| Номер в госреестре | 55460-13 |
| Наименование СИ | Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный |
| Обозначение типа СИ | BioChem Analette |
| Изготовитель | "High Technology, Inc.", США |
| Год регистрации | 2013 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette (далее - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра.
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette включает в себя дозирующий манипулятор для образцов, загрузочный модуль для образцов, дозирующий манипулятор для реагентов, две рабочие зоны, инкубатор, промыватель планшетов, камеры и планшетный фотометр.
Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора, модуля идентификации и рабочего стола.
Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты.
Иммуноферментный блок предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 340 до 700 нм.
Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.
Схема маркировки и пломбировки анализатора представлена на рисунке 2.
jggfc 2930OANALYZE*^
пв' Nurnb*r- +_
I \
Винты
с пломбирующим эффектом
Фирма- -►
производитель ' : - -
Модификация
Серийный номер
Таблица 1
| Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| Auto Analyzer Manager | 6.02.90 | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключен конструкцией аппаратной части преобразователя.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое было установлено заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
| Рабочие длины волн, нм | 340, 405, 450, 505, 545, 600, 630, 700 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,005-3,000 |
| Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности измерений оптической плотности, Б, не более в диапазоне, Б: 0,005 - 3,000 | 0,005 |
| Предел относительного среднего квадратичного отклонения погрешности измерений оптической плотности, %, не более в диапазоне, Б: 0,005 - 1,500 | 1,0 |
| в диапазоне, Б: 1,501 - 3,000 | 2,0 |
| Напряжение питания, В | 100-240 |
| При частоте, Гц | 50/60 |
| Г абаритные размеры, мм | 860х510х400 |
| Масса, кг, не более | 45 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С | 18-35 |
| относительная влажность воздуха, не более, % | 85 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
1 Анализатор
2 Комплект расходных материалов и запасных частей
3 Методика поверки
4 Руководство пользователя
осуществляется по документу МП 42.Д4-13 «Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 06 июня 2013 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госрее-стра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б; ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.
Приведены в Руководстве пользователя на Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette.
Всего листов 4
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализатору автоматическому биохимическому и иммуноферментному BioChem Analette
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «High Technology, Inc.», C ША.
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 20 |
| Поверителей | 6 |
| Актуальность данных | 18.09.2024 |
