средство поверки - Комплект светофильтров КНС-10.5., Граница абсолютной погрешности измерений СКНП в диапазоне измерений от 0,21 до 0,92 абс.ед.
Лист № 4 Всего листов 4
составляет ±0,0025 абс.ед., в диапазоне измерений от 0,02 до 0,2 абс.ед. составляет ±0,002 абс.ед.,%, в диапазоне измерений от 0,005 до 0,92 абс.ед. (для светофильтров 1, 9, 10, 11, 12) составляет ±0,005 абс.ед.
Приведены в Руководстве по эксплуатации на Спектрофотометры сканирующие Biowave II.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Спектрофотометрам сканирующим Biowave II
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы-изготовителя.
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 13 |
| Поверителей | 4 |
| Актуальность данных | 18.11.2024 |
