| Номер в госреестре | 55263-13 |
| Наименование СИ | Рефрактокератометры автоматические |
| Обозначение типа СИ | PRK-5000, PRK-6000 |
| Изготовитель | Компания "POTEC Co., Ltd.", Корея |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 21.10.2018 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Рефрактокератометры автоматические РЯК-5000, РЯК-6000 (далее по тексту - авто-рефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Принцип действия авторефрактокератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефрактокератометры представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефрактокератометров производится его пломбирование.
Рисунок 4 - Вид сзади и места пломбирования авторефрактокератометра Р ЯК-6000.
В авторефрактокератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефрактокератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефрактокератометров модели РЯК-5000 указаны в таблице 1
Т аблица 1_
| Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обес-печения(кон-трольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Software product Potek | 4.07 a+ | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефрактокератометров модели РЯК-6000 указаны в таблице 2
Таблица 2
| Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обес-печения(кон-трольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Software product Potek | 1.6 S | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики авторефрактокератометров приведены в таблицах 4.
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 1 Диапазон при VD=12.0 мм: | |
| - показаний сферической вершинной рефракции для моделей PRK-5000, PRK-6000, дптр | от -25 до +22 |
| - измерений сферической вершинной рефракции, дптр | от -15 до +20 |
| - показаний радиуса кривизны роговицы глаза для моделей PRK-5000, PRK-6000, мм | от 5,0 до 10,2 |
| - измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от 6,71 до 9,51 |
| 2 Дискретность показаний: | |
| - вершинной рефракции, дптр | 0,12; 0,25 |
| - угловой шкалы,. ° | 1 |
| - межзрачкового расстояния, мм | 1 |
| - радиуса кривизны роговицы глаза, мм | 0,01 |
| 3 Вертексное расстояние, (VD), мм | 0,0; 12,5; 13,5 |
| 4 Форма цилиндра | -; +; MIX |
| 5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр | |
| в диапазоне от 0 до ±10,0 дптр | ±0,25 |
| в диапазоне свыше ±10,0 дптр | ±0,5 |
| 6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр | ±0,25 |
| 7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм | ±0,04 |
| 8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений межзрачкового расстояния при VD=12 мм, мм | ±1 |
| 9 Режим измерения: PRK-5000, PRK-6000 | REF, KER, K/R, CLBC |
| 10 Монитор: - PRK-5000 | монитор монохромный 5,5'' TFT LCD, цветной монитор 6,4 дюймов, функция Touch-Screen |
| - PRK-6000 | |
| 11 Вывод данных | - экран монитора, - термопринтер, - RS-232, VGA, ; |
| 12 Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - частотой, Г ц | 100 - 240 50/60 |
| 13 Габаритные размеры (Д*В*Ш), мм, не более | 500х430х300 |
| 14 Масса, кг, не более | 21 |
| 15 Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, °С - относительная влажность воздуха при +25 °С, %, не более - атмосферное давление, кПа | от + 10 до + 40 65±20 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность авторефрактокератометров приведена в таблицах 5.
Таблица 5
| Наименование | Количество, шт |
| Основной блок | 1 |
| Принадлежности: | |
| «Ближняя» фиксационная метка | 1 |
| «Дальняя» фиксационная метка | 1 |
| Бумага для встроенного принтера | 1 |
| Бумажные пластины для лицевого упора | 1 |
| Держатель фиксационной метки | 1 |
| Заслонка | 1 |
| Предохранители | 1 |
| Пылезащитный чехол | 1 |
| Салфетки для протирки линз | 1 |
| Сетевой шнур | 1 |
| Стенд механический | 1 |
| Стенд пневматический | 1 |
| Стенд электрический | 1 |
| Штифты для лицевого упора | 1 |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
| Методика поверки № МП 70.Д4-13 | 1 |
осуществляется по документу МП 70.Д4-13 «Рефрактокератометры автоматические РRK-5000, РКК-6000. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «20» августа 2013 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; 5=0,12^0,25 дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; 5=0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , 5=0,02
Приведены:
-в Руководстве по эксплуатации «Авторефрактокератометр РRK-5000», раздел 5 «Измерение»;
- в Руководстве по эксплуатации «Авторефрактокератометр PRK-5000», раздел 5 «Измерение».
Нормативные документы, устанавливающие требования к авторефрактокера-тометрам FRK-5000, FRK-6000
ГОСТ ISO 10342-2011 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».
Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического действия очковых линз и призм».
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 1090 |
| Поверителей | 66 |
| Актуальность данных | 22.11.2024 |
