Хроматографы жидкостные Стайер М, 55217-13

Назначение

Хроматографы жидкостные "Стайер М" (далее - хроматографы) предназначены для качественного и количественного анализа содержания широкого спектра неорганических и органических веществ в различных объектах, в том числе для определения микроколичеств веществ.

Описание

Принцип действия хроматографов основан на разделении анализируемой пробы в изократическом или градиентном режимах в хроматографической колонке и последующем измерении содержания компонентов пробы спектрофотометрическим, диодно-матричным, кондуктометрическим, флуориметрическим, рефрактометрическим, амперометрическим детекторами, низкотемпературным испарительным детектором светорассеяния, масс-спектрометрическим.

Хроматографы комплектуются системой ввода проб, хроматографическими колоками, одним или двумя насосами высокого давления или системо создания градиента

В состав хроматографов входят термостат колонок, дегазатор, система экономии растворителя, системы постколоночной дериватизации, поставляемые по заказу.

Хроматографы с кондуктометрическим детектором оснащены системой подавления фоновой электропроводности элюента и генератором элюента.

Хроматографы разработаны по блочно-модульному принципу и изготавливаются как из традиционных, так и из коррозионностойких материалов.

Хроматографы имеют выход на внешнюю IBM-совместимую ПЭВМ по интерфейсу RS232 или по иному интерфейсу. Управление режимами хроматографа и обработка данных осуществляется с персонального компьютера при помощи соответствующего программного обеспечения.

Программное обеспечение

Идентификационные данные программного обеспечения.

Таблица 1

также управление через встроенное или выносное устройство аналого-цифрового преобразования (АЦП).

Линейный динамический диапазон преобразования аналогового сигнала в цифровой - не менее 60000 (разрядность преобразования - не менее 16 бит). Конструкция хроматографа обеспечивает ограничение доступа к программному обеспечению в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства. Программа имеет встроенные методы расчета для определения пригодности хроматографической системы и колонки и встроенные механизмы автоматического ведения протоколов для отслеживания всех изменений, внесенных в метод и хроматограмму.

Все полученные хроматограммы имеют штамп, состоящий из времени их запуска и порядкового номера и не могут быть изменены пользователем.

Встроенная система безопасности на основе пароля ограничивает уровень доступа пользователя в соответствии с его квалификацией. Электронные подписи соответствуют международному стандарту 21 CFR Part 11.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню:

- "С" - метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты от преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010.

Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Спектрофотометрический детектор

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, е.о.п., не более    1-10-4

Дрейф нулевого сигнала, е.о.п./час, не более    1-10-3

Предел детектирования по фенолу, г/см3, не более    5-10-8 Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала, %

-    по времени удерживания    0,5

-    по площади    4 Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы, %    ± 4 Потребляемая мощность, В-А    400

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, отн.ед. флуоресценции, не более

Дрейф нулевого сигнала, отн.ед. флуоресценции/час, не более Предел детектирования по антрацену, г/см3, не более Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала, %

4-10

1,5-10

-1

-10

2-10

0,5

4

± 4 400

-    по времени удерживания

-    по площади

Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы, %

Потребляемая мощность, В-А

Рефрактометрический детектор

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, ед. рефр., не более Дрейф нулевого сигнала, ед. рефр./час, не более Предел детектирования по глюкозе, г/см3, не более

4-10

5-10 1-10-:

-4

Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала, %

0,5

4

± 4 400

-    по времени удерживания

-    по площади

Относительное изменение значения выходного сигнала, %, за 8 ч непрерывной работы

Потребляемая мощность, В-А

Кондуктометрический детектор

6-10-1

20

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, мкСм/см, не более Дрейф нулевого сигнала, мкСм/см/ч, не более Предел детектирования, г/см3, не более по хлорид-иону по натрий-иону

-9

5-10

2-10-!

Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала, %

0,6

3

± 3 400

0,6

15

1-10-‘

-    по времени удерживания

-    по площади

Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы, %

Потребляемая мощность, В-А

Амперометрический детектор

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, нА, не более Дрейф нулевого сигнала, нА/час, не более Предел детектирования по фенолу, г/см3, не более

Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала, %

-    по времени удерживания

-    по площади

Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы, %

Потребляемая мощность, В-А

± 12 400

4-10 8-10-3

5-10-7

0,5

5

± 5 400

Детектор низкотемпературного испарительного светорассеяния

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, В, не более Дрейф нулевого сигнала, В/час, не более Предел детектирования по глюкозе, г/см3

Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала, %

-    по времени удерживания

-    по площади

Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы, %

Потребляемая мощность, В-А

Детектор на диодной матрице

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (254 нм, 1 см3/мин ацетонитрила, постоянная времени 1,0 с), е.о.п., не более Дрейф нулевого сигнала (254 нм, 1 мл/мин ацетонитрила, постоянная времени

-4

1-10

1 -10-

-9

1,0 с), е. о. п./ч, не более

Предел детектирования по фенолу (чистый ацетонитрил; скорость элюирования - 1 см3/мин; длина волны детектирования - 254 нм. Измерения проводят при отсоединенной колонке (вместо колонки между инжектором и детектором устанавливают капилляр 1/16” внутренним диаметром 0,18 мм длиной 2 м), г

2,7-10'

Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала, %

0,5 2 ± 2

400

-    по времени удерживания

-    по площади

Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы, %

Потребляемая мощность, В-А

Масс-спектрометрические детекторы MSQ Plus, LCQ Fleet, TSQ Quantum Access Max

Диапазоны измерений массового числа, а.е.м.

-    MSQ Plus

от 17 до 2000 от 15 до 4000 от 10 до 3000

1000:1

-    LCQ Fleet

-    TSQ Quantum Access Max

Чувствительность (отношение сигнал/шум) в режиме ионизации электроспреем/химической ионизации при атмосферном давлении:

-    MSQ Plus

при дозировании 50 пг эритромицина (положительная ионизации в режиме "электроспрей")

-    LCQ Fleet

при дозировании 2 пг резерпина (положительная ионизации в режиме "электроспрей" при переходе иона с m/z 609 к двум ионам-продуктам с m/z 397 и 448)

- TSQ Quantum Access Max

при дозировании 2 пг резерпина (положительная ионизации в режиме SRM "электроспрей"):    3000:1

Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала по площади пика, %, не более    5 Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы, % ± 5 Потребляемая мощность, ВА, не более

-    MSQ Plus    3000

-    LCQ Fleet    3450

-    TSQ Quantum Access Max    3450

Габаритные размеры и масса в зависимости от комплектации хроматографа.

Условия эксплуатации:

о/~л

-    температура окружающей среды, С

от 4 до 35; от 45 до 80;

от 84 до 106,7 (от 630 до 800) 220(-10)% 50±1 7

-    относительная влажность окружающей среды при температуре 35 °С и более низких температурах, без конденсации влаги, %

-    атмосферное давление, кПа (мм рт. ст.)

-    напряжение питания, В

-    частота, Гц

-    средний срок службы, лет

Знак утверждения типа

наносится на корпус хроматографов в виде наклейки и на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики

Комплектность

Хроматограф жидкостный "Стайер М".

Детектор (по заказу):

-    спектрофотометрический;

-    на диодной матрице;

-    флуориметрический;

-    рефрактометрический;

-    кондуктометрический;

-    амперометрический;

-    низкотемпературный испарительный светорассеяния;

-    масс-спектрометрический (MSQ Plus, LCQ Fleet, TSQ Quantum Access Max).

Насос хроматографический или система создания градиента.

Колонка разделительная (комплект колонок аналитических, предколонок, держатель). Система ввода образца (инжектор и микрошприц или автосамплер).

Термостат колонок ТК.

Дегазатор.

Система сбора, хранения и обработки данных.

Система постколоночной дериватизацииодуль переключения потоков.

Органайзер разделения концентрирования.

Система экономии растворителя.

Коллектор фракций.

Система подавления фоновой электропроводности элюента.

Генератор элюента.

Комплект принадлежностей и запасных частей (капилляры, прижимные винты, ключи, резаки).

Эксплуатационная документация 4215-032-81696414-12РЭ.

Инструкция "Хроматограф жидкостный "Стайер М". Методика поверки" 4215-032-81696414-12МП".

Поверка

осуществляется по документу 4215-032-81696414-12МП "Инструкция. "Хроматографы жидкостные "Стайер М". Методика поверки", разработанному и утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 25 июня 2013 г. и входящему в комплект поставки.

Основные средства поверки: ГСО 7813-98, ГСО 7775-2000, ГСО 7346-96, МСО 0389:2002, ГСО 8749-2006, резерпин (ФС № 423267-96).

Сведения о методах измерений

приведены в руководстве по эксплуатации хроматографов.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам жидкостным "Стайер М"

технические условия "Хроматографы жидкостные "Стайер М" ТУ 4215-032-81696414-12; конструкторская документация ООО "НПО АКВИЛОН".

Рекомендации к применению

-    при выполнении работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям;

-    при осуществлении деятельности в области охраны окружающей среды.