Анализаторы биохимические полуавтоматические Скрин Мастер, 55570-13

Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер Назначение средства измерений

Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Основными узлами анализаторов являются:

-    источник излучения - галогенная лампа;

-    кюветный отсек;

-    приемник излучения - фотодиод;

-    встроенный микропроцессор, служащий для управления анализатором, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.

Анализаторы выпускаются в следующих исполнениях: 01, 02, 03.

Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 546, 578, 630 нм (исполнение 01) или встроенным монохроматором, работающем в спектральном диапазоне от 330 до 800 нм (исполнение 02, 03).

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение.

Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированной проточной кювете.

Управление анализаторами исполнения 02 и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК.

Общий вид анализаторов представлен на рис. 1-3.

J

Рисунок 2 - Общий вид Анализаторов исполнения 02

В анализаторах исполнений 01 и 03 используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.

Программное обеспечение (ПО) анализаторов исполнения 02 предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.

Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализаторов производится их пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения 01 указаны в таблице 1.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения 02 указаны в таблице 2.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения 03 указаны в таблице 3

Таблица 1

Таблица 2

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений анализаторов исполнения 02 соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений анализаторов исполнения 01, 03 соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

Таблица 4

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1    Анализатор

2    Руководство по эксплуатации

3    Методика поверки МП 67. Д4-13

4    Комплект трубок для подключения растворов

5    Электрический кабель

Поверка

осуществляется по документу МП 67.Д4-13 «Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 06 августа 2013 г.

Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.

Сведения о методах измерений

1    Руководство пользователя на Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер

2    Технические условия ТУ 9443-059-56564447-2012

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим полуавтоматическим серии Скрин Мастер

1    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2    ТУ 9443-059-56564447-2012.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения