Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA, 55161-13

Назначение

Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA (далее по тексту -спектрофотометры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия спектрофотометров основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Основными узлами спектрофотометров являются:

-    источник излучения - ксеноновая лампа;

-    кюветный отсек;

-    приемник излучения - ПЗС-матрица;

-    встроенный микропроцессор, служащий для управления спектрофотометром, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.

Спектрофотометры выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированном кюветном отделении.

место пломбирования

Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки

Программное обеспечение

В спектрофотометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ спектрофотометра.

Программное обеспечение предназначено для контроля процесса работы спектрофотометра, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров спектрофотометра, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой спектрофотометра, обработка и хранение результатов измерений.

Программное обеспечение спектрофотометра имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении спектрофотометра путем вывода на печать номера версии.

Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.

Таблица 1

Лист № 3 Всего листов 4

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

В таблице 1 приведены технические и метрологические характеристики спектрофотометров.

Таблица 1

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель спектрофотометра методом наклеивания.

Комплектность

1    Прибор

2    Кабели эл/питания с адаптором

3    Пластиковая ультрамикро УФ-кювета с крышкой (мин. объём 70 мкл), 10 шт.

4    Пластиковая полумикро УФ-кювета с крышкой (мин. объём 750 мкл), 10 шт.

5    1xCD с инструкцией

6    Встраиваемый термопринтер (по выбору покупателя)

7    Методика поверки МП 27.Д4-13

Поверка

Поверка приборов осуществляется по документу МП 27.Д4-13 «Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 13 мая 2013 г.

Основное средство поверки - Комплект светофильтров КНС-10.5., Граница абсолютной погрешности измерений СКНП в диапазоне измерений от 0,21 до 0,92 абс.ед. составляет ±0,0025 абс.ед., в диапазоне измерений от 0,02 до 0,2 абс.ед. составляет

Лист № 4 Всего листов 4

±0,002 абс.ед.,%, в диапазоне измерений от 0,005 до 0,92 абс.ед. (для светофильтров 1, 9, 10, 11, 12) составляет ±0,005 абс.ед.

Сведения о методах измерений

Приведены в Руководстве по эксплуатации на Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Спектрофотометрам сканирующим Biowave DNA

1    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2    Техническая документация фирмы-изготовителя.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.