Государственный реестр средств измерений

Анализатор гематологический PCE-210, 55461-13

Документы
Карточка СИ
Номер в госреестре 55461-13
Наименование СИ Анализатор гематологический
Обозначение типа СИ PCE-210
Изготовитель "High Technology, Inc.", США
Год регистрации 2013
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Анализатор гематологический РСЕ-210 Назначение средства измерений

Анализатор гематологический РСЕ-210 (далее по тексту - анализатор) предназначен для измерения следующих параметров крови:

o WBC - Концентрация лейкоцитов

o RBC - Концентрация эритроцитов

0    HGB - Концентрация гемоглобина

Анализатор также может рассчитывать следующие параметры крови: гематокрит; средняя концентрация гемоглобина в эритроците; среднее содержание гемоглобина в эритроците; ширина распределения эритроцитов; содержание средних лейкоцитов; средний объем тромбоцитов; тромбокрит; ширина распределения тромбоцитов.

Описание

Принцип действия анализатора основан на двух методах измерения:

1    Кондуктометрический метод для подсчета количества эритроцитов, основанный на изменении сопротивления раствора между электродами при прохождении клетки крови через апертуру фиксированного диаметра. Поток клеток создает последовательность импульсов, которые усиливаются, измеряются и затем математически пересчитываются в числовое значение.

2    Спектрофотометрический метод для определения концентрации гемоглобина, основанный на поглощении измеряемым раствором излучения с длиной волны 550 нм.

Конструкция анализатора включает в себя следующие блоки и узлы:

-    Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок измерительных камер для выполнения измерений.

-    Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок.

-    Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком.

-    Узел гидравлической автоматики, предназначенный для дозирования и разведения образцов цельной крови необходимыми реагентами с целью обеспечения работы измерительных камер основного блока.

Общий вид Анализатора гематологического РСЕ-210 показан на рисунке 1.

Схема пломбировки и маркировки анализатора - на рисунке 2.

Рисунок 1

В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализатора указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентификацион ное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентификатора

программного

обеспечения

РСЕ 210

1.0

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора.

Таблица 2

Количество определяемых параметров

18

Диапазон измерений

WBC, х109 1/л

0,3-99,9

RBC, х1012 1/л

0,2-9,99

HGB, г/дл

0-300,0

Предел относительного среднего квадратичного

отклонения измерения, %, не более

WBC

3,5

RBC

3,5

HGB

2,5

Объем пробы, мкл

10

Память, измерений

200

Время измерения, с

60

Напряжение питания, В

220

При частоте, Гц

50

Габаритные размеры, мм

430х430х410

Масса, кг

20

Условия эксплуатации

Температура воздуха, оС

18-32

Относительная влажность, %, не более

80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

1    Анализатор

2    Руководство по эксплуатации

3    Методика поверки

4    Комплект расходных материалов и запасных частей Поверка

осуществляется по документу МП 35.Д4-13 «Анализатор гематологический РСЕ-210. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 21 мая 2013 г.

Основное средство поверки - ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови.

Сведения о методах измерений

Руководство пользователя на Анализатор гематологический РСЕ-210.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализатору гематологическому РСЕ-210

1    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2    Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Зарегистрировано поверок 502
Поверителей 35
Актуальность данных 09.12.2024
Поверители
ООО "ГОРВОДОУЧЕТ"
401 поверка
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
12 поверок
ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
10 поверок
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
9 поверок
ФГУ "Воронежский ЦСМ"
6 поверок
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
5 поверок
ФГУ "Мордовский ЦСМ"
5 поверок
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
5 поверок
ООО "ЕДИНЫЙ РЕСУРС"
4 поверки
ФБУ «Белгородский ЦСМ»
4 поверки
ФБУ "Череповецкий ЦСМ"
4 поверки
ФГУ "Чувашский ЦСМ"
4 поверки
ООО "РЦСМ"
3 поверки
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ООО "ПТК"
3 поверки
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
Татарстанский ЦСМ
2 поверки
ООО "ГОСВОДОУЧЕТ"
2 поверки
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ООО "ГК-ГИДРО"
1 поверка
ФБУ "Уралтест"
1 поверка
ООО «ПРОЕКТ-СЕРВИС ГРУПП» (ПСГ)
1 поверка
ФГУ "Ставропольский ЦСМ"
1 поверка
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
1 поверка
ООО "ЕИРЦ-ГРУПП"
1 поверка
ООО "СЕРВИСПОС"
1 поверка
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
1 поверка
ООО "МетроСтандарт"
1 поверка
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
1 поверка
ООО "ДОСТУПНЫЙ СЕРВИС"
1 поверка
ИП Субоч А.М.
1 поверка
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
1 поверка
ФБУ «Вологодский ЦСМ»
1 поверка
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
1 поверка
55461-13
Номер в ГРСИ РФ:
55461-13
Производитель / заявитель:
"High Technology, Inc.", США
Год регистрации:
2013
Похожие СИ
94992-25
94992-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью Производственно-монтажная компания "Практик" (ООО ПМК "Практик"), г. Москва
Срок действия реестра: 27.03.2030
94993-25
94993-25
2025
Jiangsu Pinyan Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 27.03.2030
94997-25
94997-25
2025
"Beijing Beifen-Ruili Analytical Instrument (Group) Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 27.03.2030
95001-25
95001-25
2025
Shanghai Wusong Electric Industrial Co., Ltd, Китай
Срок действия реестра: 27.03.2030
95002-25
95002-25
2025
Shanghai Wusong Electric Industrial Co., Ltd, Китай
Срок действия реестра: 27.03.2030
95003-25
95003-25
2025
Fujian Lilliput Optoelectronics Technology Co., Ltd., КНР
Срок действия реестра: 27.03.2030
95005-25
95005-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "СервисСофт Инжиниринг" (ООО "СервисСофт Инжиниринг"), г. Москва
Срок действия реестра: 27.03.2030
95006-25
95006-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "ЮМССОФТ" (ООО "ЮМССОФТ"), г. Томск
Срок действия реестра: 27.03.2030
79207-25
79207-25
2025
Закрытое акционерное общество "Мехатроника" (ЗАО "Мехатроника"), Республика Беларусь
Срок действия реестра: 05.12.2029
94967-25
94967-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "Золотой Век" (ООО "Золотой Век"), г. Екатеринбург
Срок действия реестра: 21.03.2030